- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02547272
Estudo epidemiológico da colonização intestinal por Staphylococcus aureus (DigeSTAPH)
Estudo epidemiológico da colonização intestinal com Staphylococcus aureus em uma coorte de pacientes adultos internados em terapia intensiva no Hospital Universitário de St. Etienne.
A colonização nasal por S. aureus é um fator de risco para infecção por essa bactéria. Um estudo metodologicamente bem conduzido de bacteremia por S. aureus mostrou que 80% das bacteremias por S. aureus são devidas à cepa isolada no nível nasal. No entanto, como parte de um estudo coordenado pelo CHU de Saint-Etienne, menos de 50% das infecções em próteses ortopédicas foram associadas ao transporte nasal. Fora das infecções exógenas, a colonização intestinal com S. aureus pode ser uma fonte alternativa de infecções endógenas com o declínio da cirurgia ortopédica. Na população geral, considerando que cerca de um terço dos indivíduos foram colonizados com nível nasal de S. aureus e 1 em 5 no intestino. No entanto, a proporção de portagem intestinal exclusiva não é bem conhecida.
Este estudo analisará, entre pacientes internados em UTI, a portagem de S. aureus a nível nasal e retal. Isso esclarecerá melhor a relação entre as portas nasal e retal e o risco de desenvolver uma infecção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
St Etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados em terapia intensiva e beneficiados por triagem de bactérias multirresistentes em nível nasal e retal sob cuidados de rotina
Critério de exclusão:
- recusa da família do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Amostras nasais e retais
Pacientes de UTI com amostras bacterianas nasais e retais para a presença de S aureus
|
Amostras bacterianas nasais e retais na admissão e uma semanalmente para a presença de S aureus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
prevalência de colonização de S. aureus no nível retal
Prazo: 1 mês
|
A presença de uma colônia de S. aureus em uma das amostras
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cepas de S. aureus semelhantes ao nível nasal e retal
Prazo: 1 mês
|
Cepas de S. aureus semelhantes na tipagem molecular
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1208087
- 2012-A01182-41 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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