初期緑内障および進行における黄斑損傷
緑内障による黄斑損傷の構造的および機能的進行
緑内障は、世界中で不可逆的な失明の主な原因です。 この研究は、緑内障の早期診断を可能にし、悪化しているかどうかを監視するためのより良い方法を可能にする新しい方法をテストすることを目的としています. 網膜の中心部である黄斑が緑内障の非常に初期の段階に関与している可能性があるという科学的証拠があります。 黄斑の緑内障損傷は非常に一般的であり、従来の臨床検査では見落とされることがよくあります。
初期の緑内障損傷の進行とその黄斑への影響については、比較的ほとんどわかっていません。 このプロジェクトでは、黄斑の進行性損傷の性質を調査し、臨床的に重大な進行を検出する精度を向上させる新しい方法を提案します。この研究では、OCT イメージングと視野検査による眼機能を通じて、黄斑構造の損傷の性質を評価します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
緑内障による黄斑の損傷は、疾患の初期段階でも発生するという説得力のある証拠があります。 黄斑はすべての網膜神経節細胞の約 30% を占め、その情報は視覚野の 50% 以上に相当します。 しかし、黄斑への緑内障損傷は、臨床診療ではしばしば見落とされます。 理由のいくつかは次のとおりです。
- 伝統的な緑内障の知識は、緑内障が基本的に末梢疾患であることを支持しています。
- 黄斑の損傷を検出するための従来の臨床検査の固有の制限。と
- 黄斑への緑内障損傷の性質を説明する大規模な前向き研究の不足。
研究者らは過去 2 年間に数多くの論文を発表しており、黄斑損傷を評価するための適切なツール、つまり 10-2 視野と高解像度光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用した場合、早期緑内障患者に黄斑損傷が蔓延していることを示しています。 この情報は、研究者が構造と機能の客観的な測定基準を作成するために開発した独自の前向き断面データベースと技術から得られます。
研究者が黄斑損傷の断面的な性質を理解した今、この提案は次のことを目指しています。
- 早期緑内障患者と健常対照者を含む縦断的データベースを開発し、
- 黄斑損傷の進行を説明するモデルをテストする
- 構造的および機能的テストを組み合わせた新しい統計的方法を適用して、進行を検出し、臨床試験の期間を短縮する精度を向上させることができます。
主な仮説は、10-2 視野検査と黄斑の高解像度 OCT スキャンを、臨床診療で使用される従来の技術レパートリーに組み込み、さらに最近説明された統計手法を日常診療で使用できるソフトウェアに変換することです。緑内障の進行を検出するパフォーマンスと信頼性を高めます。
目的 1 では、研究者は健康な被験者と緑内障患者を 10-2、24-2 の視野、およびスイープ ソース (ss) OCT テストで定期的に追跡し、必要な短期および長期のテスト変動性の指標を定義することを計画しています。真の進行と「ノイズ」を区別するため。 現在のところ、これらの技術を組み合わせたデータベースはありません。
目的 2 では、研究者は 2 つの方法を使用して、この縦断的なデータベースから構造と機能の測定基準を結合することを計画しています。ベイジアン統計を採用し、傾向分析を使用して進行率を測定する時間的アプローチ。 研究の終わりまでに、フィールドへの私たちの貢献は次のようになります。
- 他の仮説検定に使用できる独自の原始的な縦断的データベースを利用可能にするため、
- 文献に最近記載された技術を客観的なツールに変換して、臨床現場ですぐに役立つようにすること、および
- 緑内障における中心視力の進行性喪失の負担を軽減する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- CUIMC Harkness Eye Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
緑内障グループ:
包含基準:
- 緑内障性視神経症（米国眼科学会の推奨実施パターン基準で定義）
除外基準:
- 後期機能性緑内障損傷
- 重大な白内障
- -以前の眼科手術（眼内レンズ（IOL）移植および/または線維柱帯切除術、レーシックまたは屈折手術を伴う単純な白内障摘出は別として）
- 黄斑浮腫を伴う糖尿病性網膜症
- 静脈または動脈の閉塞
- 滲出性加齢黄斑変性または地理的萎縮
- 黄斑の穴または牽引
- 弱視
- ブドウ膜炎
- 非開放隅角緑内障 (例: 隅角閉鎖、外傷性、先天性緑内障）
- 重度の近視または遠視（それぞれ-6または+6Dを超える屈折異常）
- 網膜剥離（現在または手術後）
- 網膜色素変性症
- 重要な網膜上メナン
- 重大な円錐角膜
健康グループ:
包含基準:
- 最高矯正視力が20/40以上
- 通常の生体顕微鏡検査
- ゴニオスコピックに開いた角度
- 22mmHg未満の眼圧（IOP）
- 通常の信頼できる 24-2 および 10-2 SAP 結果
除外基準:
- 視神経症の証拠
- 臨床的に重要な代謝性疾患の証拠 (例: 糖尿病と低血圧)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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緑内障の早期損傷
初期の機能性緑内障損傷の患者。
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眼科的に健康
眼科学的に正常な健康な被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10-2 視野の変化
時間枠：ベースラインと 3 年
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視野によって確認される黄斑の機能的緑内障損傷の証拠: 10-2 の勾配の視野変化は、P<5% で -1 dB/年よりも速い
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ベースラインと 3 年
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黄斑神経節細胞の厚さの変化
時間枠：ベースラインと 3 年
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OCT 画像によって確認された黄斑の構造的緑内障損傷の証拠: 黄斑神経節細胞の厚さの勾配が -10 ミクロン/年未満であるという証拠
|
ベースラインと 3 年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Liebmann, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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