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Studio epidemiologico della colonizzazione intestinale con Staphylococcus Aureus (DigeSTAPH)

22 marzo 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studio epidemiologico della colonizzazione intestinale da Staphylococcus Aureus in una coorte di pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva presso l'ospedale universitario di St Etienne.

La colonizzazione nasale da S. aureus è un fattore di rischio per l'infezione da questo batterio. Uno studio metodologicamente ben condotto sulla batteriemia da S. aureus ha mostrato che l'80% delle batteriemie da S. aureus con sono dovute al ceppo isolato a livello nasale. Tuttavia, nell'ambito di uno studio coordinato dal CHU di Saint-Etienne, meno del 50% delle infezioni nei dispositivi ortopedici protesici è stato collegato al trasporto nasale. Al di fuori delle infezioni esogene, la colonizzazione intestinale con S. aureus potrebbe essere una fonte alternativa di infezioni endogene con il declino della chirurgia ortopedica. Nella popolazione generale, considerando che circa un terzo dei soggetti era colonizzato da S. aureus a livello nasale e 1 su 5 a livello intestinale. Tuttavia non è ben nota la proporzione di porting intestinale esclusivo.

Questo studio analizzerà, tra i pazienti in terapia intensiva, il porting di S. aureus a livello nasale e rettale. Chiarirà meglio la relazione tra le porte nasali e rettali e il rischio di sviluppare un'infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva presso l'Ospedale Universitario di Saint-Etienne hanno uno screening di porting di batteri multiresistenti al naso e al retto al momento del ricovero e poi una volta alla settimana. Questi campioni saranno portati in modo invariato per lo studio ma saranno anche una ricerca S Aureus

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • St Etienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati in terapia intensiva e che beneficiano di uno screening di batteri multiresistenti a livello nasale e rettale in regime di cure di routine

Criteri di esclusione:

  • rifiuto della famiglia del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Campioni nasali e rettali
Pazienti in terapia intensiva con prelievi batterici nasali e rettali per la presenza di S Aureus
Procedura: Campioni batterici nasali e rettali
Prelievi batterici nasali e rettali al momento del ricovero e uno settimanale per la presenza di S Aureus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza della colonizzazione da S. aureus a livello rettale
Lasso di tempo: 1 mese
La presenza di una colonia di S. aureus su uno dei campioni
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
S. aureus ceppi simili a livello nasale e rettale
Lasso di tempo: 1 mese
Ceppi di S. aureus simili nella tipizzazione molecolare
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, Chu Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1208087
  • 2012-A01182-41 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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