金黄色葡萄球菌肠道定植的流行病学研究 (DigeSTAPH)
2016年3月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
在圣艾蒂安大学医院接受重症监护的成年患者队列中金黄色葡萄球菌肠道定植的流行病学研究。
金黄色葡萄球菌的鼻定植是感染这种细菌的危险因素。 一项方法学良好的金黄色葡萄球菌菌血症研究表明，80% 的金黄色葡萄球菌菌血症是由鼻腔分离的菌株引起的。 然而，作为圣艾蒂安 CHU 协调的一项研究的一部分，假肢矫形装置中不到 50% 的感染与鼻腔携带有关。 除了外源性感染外，随着骨科手术的减少，金黄色葡萄球菌在肠道内的定植可能成为内源性感染的另一种来源。 在一般人群中，考虑到大约三分之一的受试者在鼻部定植了金黄色葡萄球菌，五分之一的受试者在肠道定植了金黄色葡萄球菌。然而，完全肠道移植的比例并不为人所知。
本研究将在 ICU 患者中分析鼻腔和直肠水平的移植金黄色葡萄球菌。 它将更好地阐明鼻腔和直肠端口与发生感染的风险之间的关系。
研究概览
详细说明
在圣埃蒂安大学医院接受重症监护的成年患者在入院时在鼻子和直肠进行多重耐药细菌移植筛查，然后每周一次。
这些样本将以不变的方式携带用于研究，但也将是研究金黄色葡萄球菌
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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St Etienne、法国、42000
- CHU de Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
住院重症监护室的患者
描述
纳入标准：
- 在重症监护室住院并受益于常规护理下鼻腔和直肠水平多重耐药细菌筛查的患者
排除标准：
- 患者家属拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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鼻腔和直肠样本
ICU 患者鼻腔和直肠细菌样本中是否存在金黄色葡萄球菌
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入院时的鼻腔和直肠细菌样本以及每周一次的样本是否存在金黄色葡萄球菌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直肠水平的金黄色葡萄球菌定植流行率
大体时间：1个月
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其中一个样本上存在金黄色葡萄球菌菌落
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与鼻腔和直肠水平相似的金黄色葡萄球菌菌株
大体时间：1个月
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分子分型相似的金黄色葡萄球菌菌株
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe BERTHELOT, Md-PhD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月9日
首次发布 (估计)
2015年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月22日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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