Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk studie av tarmkolonisering med Staphylococcus Aureus (DigeSTAPH)

Epidemiologisk studie av tarmkolonisering med Staphylococcus Aureus i en kohort av voksne pasienter innlagt på intensivavdeling ved universitetssykehuset i St Etienne.

Nesekolonisering med S. aureus er en risikofaktor for infeksjon med denne bakterien. En metodisk godt utført studie av S. aureus bakteriemi viste at 80 % av S. aureus bakteriemi skyldes stammen isolert i nesenivået. Imidlertid, som en del av en studie koordinert av CHU i Saint-Etienne, har mindre enn 50 % av infeksjonene i protetiske ortopediske enheter vært knyttet til nesebæring. Utenom eksogene infeksjoner kan tarmkolonisering med S. aureus være en alternativ kilde til endogene infeksjoner med avtakende ortopedisk kirurgi. I den generelle befolkningen, tatt i betraktning at omtrent en tredjedel av forsøkspersonene var kolonisert med S. aureus nesenivå og 1 av 5 i tarmen. Imidlertid er andelen eksklusiv intestinal porting ikke godt kjent.

Denne studien vil analysere, blant ICU-pasienter, porting av S. aureus nese- og rektalnivå. Det vil bedre klargjøre forholdet mellom nese- og rektalporter og risikoen for å utvikle en infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

De voksne pasientene som er innlagt på intensivavdeling ved universitetssykehuset i Saint-Etienne, har en multiresistent bakterieporting-screening ved nese og endetarm ved innleggelse og deretter en gang i uken. Disse prøvene vil bli gjennomført uendret for studien, men vil også være en forsknings S Aureus

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • St Etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Étienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på intensivavdeling og drar nytte av en screening av multiresistente bakterier i nese- og rektalnivå under rutinemessig behandling

Ekskluderingskriterier:

  • avslag fra pasientens familie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nasale og rektale prøver
ICU-pasienter med nese- og rektale bakterieprøver for tilstedeværelse av S Aureus
Bakterielle nese- og rektaleprøver ved innleggelse og én ukentlig for tilstedeværelse av S Aureus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av S. aureus-kolonisering på rektalnivå
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelsen av en koloni av S. aureus på en av prøvene
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
S. aureus-stammer som ligner på nese- og rektalnivå
Tidsramme: 1 måned
S. aureus-stammer som ligner på molekylær typing
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, CHU Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1208087
  • 2012-A01182-41 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Staphylococcus Aureus

3
Abonnere