早期青光眼的黄斑损伤和进展
青光眼黄斑损伤的结构和功能进展
青光眼是全世界不可逆转失明的主要原因。 这项研究旨在测试一种新方法,该方法可以更早地诊断青光眼,并提供更好的方法来监测青光眼是否恶化。 有科学证据表明,视网膜的中央部分黄斑可参与青光眼的早期阶段。 黄斑部的青光眼性损伤非常普遍,使用常规临床测试时常被漏诊。
关于早期青光眼损伤的进展及其对黄斑的影响知之甚少。 该项目调查了黄斑进行性损伤的性质,并提出了新方法来提高检测临床显着进展的准确性。该研究将通过 OCT 成像和视野测试的眼功能来评估黄斑结构损伤的性质。
研究概览
地位
条件
详细说明
有令人信服的证据表明,即使在疾病的早期阶段也会发生青光眼性黄斑损伤。 黄斑约占所有视网膜神经节细胞的 30%,其信息相当于视觉皮层的 50% 以上。 然而,在临床实践中,青光眼对黄斑的损害常常被忽视。 一些原因是:
- 传统的青光眼知识支持青光眼从根本上说是一种周边疾病;
- 检测黄斑损伤的常规临床试验的固有局限性;和
- 缺乏描述青光眼性黄斑损伤性质的大型前瞻性研究。
研究人员在过去两年发表了大量论文,表明如果使用适当的工具(即 10-2 视野和高分辨率光学相干断层扫描 (OCT))对其进行评估,黄斑损伤在早期青光眼患者中很普遍。 该信息来自一个独特的前瞻性横截面数据库和研究人员开发的技术,用于生成结构和功能的客观指标。
既然研究人员了解了黄斑损伤的横截面性质,该提案旨在:
- 开发一个纵向数据库,包括早期青光眼患者和健康对照者,
- 测试解释黄斑损伤进展的模型,以及
- 应用结合结构和功能测试的新统计方法,可以提高检测进展的准确性并缩短临床试验的时间。
主要假设是,除了将最近描述的统计方法转化为可用于日常实践的软件外,还将 10-2 视野测试和黄斑部高分辨率 OCT 扫描纳入临床实践中使用的常规技术库,提高检测青光眼进展的性能和信心。
在目标 1 中,研究人员计划通过 10-2、24-2 视野和扫描源 (ss) OCT 测试定期跟踪健康受试者和青光眼患者,并定义所需的短期和长期测试可变性指标区分真正的进展与“噪音”。 迄今为止,还没有结合这些技术的数据库。
在目标 2 中,研究人员计划使用两种方法结合来自该纵向数据库的结构和功能指标:空间方法,最终将使用 10-2 和 ssOCT 数据生成联合结构-功能索引;和一种时间方法,它将采用贝叶斯统计来衡量使用趋势分析的进展率。 到研究结束时,我们对该领域的贡献应该是:
- 提供可用于其他假设检验的独特且原始的纵向数据库,
- 将文献中最近描述的技术转化为客观工具,以便在临床实践中随时使用,以及
- 减轻青光眼中央视力逐渐丧失的负担。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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New York
-
New York、New York、美国、10032
- CUIMC Harkness Eye Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
青光眼组:
纳入标准:
- 青光眼性视神经病变(如美国眼科学会首选实践模式标准中所定义)
排除标准:
- 晚期功能性青光眼损害
- 严重白内障
- 以前的眼科手术(除了使用人工晶状体 (IOL) 植入和/或小梁切除术、LASIK 或屈光手术进行的简单白内障摘除术之外)
- 伴有黄斑水肿的糖尿病视网膜病变
- 静脉或动脉阻塞
- 渗出性年龄相关性黄斑变性或地理萎缩
- 黄斑裂孔或牵引
- 弱视
- 葡萄膜炎
- 非开角型青光眼(例如 闭角、外伤、先天性青光眼)
- 严重近视或远视(屈光不正分别大于 -6 或 +6D)
- 视网膜脱离(当前或手术后)
- 视网膜色素变性
- 重要的视网膜前膜
- 明显的圆锥角质
健康组:
纳入标准:
- 最佳矫正视力等于或优于 20/40
- 正常生物显微镜检查
- 房角镜开角
- 眼压 (IOP) 低于 22 mmHg
- 正常且可靠的 24-2 和 10-2 SAP 结果
排除标准:
- 视神经病变的证据
- 有临床意义的代谢疾病的证据(例如 糖尿病和低血压)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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早期青光眼损害
早期功能性青光眼损害患者。
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眼科健康
眼科正常的健康受试者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10-2视野变化
大体时间:基线和 3 年
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由视野确认的黄斑功能性青光眼损伤的证据:10-2 的斜率视野变化快于 -1 dB/年,P<5%
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基线和 3 年
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黄斑神经节细胞厚度的变化
大体时间:基线和 3 年
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OCT 成像证实的黄斑结构性青光眼损伤的证据:黄斑神经节细胞厚度斜率小于 -10 微米/年的证据
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基线和 3 年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jeffrey Liebmann, MD、Columbia University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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