Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo epidemiológico da colonização intestinal por Staphylococcus aureus (DigeSTAPH)

22 de março de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estudo epidemiológico da colonização intestinal com Staphylococcus aureus em uma coorte de pacientes adultos internados em terapia intensiva no Hospital Universitário de St. Etienne.

A colonização nasal por S. aureus é um fator de risco para infecção por essa bactéria. Um estudo metodologicamente bem conduzido de bacteremia por S. aureus mostrou que 80% das bacteremias por S. aureus são devidas à cepa isolada no nível nasal. No entanto, como parte de um estudo coordenado pelo CHU de Saint-Etienne, menos de 50% das infecções em próteses ortopédicas foram associadas ao transporte nasal. Fora das infecções exógenas, a colonização intestinal com S. aureus pode ser uma fonte alternativa de infecções endógenas com o declínio da cirurgia ortopédica. Na população geral, considerando que cerca de um terço dos indivíduos foram colonizados com nível nasal de S. aureus e 1 em 5 no intestino. No entanto, a proporção de portagem intestinal exclusiva não é bem conhecida.

Este estudo analisará, entre pacientes internados em UTI, a portagem de S. aureus a nível nasal e retal. Isso esclarecerá melhor a relação entre as portas nasal e retal e o risco de desenvolver uma infecção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes adultos internados nos cuidados intensivos do Hospital Universitário de Saint-Etienne são submetidos a uma triagem portando bactérias multirresistentes no nariz e no reto na admissão e depois uma vez por semana. Essas amostras serão transportadas de maneira inalterada para o estudo, mas também serão uma pesquisa S Aureus

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • St Etienne, França, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes internados em terapia intensiva e beneficiados por triagem de bactérias multirresistentes em nível nasal e retal sob cuidados de rotina

Critério de exclusão:

  • recusa da família do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amostras nasais e retais
Pacientes de UTI com amostras bacterianas nasais e retais para a presença de S aureus
Amostras bacterianas nasais e retais na admissão e uma semanalmente para a presença de S aureus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de colonização de S. aureus no nível retal
Prazo: 1 mês
A presença de uma colônia de S. aureus em uma das amostras
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cepas de S. aureus semelhantes ao nível nasal e retal
Prazo: 1 mês
Cepas de S. aureus semelhantes na tipagem molecular
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, Chu Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1208087
  • 2012-A01182-41 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Amostras bacterianas nasais e retais

3
Se inscrever