Epidemiologická studie kolonizace střev Staphylococcus aureus (DigeSTAPH)
Epidemiologická studie střevní kolonizace Staphylococcus aureus u kohorty dospělých pacientů hospitalizovaných v intenzivní péči ve Fakultní nemocnici St Etienne.
Kolonizace nosu S. aureus je rizikovým faktorem pro infekci touto bakterií. Metodologicky dobře provedená studie bakteriémie S. aureus ukázala, že 80 % bakteriémie S. aureus je způsobeno kmenem izolovaným v nazální úrovni. V rámci studie koordinované CHU v Saint-Etienne však méně než 50 % infekcí v protetických ortopedických pomůckách bylo spojeno s nosním nosem. Kromě exogenních infekcí by střevní kolonizace S. aureus mohla být alternativním zdrojem endogenních infekcí s ústupem ortopedických operací. V obecné populaci, uvážíme-li, že asi jedna třetina subjektů byla kolonizována S. aureus nazální hladinou a 1 z 5 ve střevě. Nicméně podíl výlučného střevního portování není dobře znám.
Tato studie bude mezi pacienty na JIP analyzovat portování S. aureus nazální a rektální úrovni. Lépe objasní vztah mezi nosními a rektálními porty a riziko rozvoje infekce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
St Etienne, Francie, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče a těžící ze screeningu multirezistentních bakterií v nazální a rektální úrovni v rámci běžné péče
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí rodiny pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nosní a rektální vzorky
Pacienti na JIP s nazálními a rektálními bakteriálními vzorky na přítomnost S Aureus
|
Bakteriální vzorky z nosu a rekta při příjmu a jedenkrát týdně na přítomnost S Aureus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence kolonizace S. aureus na rektální úrovni
Časové okno: 1 měsíc
|
Přítomnost kolonie S. aureus na jednom ze vzorků
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
S. aureus kmeny podobné nazální a rektální úrovni
Časové okno: 1 měsíc
|
Kmeny S. aureus podobné v molekulární typizaci
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, CHU Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1208087
- 2012-A01182-41 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .