黄色ブドウ球菌の腸内定着に関する疫学研究 (DigeSTAPH)
2016年3月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
サンテティエンヌ大学病院の集中治療室に入院している成人患者のコホートにおける黄色ブドウ球菌の腸内定着に関する疫学研究。
黄色ブドウ球菌の鼻腔内定着は、この細菌による感染の危険因子です。 方法論的によく行われた黄色ブドウ球菌菌血症の研究では、黄色ブドウ球菌菌血症の80％が鼻腔レベルで分離された菌株によるものであることが示されました。 しかし、サンテティエンヌの CHU が調整した研究の一環として、補綴整形外科用器具の感染症の 50% 未満が鼻腔保菌に関連していると判明しました。 外因性感染以外では、整形外科手術の衰退に伴い、腸内での黄色ブドウ球菌の定着が内因性感染症の代替感染源となる可能性があります。 一般集団では、被験者の約 3 分の 1 が鼻レベルで、5 人に 1 人が腸内に黄色ブドウ球菌が定着していたと考えられます。ただし、腸内にのみ移植される割合はよく知られていません。
この研究では、ICU患者を対象に、黄色ブドウ球菌の鼻および直腸レベルのポーティングを分析します。 これにより、鼻ポートと直腸ポートと感染症の発症リスクとの関係がより明確になります。
調査の概要
詳細な説明
サンテティエンヌ大学病院の集中治療室に入院している成人患者は、入院時に鼻と直腸で多剤耐性菌ポーティングスクリーニングを受け、その後は週に1回検査を受ける。
これらのサンプルは研究のためにそのままの方法で運ばれますが、黄色ブドウ球菌の研究用にもなります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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St Etienne、フランス、42000
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院している患者
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院しており、日常治療下で鼻および直腸レベルでの多剤耐性菌のスクリーニングの恩恵を受けている患者
除外基準:
- 患者家族の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鼻および直腸のサンプル
黄色ブドウ球菌の存在を示す鼻および直腸の細菌サンプルを採取した ICU 患者
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入院時に鼻および直腸の細菌サンプルを採取し、黄色ブドウ球菌の存在を検査するために週に 1 回採取する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸レベルでの黄色ブドウ球菌の定着率
時間枠：1ヶ月
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サンプルの 1 つに黄色ブドウ球菌のコロニーが存在する
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻および直腸レベルと同様の黄色ブドウ球菌株
時間枠：1ヶ月
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分子タイピングが類似した黄色ブドウ球菌株
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe BERTHELOT, Md-PhD、CHU Saint-étienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月22日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。