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Estudio Epidemiológico de la Colonización Intestinal por Staphylococcus Aureus (DigeSTAPH)

22 de marzo de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estudio epidemiológico de la colonización intestinal con Staphylococcus aureus en una cohorte de pacientes adultos hospitalizados en cuidados intensivos en el Hospital Universitario de St Etienne.

La colonización nasal con S. aureus es un factor de riesgo para la infección por esta bacteria. Un estudio metodológicamente bien realizado de bacteriemia por S. aureus mostró que el 80% de las bacteriemias por S. aureus se deben a la cepa aislada en el nivel nasal. Sin embargo, como parte de un estudio coordinado por el CHU de Saint-Etienne, menos del 50% de las infecciones en dispositivos ortopédicos protésicos se han relacionado con la portación nasal. Fuera de las infecciones exógenas, la colonización intestinal por S. aureus podría ser una fuente alternativa de infecciones endógenas con el declive de la cirugía ortopédica. En la población general, considerando que alrededor de un tercio de los sujetos estaban colonizados con S. aureus a nivel nasal y 1 de cada 5 en el intestino Sin embargo, la proporción de portación intestinal exclusiva no se conoce bien.

Este estudio analizará, entre los pacientes de la UCI, la portabilidad de S. aureus a nivel nasal y rectal. Aclarará mejor la relación entre los puertos nasales y rectales y el riesgo de desarrollar una infección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes adultos hospitalizados en cuidados intensivos en el Hospital Universitario de Saint-Etienne tienen un examen de detección de bacterias multirresistentes en la nariz y el recto al ingreso y luego una vez por semana. Estas muestras se llevarán sin cambios para el estudio, pero también serán una investigación S Aureus

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • St Etienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes hospitalizados en cuidados intensivos y que se benefician de un tamizaje de bacterias multirresistentes a nivel nasal y rectal bajo atención de rutina

Criterio de exclusión:

  • negativa de la familia del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Muestras nasales y rectales
Pacientes de UCI con muestras bacterianas nasales y rectales para la presencia de S Aureus
Muestras nasales y rectales bacterianas al ingreso y una semanal para la presencia de S. Aureus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de colonización por S. aureus a nivel rectal
Periodo de tiempo: 1 mes
La presencia de una colonia de S. aureus en una de las muestras
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cepas de S. aureus similares a nivel nasal y rectal
Periodo de tiempo: 1 mes
Cepas de S. aureus similares en tipificación molecular
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, CHU Saint-étienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1208087
  • 2012-A01182-41 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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