- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02547272
Epidemiologinen tutkimus suoliston kolonisaatiosta Staphylococcus aureuksen kanssa (DigeSTAPH)
Epidemiologinen tutkimus suoliston kolonisaatiosta Staphylococcus aureuksen kanssa aikuispotilaiden ryhmässä, joka on sairaalahoidossa tehohoidossa St Etiennen yliopistollisessa sairaalassa.
Nenän kolonisaatio S. aureus -bakteerilla on tämän bakteerin aiheuttaman infektion riskitekijä. Metodologisesti hyvin suoritettu S. aureus -bakteremiatutkimus osoitti, että 80 % S. aureus -bakteremiasta johtuu nenätasolla eristetystä kannasta. Kuitenkin osana Saint-Etiennen CHU:n koordinoimaa tutkimusta alle 50 % proteettisten ortopedisten laitteiden infektioista on yhdistetty nenän kantamiseen. Eksogeenisten infektioiden ulkopuolella suoliston kolonisaatio S. aureus -bakteerilla voisi olla vaihtoehtoinen endogeenisten infektioiden lähde ortopedisen leikkauksen hiipuessa. Yleisessä populaatiossa, kun otetaan huomioon, että noin kolmannes koehenkilöistä oli kolonisoitunut S. aureus -bakteerin nenätasolla ja 1/5 suolistossa. Yksinomaisen suoliston siirtymisen osuutta ei kuitenkaan tunneta hyvin.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan tehohoitopotilaiden keskuudessa S. aureus -nenän ja peräsuolen tason siirtymistä. Se selventää paremmin nenän ja peräsuolen porttien välistä suhdetta ja infektion kehittymisriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
St Etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoidossa ja hyötyvät moniresistenttien bakteerien seulonnasta nenän ja peräsuolen tasolla rutiinihoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan perheen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nenä- ja peräsuolennäytteet
Tehohoitopotilaat, joilla on nenä- ja peräsuolen bakteerinäytteitä S Aureuksen esiintymisen varalta
|
Nenä- ja peräsuolen bakteerinäytteet vastaanoton yhteydessä ja kerran viikossa S Aureuksen esiintymisen varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S. aureus -kolonisaation esiintyvyys peräsuolen tasolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
S. aureus -pesäkkeen läsnäolo yhdessä näytteestä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S. aureus -kannat ovat samanlaisia kuin nenän ja peräsuolen tasolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
S. aureus -kannat ovat samanlaisia molekyylityypityksen suhteen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, CHU Saint-étienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1208087
- 2012-A01182-41 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .