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Studio sulla mappatura del pacing multipunto

31 gennaio 2019 aggiornato da: Abbott Medical Devices
Lo scopo di questo studio è caratterizzare le risposte emodinamiche ed elettriche acute del ventricolo sinistro durante la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) con diverse impostazioni di stimolazione multipunto (MPP) e valutare la relazione tra i modelli di attivazione elettrica e le misurazioni emodinamiche durante queste impostazioni di stimolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia
        • CHU Pontchaillou
  • Germania
      • Bad Nauheim, Germania, D-61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH
      • Dresden, Germania
        • Herzzentrum Dresden Universitätsklinik
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • St. Thomas Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con scompenso cardiaco che soddisfano specifici criteri di ammissibilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere programmato per sottoporsi o aver ricevuto negli ultimi 30 giorni un impianto di un SJM (St. Jude Medical) Sistema MPP CRT-D con indicazione standard approvata dalle linee guida ESC (European Society of Cardiology) / EHRA (European Heart Rhythm Association)
  • Avere la capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio ed essere disposti e in grado di rispettare il Piano di indagine clinica (CIP) descritto valutazioni e programma di follow-up
  • Sii in ritmo sinusale

Criteri di esclusione:

  • Blocco AV (atrioventricolare) completo
  • Fibrillazione atriale permanente
  • Avere un infarto miocardico recente entro 40 giorni prima dell'arruolamento
  • Sono stati sottoposti a chirurgia cardiaca o procedura di rivascolarizzazione coronarica entro 3 mesi prima dell'arruolamento o essere programmati per tali procedure nei successivi 7 mesi
  • Hanno avuto un recente CVA (accidente cerebrovascolare) o TIA (attacco ischemico transitorio) entro 3 mesi prima dell'arruolamento
  • Hanno ricevuto supporto inotropo per via endovenosa negli ultimi 30 giorni
  • Avere meno di 18 anni
  • Essere incinta o pianificare una gravidanza nei prossimi 7 mesi
  • Avere una malattia vascolare periferica significativa
  • Avere un trombo del ventricolo sinistro
  • Malattia o sostituzione significativa della valvola aortica
  • Malattia della valvola mitrale
  • Controindicato per mezzo di contrasto Gadolinio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ventricolo sinistro (VS) dP/dt Max (variazione massima della pressione nel tempo) in mmHg/s durante diverse impostazioni di stimolazione
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'impianto
fino a 30 giorni dopo l'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe Leclercq, MD, PhD, University Hospital Rennes, Rennes, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-13-004-EU-HF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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