Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne kolonizacji jelit przez Staphylococcus aureus (DigeSTAPH)

22 marca 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Badanie epidemiologiczne kolonizacji jelit gronkowcem złocistym w kohorcie dorosłych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii w szpitalu uniwersyteckim St Etienne.

Kolonizacja nosa przez S. aureus jest czynnikiem ryzyka zakażenia tą bakterią. Dobrze przeprowadzone metodologicznie badanie bakteriemii S. aureus wykazało, że 80% bakteriemii S. aureus jest spowodowanych przez szczep wyizolowany na poziomie nosa. Jednak w ramach badania koordynowanego przez CHU Saint-Etienne mniej niż 50% infekcji w protetycznych urządzeniach ortopedycznych było związanych z nosicielstwem. Poza infekcjami egzogennymi kolonizacja jelit przez S. aureus może być alternatywnym źródłem infekcji endogennych wraz z zanikaniem chirurgii ortopedycznej. W populacji ogólnej, biorąc pod uwagę, że około jedna trzecia badanych była skolonizowana przez S. aureus na poziomie nosa i 1 na 5 w jelicie. Jednak odsetek wyłącznych portów jelitowych nie jest dobrze znany.

Badanie to przeanalizuje, wśród pacjentów OIOM, przenoszenie S. aureus na poziomie nosowym i odbytniczym. To lepiej wyjaśni związek między portami nosowymi i odbytniczymi a ryzykiem rozwoju infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dorośli pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii w Szpitalu Uniwersyteckim w Saint-Etienne mają przesiewowe badanie portów wieloopornych bakterii w nosie i odbytnicy przy przyjęciu, a następnie raz w tygodniu. Próbki te zostaną przetransportowane w niezmienionej formie do badań, ale będą również badaniami S Aureus

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • St Etienne, Francja, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii i korzystających z badań przesiewowych bakterii wieloopornych na poziomie nosa i odbytu w ramach rutynowej opieki

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa rodziny pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Próbki z nosa i odbytu
Pacjenci OIOM z próbkami bakterii z nosa i odbytnicy na obecność S. aureus
Próbki bakteryjne z nosa i z odbytnicy przy przyjęciu i raz w tygodniu na obecność S aureus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie kolonizacji S. aureus na poziomie odbytnicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obecność kolonii S. aureus na jednej z próbek
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepy S. aureus podobne do poziomu nosowego i odbytniczego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Szczepy S. aureus podobne pod względem typowania molekularnego
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1208087
  • 2012-A01182-41 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus

Subskrybuj