Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mapowania stymulacji wielopunktowej

31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
Celem tego badania jest scharakteryzowanie ostrych odpowiedzi hemodynamicznych i elektrycznych lewej komory podczas terapii resynchronizującej (CRT) z różnymi ustawieniami stymulacji wielopunktowej (MPP) oraz ocena związku między wzorcami aktywacji elektrycznej a pomiarami hemodynamicznymi podczas tych ustawień stymulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja
        • CHU Pontchaillou
  • Niemcy
      • Bad Nauheim, Niemcy, D-61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH
      • Dresden, Niemcy
        • Herzzentrum Dresden Universitätsklinik
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • St. Thomas Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca spełniający określone kryteria kwalifikacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć zaplanowane poddanie się lub otrzymać w ciągu ostatnich 30 dni implantację SJM (St. Jude Medical) System MPP CRT-D ze wskazaniem standardowym zatwierdzonym przez ESC (Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne) / EHRA (Europejskie Stowarzyszenie Rytmu Serca) Wytyczne
  • Mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz być chętnym i zdolnym do przestrzegania opisanych ocen i harmonogramu badań klinicznych Planu Badań Klinicznych (CIP)
  • Bądź w rytmie zatokowym

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowity blok AV (przedsionkowo-komorowy).
  • Trwałe migotanie przedsionków
  • Mieć niedawny zawał mięśnia sercowego w ciągu 40 dni przed rejestracją
  • Przeszli operację kardiochirurgiczną lub zabieg rewaskularyzacji wieńcowej w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem lub mają zaplanowane takie zabiegi w ciągu następnych 7 miesięcy
  • Miałeś niedawno CVA (incydent naczyniowo-mózgowy) lub TIA (przejściowy atak niedokrwienny) w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
  • Otrzymał dożylne leczenie inotropowe w ciągu ostatnich 30 dni
  • Mieć mniej niż 18 lat
  • Być w ciąży lub planować zajść w ciążę w ciągu najbliższych 7 miesięcy
  • Mają znaczną chorobę naczyń obwodowych
  • Mieć skrzeplinę LV
  • Znacząca choroba zastawki aortalnej lub wymiana
  • Choroba zastawki mitralnej
  • Przeciwwskazane dla środka kontrastowego zawierającego gadolin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lewa komora (LV) dP/dt Maks. (maksymalna zmiana ciśnienia w czasie) w mmHg/s podczas różnych ustawień stymulacji
Ramy czasowe: do 30 dni po implantacji
do 30 dni po implantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe Leclercq, MD, PhD, University Hospital Rennes, Rennes, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-13-004-EU-HF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj