- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02547272
Epidemiologisk studie av tarmkolonisering med Staphylococcus Aureus (DigeSTAPH)
Epidemiologisk studie av tarmkolonisering med Staphylococcus Aureus i en kohort av voksne pasienter innlagt på intensivavdeling ved universitetssykehuset i St Etienne.
Nesekolonisering med S. aureus er en risikofaktor for infeksjon med denne bakterien. En metodisk godt utført studie av S. aureus bakteriemi viste at 80 % av S. aureus bakteriemi skyldes stammen isolert i nesenivået. Imidlertid, som en del av en studie koordinert av CHU i Saint-Etienne, har mindre enn 50 % av infeksjonene i protetiske ortopediske enheter vært knyttet til nesebæring. Utenom eksogene infeksjoner kan tarmkolonisering med S. aureus være en alternativ kilde til endogene infeksjoner med avtakende ortopedisk kirurgi. I den generelle befolkningen, tatt i betraktning at omtrent en tredjedel av forsøkspersonene var kolonisert med S. aureus nesenivå og 1 av 5 i tarmen. Imidlertid er andelen eksklusiv intestinal porting ikke godt kjent.
Denne studien vil analysere, blant ICU-pasienter, porting av S. aureus nese- og rektalnivå. Det vil bedre klargjøre forholdet mellom nese- og rektalporter og risikoen for å utvikle en infeksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
St Etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på intensivavdeling og drar nytte av en screening av multiresistente bakterier i nese- og rektalnivå under rutinemessig behandling
Ekskluderingskriterier:
- avslag fra pasientens familie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Nasale og rektale prøver
ICU-pasienter med nese- og rektale bakterieprøver for tilstedeværelse av S Aureus
|
Bakterielle nese- og rektaleprøver ved innleggelse og én ukentlig for tilstedeværelse av S Aureus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prevalens av S. aureus-kolonisering på rektalnivå
Tidsramme: 1 måned
|
Tilstedeværelsen av en koloni av S. aureus på en av prøvene
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
S. aureus-stammer som ligner på nese- og rektalnivå
Tidsramme: 1 måned
|
S. aureus-stammer som ligner på molekylær typing
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, CHU Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1208087
- 2012-A01182-41 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Staphylococcus Aureus
-
University Hospital TuebingenHar ikke rekruttert ennå
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullførtStaphylococcus AureusFrankrike
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaUkjent
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...FullførtStaphylococcus AureusForente stater
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSARekrutteringStaphylococcus Aureus Bakteremi | Staphylococcus Aureus Endokarditt | Staphylococcus Aureus Septikemi | Stafylokokk sepsisCanada
-
Ohio State UniversityFullførtMeticillin-resistente Staphylococcus Aureus | Meticillin-sensitiv Staphylococcus Aureus-infeksjonForente stater
-
Forest LaboratoriesFullførtStaphylococcus Aureus Bakteremi | Meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) bakteriemiForente stater
-
Northwestern UniversityFullførtNesebærere av Staphylococcus AureusForente stater
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases og andre samarbeidspartnereAvsluttetMeticillin-resistente Staphylococcus AureusAustralia, New Zealand, Israel, Singapore
-
Hospices Civils de LyonFullført