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Staphylococcus Aureus에 의한 장내 집락화에 대한 역학 연구 (DigeSTAPH)

2016년 3월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

St Etienne 대학 병원 집중 치료에 입원한 성인 환자 코호트에서 황색포도상구균의 장 집락 형성에 대한 역학 연구.

S. aureus의 비강 집락화는 이 박테리아 감염의 위험 요소입니다. S. aureus 균혈증에 대한 방법론적으로 잘 수행된 연구에 따르면 S. aureus 균혈증의 80%는 비강 수준에서 분리된 균주 때문인 것으로 나타났습니다. 그러나 Saint-Etienne의 CHU가 조정한 연구의 일환으로 보철 정형외과 장치 감염의 50% 미만이 비강과 관련이 있습니다. 외인성 감염 외에도 S. aureus의 장 집락화는 정형외과 수술의 쇠퇴와 함께 내인성 감염의 대체 소스가 될 수 있습니다. 일반 인구에서 피험자의 약 1/3이 S. aureus nasal level과 소장에 5명 중 1명이 집락화되어 있는 것을 고려할 때, 배타적 장 포팅의 비율은 잘 알려져 있지 않다.

본 연구는 ICU 환자 중 S. aureus 비강 및 직장 수준을 포팅하는 것을 분석할 것이다. 비강 포트와 직장 포트 사이의 관계와 감염 발생 위험을 더 잘 설명할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

생테티엔 대학병원 중환자실에 입원한 성인 환자들은 입원 시 코와 직장에 다제내성균 포팅 선별검사를 받고 이후에는 일주일에 한 번씩 검사를 받는다. 이 샘플은 연구를 위해 변경되지 않은 방식으로 운반되지만 연구 S Aureus이기도 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • St Etienne, 프랑스, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원하여 일상적인 치료를 받는 비강 및 직장 수준의 다제내성균 스크리닝으로 혜택을 받는 환자

제외 기준:

  • 환자 가족의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비강 및 직장 샘플
S 아우레우스의 존재에 대한 비강 및 직장 세균 샘플을 가진 ICU 환자
절차: 비강 및 직장 세균 샘플
입원 시 세균성 비강 및 직장 샘플 및 S 아우레우스의 존재에 대해 매주 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직장 수준에서 S. aureus 집락화의 유병률
기간: 1 개월
샘플 중 하나에 S. 아우레우스 콜로니의 존재
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 및 직장 수준과 유사한 S. 아우레우스 균주
기간: 1 개월
분자 유형이 유사한 S. 아우레우스 균주
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

  • 수석 연구원: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, CHU Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1208087
  • 2012-A01182-41 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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