Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische studie van darmkolonisatie met Staphylococcus Aureus (DigeSTAPH)

22 maart 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Epidemiologische studie van darmkolonisatie met Staphylococcus Aureus in een cohort van volwassen patiënten opgenomen in de Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis van St. Etienne.

Neuskolonisatie met S. aureus is een risicofactor voor infectie met deze bacterie. Een methodologisch goed uitgevoerde studie van S. aureus-bacteriëmie toonde aan dat 80% van de S. aureus-bacteriëmie te wijten is aan de geïsoleerde spanning in de neus. Als onderdeel van een studie die werd gecoördineerd door het CHU van Saint-Etienne, werd echter minder dan 50% van de infecties in orthopedische prothetische apparaten in verband gebracht met neusdragerschap. Buiten exogene infecties zou darmkolonisatie met S. aureus een alternatieve bron van endogene infecties kunnen zijn met het afnemen van orthopedische chirurgie. In de algemene bevolking, aangezien ongeveer een derde van de proefpersonen gekoloniseerd was met S. aureus op neusniveau en 1 op de 5 in de darm. Het aandeel van exclusieve darmpoorten is echter niet goed bekend.

Deze studie zal bij ICU-patiënten het porteren van S. aureus op neus- en rectaal niveau analyseren. Het zal de relatie tussen nasale en rectale poorten en het risico op het ontwikkelen van een infectie beter verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volwassen patiënten die op de intensive care van het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne zijn opgenomen, ondergaan een multiresistente screening op bacteriën in de neus en het rectum bij opname en daarna eenmaal per week. Deze monsters zullen ongewijzigd worden vervoerd voor de studie, maar zullen ook een onderzoeks S Aureus zijn

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • St Etienne, Frankrijk, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die op de intensive care zijn opgenomen en baat hebben bij een screening van multiresistente bacteriën op neus- en rectaal niveau onder routinematige zorg

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de familie van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nasale en rectale monsters
IC-patiënten met nasale en rectale bacteriemonsters voor de aanwezigheid van S Aureus
Procedure: Nasale en rectale bacteriële monsters
Bacteriële nasale en rectale monsters bij opname en één keer per week voor de aanwezigheid van S Aureus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van S. aureus-kolonisatie op rectaal niveau
Tijdsspanne: 1 maand
De aanwezigheid van een kolonie S. aureus op een van de monsters
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
S. aureus-stammen vergelijkbaar met nasaal en rectaal niveau
Tijdsspanne: 1 maand
S. aureus-stammen vergelijkbaar in moleculaire typering
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, Chu Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1208087
  • 2012-A01182-41 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren