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Epidemiologische Untersuchung der Darmbesiedlung mit Staphylococcus Aureus (DigeSTAPH)

22. März 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Epidemiologische Studie zur Darmbesiedlung mit Staphylococcus Aureus in einer Kohorte erwachsener Patienten, die auf der Intensivstation des Universitätsklinikums St. Etienne stationär behandelt wurden.

Die Besiedlung der Nase mit S. aureus ist ein Risikofaktor für eine Infektion mit diesem Bakterium. Eine methodisch gut durchgeführte Studie zur S. aureus-Bakteriämie zeigte, dass 80 % der S. aureus-Bakteriämien auf den im Nasenbereich isolierten Stamm zurückzuführen sind. Im Rahmen einer vom CHU von Saint-Etienne koordinierten Studie wurden jedoch weniger als 50 % der Infektionen bei orthopädischen Prothesen mit Nasenschleimhautentzündungen in Verbindung gebracht. Abgesehen von exogenen Infektionen könnte die Darmbesiedlung mit S. aureus eine alternative Quelle für endogene Infektionen sein, da die orthopädische Chirurgie immer weniger wird. In der Allgemeinbevölkerung war etwa ein Drittel der Probanden mit S. aureus auf Nasenebene und einer von fünf im Darm besiedelt. Allerdings ist der Anteil der ausschließlichen Darmportierung nicht genau bekannt.

Diese Studie wird bei Intensivpatienten die Portierung von S. aureus auf nasaler und rektaler Ebene analysieren. Dadurch wird der Zusammenhang zwischen Nasen- und Rektalöffnungen und das Risiko einer Infektion besser geklärt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei den erwachsenen Patienten, die auf der Intensivstation des Universitätsklinikums Saint-Etienne stationiert sind, wird bei der Aufnahme und anschließend einmal pro Woche ein Portierungsscreening auf multiresistente Bakterien an Nase und Rektum durchgeführt. Diese Proben werden in unveränderter Form für die Studie transportiert, dienen aber auch der Forschung S Aureus

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • St Etienne, Frankreich, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden auf der Intensivstation hospitalisiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden und im Rahmen der Routineversorgung von einem Screening auf multiresistente Bakterien auf nasaler und rektaler Ebene profitieren

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Familie des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nasale und rektale Proben
Intensivpatienten mit nasalen und rektalen Bakterienproben auf das Vorhandensein von S Aureus
Verfahren: Nasale und rektale Bakterienproben
Bakterielle Nasen- und Rektalproben bei der Aufnahme und einmal wöchentlich auf das Vorhandensein von S Aureus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der S. aureus-Kolonisierung auf rektaler Ebene
Zeitfenster: 1 Monat
Das Vorhandensein einer Kolonie von S. aureus auf einer der Proben
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S. aureus-Stämme ähneln auf nasaler und rektaler Ebene
Zeitfenster: 1 Monat
S. aureus-Stämme ähneln in der molekularen Typisierung
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1208087
  • 2012-A01182-41 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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