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慢性脳卒中後のリハビリテーションにおけるミラーセラピーと両側腕トレーニングの効果

2020年9月1日 更新者:China Medical University Hospital

ミラー療法と慢性脳卒中後のリハビリテーションのための両側腕トレーニングの効果:無作為化パイロット試験

研究の目的は、慢性脳卒中患者の影響を受ける上肢の運動戦略と機能的転帰に対するミラー療法と両側腕トレーニングの有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

研究の背景: 脳卒中生存者の約 80% は上肢および/または下肢に障害があり (Barker 1997)、脳卒中後の機能制限の分散の最大 50% は腕の障害によって説明されます。 脳磁図を使用した脳画像研究では、一次運動皮質における運動関連のベータ非同期化の非対称パターンを正常化することにより、ミラー療法と両側腕のトレーニングを組み合わせることで、脳卒中のリハビリテーションを支援できる可能性があることがわかりました。 ただし、異なる神経メカニズムは、まだ研究されていない2つの異なるアプローチの後、運動制御回復の異なる効果を引き起こす可能性があります. 研究目的:慢性脳卒中患者における患側上肢の運動戦略と機能転帰に対するミラー療法と両側腕トレーニングの有効性を比較すること。 研究方法:単盲検無作為化比較効能研究。 慢性脳卒中の 60 人の参加者が、4 つの病院の作業療法クリニックで募集され、ミラー療法と両側腕トレーニング グループにランダムに割り当てられます。 介入は、1 日 1.5 時間、週 5 日、4 週間で構成されます。これには、3 日間の病院ベースの治療と 5 日間の在宅医療が含まれます。 主な結果は、筋肉の特性 (握力) と感覚運動の測定でした。 二次的な結果には、運動能力についての洞察を得るための日常機能の測定が含まれていました。 すべての測定値の妥当性と信頼性が提案されています。 最後に、マン・ホイットニーの U 検定とフィッシャーの正確確率検定を使用して、2 つのアプローチの有意差を比較します。 従属変数の効果の大きさも報告されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、404
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 虚血性脳卒中または出血性脳卒中の発症後 6 か月以上
  • 影響を受けた腕のすべての関節に過度の痙縮がない

除外基準:

  • 脳卒中または他の神経、神経筋、または整形外科疾患の病歴
  • この研究と同時に行われる他の実験的リハビリテーションまたは薬物研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミラーセラピー
ミラー セラピー グループは、1 日 1.5 時間、週 3 日、4 週間のトレーニングと、1 日 30 ~ 40 分、週 5 日間のホーム プログラムを受けました。
ミラー セラピー グループは、1 日 1.5 時間、週 3 日、4 週間のトレーニングと、1 日 30 ~ 40 分、週 5 日間のホーム プログラムを受けました。
実験的:両腕トレーニング
両側腕トレーニング群は、1 日 1.5 時間、週 3 日、4 週間のトレーニングと、1 日 30 ~ 40 分、週 5 日間の在宅プログラムを受けました。
両側腕トレーニング群は、1 日 1.5 時間、週 3 日、4 週間のトレーニングと、1 日 30 ~ 40 分、週 5 日間の在宅プログラムを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚運動機能に対するミラーセラピーと両側腕トレーニングの有効性
時間枠:介入後4週間以内(プラスマイナス3日)
改訂されたノッティンガム感覚評価およびフーグル・マイヤー評価は、感覚運動機能を測定するために使用されます。 統計分析を実行して、ミラー療法と両側腕トレーニングの有効性の有意差を比較します。
介入後4週間以内(プラスマイナス3日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力に対するミラー療法と両側腕トレーニングの有効性
時間枠:介入後4週間以内(プラスマイナス3日)
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) は、実際の両側作業における腕と手の機能を測定するために使用されます。 統計分析を実行して、ミラー療法の有効性と運動能力に対する両側腕トレーニングの有効性の有意差を比較します。
介入後4週間以内(プラスマイナス3日)
運動能力に対するミラー療法と両側腕トレーニングの有効性
時間枠:介入後4週間以内(プラスマイナス3日)
運動活動ログ (MAL) は、自己認識による実世界での使用を測定するために使用されます。 統計分析を実行して、ミラー療法と両側腕トレーニングの有効性の有意差を比較します。
介入後4週間以内(プラスマイナス3日)
生活の質に対する鏡療法と両側腕トレーニングの有効性
時間枠:介入後4週間以内(プラスマイナス3日)
Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS) は、患者から報告された生​​活の質と多次元的な脳卒中回復を測定するために使用されます。 統計分析を実行して、ミラー療法と両側腕トレーニングの有効性の有意差を比較します。
介入後4週間以内(プラスマイナス3日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Keh-chung Lin, ScD、National Taiwan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月11日

一次修了 (実際)

2017年10月6日

研究の完了 (実際)

2017年10月6日

試験登録日

最初に提出

2015年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月1日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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