Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av speilterapi versus bilateral armtrening for rehabilitering etter kronisk hjerneslag

1. september 2020 oppdatert av: China Medical University Hospital

Effekt av speilterapi versus bilateral armtrening for rehabilitering etter kronisk hjerneslag: en randomisert kontrollert pilotforsøk

Formålet med studien er å sammenligne effekten av speilterapi og bilateral armtrening på bevegelsesstrategier for den berørte øvre ekstremitet og funksjonelt utfall hos kroniske slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiebakgrunn: Omtrent 80 % av slagoverlevere har nedsatt øvre og/eller underekstremitet (Barker 1997), og svekkelse av armen forklarer opptil 50 % av variansen i funksjonsbegrensning etter hjerneslag. Hjerneavbildningsforskning ved bruk av magnetoencefalografi fant at speilterapi kombinert med bilateral armtrening potensielt kunne hjelpe slagrehabilitering ved å normalisere et asymmetrisk mønster av bevegelsesrelatert beta-desynkronisering i primær motorisk cortex. Imidlertid kan forskjellige nevrale mekanismer forårsake forskjellig effekt av motorkontrollgjenoppretting etter de to forskjellige tilnærmingene, som ennå ikke har blitt studert. Studieformål: Å sammenligne effekten av speilterapi og bilateral armtrening på bevegelsesstrategier for den berørte øvre ekstremitet og funksjonelt utfall hos kroniske slagpasienter. Studiemetode: Dette var en enkeltblind, randomisert, komparativ effektforskning. 60 deltakere med kronisk hjerneslag vil bli rekruttert i ergoterapiklinikkene ved fire sykehus og tilfeldig fordelt i speilterapi- og bilateral armtreningsgruppene. Intervensjonen vil bestå av 1,5 timer/dag, 5 dager/uke i 4 uker, inkludert 3 dager med sykehusbasert terapi og 5 dager hjemmepraksis. Primære utfall var muskulære egenskaper (grepstyrke) og sensorimotoriske målinger. Sekundære utfall inkluderte mål på daglige funksjoner for å få innsikt om bevegelsesevner. Validiteten og påliteligheten til alle målinger er foreslått. Til slutt vil Mann-Whitney U-testen og Fisher-eksakte testen brukes til å sammenligne de signifikante forskjellene mellom de to tilnærmingene. Effektstørrelsen til avhengige variabler vil også bli rapportert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 6 måneder etter utbruddet av et iskemisk eller blødningsslag
  • ingen overdreven spastisitet på alle ledd i den berørte armen

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjerneslag eller annen nevrologisk, nevromuskulær eller ortopedisk sykdom
  • deltakelse i andre eksperimentelle rehabiliterings- eller narkotikastudier samtidig med denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Speilterapi
Speilterapigruppe fikk opplæring i 1,5 timer/dag, 3 dager/uke, i 4 uker og hjemmeprogrammer i 30-40 min/dag, 5 dager/uke.
Speilterapigruppe fikk opplæring i 1,5 timer/dag, 3 dager/uke, i 4 uker og hjemmeprogrammer i 30-40 min/dag, 5 dager/uke.
EKSPERIMENTELL: Bilateral armtrening
Bilateral armtreningsgruppe fikk trening i 1,5 timer/dag, 3 dager/uke, i 4 uker og hjemmeprogrammer i 30-40 min/dag, 5 dager/uke.
Bilateral armtreningsgruppe fikk trening i 1,5 timer/dag, 3 dager/uke, i 4 uker og hjemmeprogrammer i 30-40 min/dag, 5 dager/uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av speilterapi versus bilateral armtrening på sensorimotoriske funksjoner
Tidsramme: innen fire uker (pluss eller minus 3 dager) etter intervensjon
Revidert Nottingham Sensory Assessment og Fugl-Meyer Assessment vil bli brukt til å måle sensorimotoriske funksjoner. Den statistiske analysen vil bli utført for å sammenligne de signifikante forskjellene for effekten av speilterapi versus bilateral armtrening.
innen fire uker (pluss eller minus 3 dager) etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av speilterapi versus bilateral armtrening på motorisk ytelse
Tidsramme: innen fire uker (pluss eller minus 3 dager) etter intervensjon
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) vil bli brukt til å måle arm- og håndfunksjoner på bilaterale oppgaver i det virkelige liv. Den statistiske analysen vil bli utført for å sammenligne de signifikante forskjellene for effekten av speilterapi versus bilateral armtrening på motorisk ytelse.
innen fire uker (pluss eller minus 3 dager) etter intervensjon
Effekten av speilterapi versus bilateral armtrening på motorisk ytelse
Tidsramme: innen fire uker (pluss eller minus 3 dager) etter intervensjon
Motor Activity Log (MAL) vil bli brukt til å måle selvopplevd bruk i den virkelige verden. Den statistiske analysen vil bli utført for å sammenligne de signifikante forskjellene for effekten av speilterapi versus bilateral armtrening.
innen fire uker (pluss eller minus 3 dager) etter intervensjon
Effekten av speilterapi versus bilateral armtrening på livskvalitet
Tidsramme: innen fire uker (pluss eller minus 3 dager) etter intervensjon
Stroke Impact Scale Versjon 3.0 (SIS) vil bli brukt til å måle pasientrapportert livskvalitet og multidimensjonal slaggjenoppretting. Den statistiske analysen vil bli utført for å sammenligne de signifikante forskjellene for effekten av speilterapi versus bilateral armtrening.
innen fire uker (pluss eller minus 3 dager) etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere