- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02547272
Epidemiologisk studie av tarmkolonisering med Staphylococcus Aureus (DigeSTAPH)
Epidemiologisk studie av tarmkolonisering med Staphylococcus Aureus i en kohort av vuxna patienter inlagda på intensivvård vid universitetssjukhuset i St Etienne.
Nasal kolonisering med S. aureus är en riskfaktor för infektion med denna bakterie. En metodologiskt väl genomförd studie av S. aureus bacteremia visade att 80 % av S. aureus bacteremia med beror på stammen isolerad i näsnivån. Men som en del av en studie som koordinerats av CHU i Saint-Etienne, har mindre än 50 % av infektionerna i protetiska ortopediska anordningar kopplats till nasal transport. Utöver exogena infektioner kan tarmkolonisering med S. aureus vara en alternativ källa till endogena infektioner med avtagande ortopedisk kirurgi. I den allmänna befolkningen, med tanke på att ungefär en tredjedel av försökspersonerna koloniserades med S. aureus näsnivå och 1 av 5 i tarmen. Andelen exklusiv tarmporting är dock inte välkänd.
Denna studie kommer att analysera, bland ICU-patienter, porting S. aureus nasal och rektal nivå. Det kommer bättre att klargöra förhållandet mellan nasala och rektala portar och risken för att utveckla en infektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
St Etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inlagda på intensivvård och drar nytta av en screening av multiresistenta bakterier i näs- och rektalnivå under rutinvård
Exklusions kriterier:
- vägran av patientens familj
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nasala och rektala prover
ICU-patienter med nasala och rektala bakterieprover för närvaron av S Aureus
|
Bakteriella näs- och rektalprov vid inläggning och en gång i veckan för närvaro av S Aureus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prevalens av S. aureus-kolonisering på rektal nivå
Tidsram: 1 månad
|
Närvaron av en koloni av S. aureus på ett av proverna
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
S. aureus-stammar som liknar nasal och rektal nivå
Tidsram: 1 månad
|
S. aureus-stammar liknande molekylär typning
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1208087
- 2012-A01182-41 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .