Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое исследование кишечной колонизации золотистым стафилококком (DigeSTAPH)

22 марта 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Эпидемиологическое исследование кишечной колонизации золотистым стафилококком в когорте взрослых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии университетской больницы Сент-Этьен.

Назальная колонизация S. aureus является фактором риска заражения этой бактерией. Методологически хорошо проведенное исследование бактериемии S. aureus показало, что 80% бактериемии S. aureus связаны со штаммом, выделенным на носовом уровне. Однако в рамках исследования, координируемого CHU Сент-Этьена, менее 50% инфекций в протезно-ортопедических устройствах были связаны с назальным носительством. Помимо экзогенных инфекций, кишечная колонизация S. aureus может быть альтернативным источником эндогенных инфекций с ослаблением ортопедической хирургии. В общей популяции, учитывая, что около одной трети субъектов были колонизированы S. aureus на уровне носа и 1 из 5 в кишечнике. Однако доля исключительно кишечного портирования неизвестна.

В этом исследовании будет проанализировано, среди пациентов отделения интенсивной терапии, портирование S. aureus назального и ректального уровня. Это лучше прояснит взаимосвязь между носовым и ректальным портами и риском развития инфекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии университетской больницы Сент-Этьен, проходят скрининг полирезистентных бактерий в носу и прямой кишке при поступлении, а затем один раз в неделю. Эти образцы будут доставлены в неизменном виде для исследования, но также будут исследовательским S Aureus.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • St Etienne, Франция, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные госпитализированы в реанимацию

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии и получающие пользу от скрининга полирезистентных бактерий на носовом и ректальном уровне в рамках обычного лечения

Критерий исключения:

  • отказ семьи больного

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Назальные и ректальные пробы
Пациенты ОИТ с назальными и ректальными бактериальными образцами на наличие золотистого стафилококка
Процедура: Назальные и ректальные бактериальные образцы
Бактериальные назальные и ректальные образцы при поступлении и один раз в неделю на наличие S. Aureus

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность колонизации S. aureus на ректальном уровне
Временное ограничение: 1 месяц
Наличие колонии S. aureus на одном из образцов
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Штаммы S. aureus, аналогичные назальному и ректальному уровню
Временное ограничение: 1 месяц
Штаммы S. aureus, сходные по молекулярному типированию
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, Chu Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1208087
  • 2012-A01182-41 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться