- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02547272
Badanie epidemiologiczne kolonizacji jelit przez Staphylococcus aureus (DigeSTAPH)
Badanie epidemiologiczne kolonizacji jelit gronkowcem złocistym w kohorcie dorosłych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii w szpitalu uniwersyteckim St Etienne.
Kolonizacja nosa przez S. aureus jest czynnikiem ryzyka zakażenia tą bakterią. Dobrze przeprowadzone metodologicznie badanie bakteriemii S. aureus wykazało, że 80% bakteriemii S. aureus jest spowodowanych przez szczep wyizolowany na poziomie nosa. Jednak w ramach badania koordynowanego przez CHU Saint-Etienne mniej niż 50% infekcji w protetycznych urządzeniach ortopedycznych było związanych z nosicielstwem. Poza infekcjami egzogennymi kolonizacja jelit przez S. aureus może być alternatywnym źródłem infekcji endogennych wraz z zanikaniem chirurgii ortopedycznej. W populacji ogólnej, biorąc pod uwagę, że około jedna trzecia badanych była skolonizowana przez S. aureus na poziomie nosa i 1 na 5 w jelicie. Jednak odsetek wyłącznych portów jelitowych nie jest dobrze znany.
Badanie to przeanalizuje, wśród pacjentów OIOM, przenoszenie S. aureus na poziomie nosowym i odbytniczym. To lepiej wyjaśni związek między portami nosowymi i odbytniczymi a ryzykiem rozwoju infekcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
St Etienne, Francja, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii i korzystających z badań przesiewowych bakterii wieloopornych na poziomie nosa i odbytu w ramach rutynowej opieki
Kryteria wyłączenia:
- odmowa rodziny pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próbki z nosa i odbytu
Pacjenci OIOM z próbkami bakterii z nosa i odbytnicy na obecność S. aureus
|
Próbki bakteryjne z nosa i z odbytnicy przy przyjęciu i raz w tygodniu na obecność S aureus
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie kolonizacji S. aureus na poziomie odbytnicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Obecność kolonii S. aureus na jednej z próbek
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepy S. aureus podobne do poziomu nosowego i odbytniczego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Szczepy S. aureus podobne pod względem typowania molekularnego
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe BERTHELOT, Md-PhD, CHU Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1208087
- 2012-A01182-41 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Staphylococcus aureus
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario Virgen... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenie Staphylococcus Aureus | Bakteriemia Staphylococcus AureusHiszpania
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaNieznany
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...ZakończonyStaphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexelJeszcze nie rekrutacjaZakażenie krwi Staphylococcus aureusJaponia
-
West Virginia UniversityRejestracja na zaproszenieBakterie Staphylococcus AureusStany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBakterie Staphylococcus AureusStany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Bakteria S. Aureus | Zakażenie krwi S. Aureus | Zakażenie krwi Staphylococcus aureusKanada
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and ImmunityRekrutacyjnyBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Bakteria S. Aureus | Zakażenie krwi S. AureusAustralia, Kanada