- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02547272
Estudio Epidemiológico de la Colonización Intestinal por Staphylococcus Aureus (DigeSTAPH)
Estudio epidemiológico de la colonización intestinal con Staphylococcus aureus en una cohorte de pacientes adultos hospitalizados en cuidados intensivos en el Hospital Universitario de St Etienne.
La colonización nasal con S. aureus es un factor de riesgo para la infección por esta bacteria. Un estudio metodológicamente bien realizado de bacteriemia por S. aureus mostró que el 80% de las bacteriemias por S. aureus se deben a la cepa aislada en el nivel nasal. Sin embargo, como parte de un estudio coordinado por el CHU de Saint-Etienne, menos del 50% de las infecciones en dispositivos ortopédicos protésicos se han relacionado con la portación nasal. Fuera de las infecciones exógenas, la colonización intestinal por S. aureus podría ser una fuente alternativa de infecciones endógenas con el declive de la cirugía ortopédica. En la población general, considerando que alrededor de un tercio de los sujetos estaban colonizados con S. aureus a nivel nasal y 1 de cada 5 en el intestino Sin embargo, la proporción de portación intestinal exclusiva no se conoce bien.
Este estudio analizará, entre los pacientes de la UCI, la portabilidad de S. aureus a nivel nasal y rectal. Aclarará mejor la relación entre los puertos nasales y rectales y el riesgo de desarrollar una infección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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St Etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados en cuidados intensivos y que se benefician de un tamizaje de bacterias multirresistentes a nivel nasal y rectal bajo atención de rutina
Criterio de exclusión:
- negativa de la familia del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Muestras nasales y rectales
Pacientes de UCI con muestras bacterianas nasales y rectales para la presencia de S Aureus
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Muestras nasales y rectales bacterianas al ingreso y una semanal para la presencia de S. Aureus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de colonización por S. aureus a nivel rectal
Periodo de tiempo: 1 mes
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La presencia de una colonia de S. aureus en una de las muestras
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cepas de S. aureus similares a nivel nasal y rectal
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cepas de S. aureus similares en tipificación molecular
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, CHU Saint-étienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1208087
- 2012-A01182-41 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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