Исследование картирования многоточечной стимуляции
31 января 2019 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Цель этого исследования — охарактеризовать острые гемодинамические и электрические реакции левого желудочка во время сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) с различными настройками многоточечной стимуляции (MPP) и оценить взаимосвязь между паттернами электрической активации и гемодинамическими измерениями во время этих настроек стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bad Nauheim, Германия, D-61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
-
Dresden, Германия
- Herzzentrum Dresden Universitätsklinik
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- St. Thomas Hospital
-
-
-
-
-
Rennes, Франция
- CHU Pontchaillou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердечной недостаточностью, соответствующие определенным критериям приемлемости
Описание
Критерии включения:
- Быть запланированным к прохождению или получить в течение последних 30 дней имплантат SJM (St. Jude Medical) Система MPP CRT-D с утвержденными стандартными показаниями ESC (Европейского общества кардиологов) / EHRA (Европейской ассоциации сердечного ритма)
- Иметь возможность дать информированное согласие на участие в исследовании, а также быть готовым и способным соблюдать план клинических исследований (CIP), описанный в оценках и графике последующего наблюдения.
- Быть в синусовом ритме
Критерий исключения:
- Полная АВ (атриовентрикулярная) блокада
- Постоянная мерцательная аритмия
- Иметь недавний инфаркт миокарда в течение 40 дней до регистрации
- Вы перенесли операцию на сердце или процедуру реваскуляризации коронарных артерий в течение 3 месяцев до регистрации или были запланированы на такие процедуры в течение следующих 7 месяцев.
- Имели недавний CVA (цереброваскулярный инцидент) или TIA (транзиторная ишемическая атака) в течение 3 месяцев до зачисления
- Получали внутривенную инотропную поддержку в течение последних 30 дней
- Быть моложе 18 лет
- Быть беременной или планировать беременность в течение следующих 7 месяцев
- Имеют значительное заболевание периферических сосудов
- Имеют тромб ЛЖ
- Значительное заболевание аортального клапана или замена
- Порок митрального клапана
- Противопоказано контрастное вещество гадолиния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Левый желудочек (ЛЖ) dP/dt Max (максимальное изменение давления с течением времени) в мм рт.ст./с при различных настройках стимуляции
Временное ограничение: до 30 дней после имплантации
|
до 30 дней после имплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christophe Leclercq, MD, PhD, University Hospital Rennes, Rennes, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR-13-004-EU-HF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS