- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02547272
Etude épidémiologique de la colonisation intestinale par Staphylococcus aureus (DigeSTAPH)
Etude épidémiologique de la colonisation intestinale par Staphylococcus aureus dans une cohorte de patients adultes hospitalisés en réanimation au CHU de St Etienne.
La colonisation nasale par S. aureus est un facteur de risque d'infection par cette bactérie. Une étude méthodologiquement bien menée de la bactériémie à S. aureus a montré que 80% des bactériémies à S. aureus sont dues à la souche isolée au niveau nasal. Or, dans le cadre d'une étude coordonnée par le CHU de Saint-Etienne, moins de 50 % des infections en prothèses orthopédiques ont été liées au portage nasal. En dehors des infections exogènes, la colonisation intestinale par S. aureus pourrait être une source alternative d'infections endogènes avec le déclin de la chirurgie orthopédique. Dans la population générale, on considère qu'environ un tiers des sujets ont été colonisés par S. aureus au niveau nasal et 1 sur 5 au niveau intestinal Cependant la proportion de portage intestinal exclusif n'est pas bien connue.
Cette étude analysera, chez les patients en soins intensifs, le portage de S. aureus au niveau nasal et rectal. Cela permettra de mieux clarifier la relation entre les ports nasaux et rectaux et le risque de développer une infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
St Etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients hospitalisés en réanimation et bénéficiant d'un dépistage des bactéries multirésistantes au niveau nasal et rectal dans le cadre des soins courants
Critère d'exclusion:
- refus de la famille du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Échantillons nasaux et rectaux
Patients en soins intensifs avec des échantillons bactériens nasaux et rectaux pour la présence de S aureus
|
Prélèvements bactériens nasaux et rectaux à l'admission et une fois par semaine pour la présence de S aureus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
prévalence de la colonisation par S. aureus au niveau rectal
Délai: 1 mois
|
La présence d'une colonie de S. aureus sur l'un des prélèvements
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Souches de S. aureus similaires au niveau nasal et rectal
Délai: 1 mois
|
Souches de S. aureus similaires dans le typage moléculaire
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, CHU Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1208087
- 2012-A01182-41 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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