Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Etude épidémiologique de la colonisation intestinale par Staphylococcus aureus (DigeSTAPH)

Etude épidémiologique de la colonisation intestinale par Staphylococcus aureus dans une cohorte de patients adultes hospitalisés en réanimation au CHU de St Etienne.

La colonisation nasale par S. aureus est un facteur de risque d'infection par cette bactérie. Une étude méthodologiquement bien menée de la bactériémie à S. aureus a montré que 80% des bactériémies à S. aureus sont dues à la souche isolée au niveau nasal. Or, dans le cadre d'une étude coordonnée par le CHU de Saint-Etienne, moins de 50 % des infections en prothèses orthopédiques ont été liées au portage nasal. En dehors des infections exogènes, la colonisation intestinale par S. aureus pourrait être une source alternative d'infections endogènes avec le déclin de la chirurgie orthopédique. Dans la population générale, on considère qu'environ un tiers des sujets ont été colonisés par S. aureus au niveau nasal et 1 sur 5 au niveau intestinal Cependant la proportion de portage intestinal exclusif n'est pas bien connue.

Cette étude analysera, chez les patients en soins intensifs, le portage de S. aureus au niveau nasal et rectal. Cela permettra de mieux clarifier la relation entre les ports nasaux et rectaux et le risque de développer une infection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients adultes hospitalisés en réanimation au CHU de Saint-Etienne bénéficient d'un dépistage de portage bactériologique multirésistant au niveau du nez et du rectum à l'admission puis une fois par semaine. Ces prélèvements seront effectués de manière inchangée pour l'étude mais feront également l'objet d'une recherche S Aureus

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • St Etienne, France, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés en réanimation

La description

Critère d'intégration:

  • les patients hospitalisés en réanimation et bénéficiant d'un dépistage des bactéries multirésistantes au niveau nasal et rectal dans le cadre des soins courants

Critère d'exclusion:

  • refus de la famille du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échantillons nasaux et rectaux
Patients en soins intensifs avec des échantillons bactériens nasaux et rectaux pour la présence de S aureus
Prélèvements bactériens nasaux et rectaux à l'admission et une fois par semaine pour la présence de S aureus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de la colonisation par S. aureus au niveau rectal
Délai: 1 mois
La présence d'une colonie de S. aureus sur l'un des prélèvements
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Souches de S. aureus similaires au niveau nasal et rectal
Délai: 1 mois
Souches de S. aureus similaires dans le typage moléculaire
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, CHU Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2015

Première publication (Estimation)

11 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1208087
  • 2012-A01182-41 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échantillons bactériens nasaux et rectaux

3
S'abonner