Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøgelse af tarmkolonisering med Staphylococcus Aureus (DigeSTAPH)

22. marts 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Epidemiologisk undersøgelse af tarmkolonisering med Staphylococcus Aureus i en kohorte af voksne patienter indlagt på intensivafdeling på universitetshospitalet i St. Etienne.

Næsekolonisering med S. aureus er en risikofaktor for infektion med denne bakterie. En metodisk velgennemført undersøgelse af S. aureus bakteriæmi viste, at 80 % af S. aureus bakteriæmi skyldes stammen isoleret i næseniveauet. Men som en del af en undersøgelse koordineret af CHU i Saint-Etienne, er mindre end 50% af infektioner i protetiske ortopædiske anordninger blevet forbundet med nasal transport. Uden for eksogene infektioner kan tarmkolonisering med S. aureus være en alternativ kilde til endogene infektioner med aftagende ortopædkirurgi. I den generelle befolkning, i betragtning af, at omkring en tredjedel af forsøgspersonerne var koloniseret med S. aureus nasalt niveau og 1 ud af 5 i tarmen, er andelen af ​​eksklusiv tarmporting dog ikke velkendt.

Denne undersøgelse vil analysere, blandt ICU-patienter, porting af S. aureus nasalt og rektalt niveau. Det vil bedre afklare forholdet mellem nasale og rektale porte og risikoen for at udvikle en infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De voksne patienter, der er indlagt på intensivafdelingen på universitetshospitalet i Saint-Etienne, får en multiresistent bakterieporting-screening ved næse og rektum ved indlæggelsen og derefter en gang om ugen. Disse prøver vil blive udført uændret for undersøgelsen, men vil også være en forsknings-S Aureus

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • St Etienne, Frankrig, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensiv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt på intensiv og nyder godt af en screening af multiresistente bakterier i næse- og rektalniveau under rutinemæssig behandling

Ekskluderingskriterier:

  • afvisning af patientens familie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Næse- og rektale prøver
ICU-patienter med nasale og rektale bakterieprøver for tilstedeværelsen af ​​S Aureus
Procedure: Næse- og rektale bakterieprøver
Bakterielle næse- og rektaleprøver ved indlæggelse og én ugentlig for tilstedeværelsen af ​​S Aureus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af S. aureus-kolonisering på rektalt niveau
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelsen af ​​en koloni af S. aureus på en af ​​prøverne
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S. aureus-stammer svarende til nasalt og rektalt niveau
Tidsramme: 1 måned
S. aureus-stammer, der ligner molekylær typebestemmelse
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2015

Først opslået (Skøn)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1208087
  • 2012-A01182-41 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus

Kliniske forsøg med Næse- og rektale bakterieprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner