Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av spegelterapi kontra bilateral armträning för rehabilitering efter kronisk stroke

1 september 2020 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Effekt av spegelterapi kontra bilateral armträning för rehabilitering efter kronisk stroke: en pilot-slumpmässigt kontrollerad studie

Syftet med studien är att jämföra effekten av spegelterapi och bilateral armträning på rörelsestrategier för den drabbade övre extremiteten och funktionellt utfall hos patienter med kronisk stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiebakgrund: Ungefär 80 % av de som överlevt stroke har en nedre och/eller nedre extremitetsnedsättning (Barker 1997), och försämring av armen förklarar upp till 50 % av variansen i funktionsbegränsning efter stroke. Hjärnavbildningsforskning med hjälp av magnetoencefalografi fann att spegelterapi i kombination med bilateral armträning potentiellt kan hjälpa strokerehabilitering genom att normalisera ett asymmetriskt mönster av rörelserelaterad beta-desynkronisering i primär motorisk cortex. Emellertid kan olika neurala mekanismer orsaka olika effekter av återhämtning av motorkontroll efter de två olika tillvägagångssätten, som ännu inte har studerats. Studiens syfte: Att jämföra effekten av spegelterapi och bilateral armträning på rörelsestrategier för den drabbade övre extremiteten och funktionellt resultat hos patienter med kronisk stroke. Studiemetod: Detta var en enkelblind, randomiserad, jämförande effektforskning. Sextio deltagare med kronisk stroke kommer att rekryteras till arbetsterapimottagningarna på fyra sjukhus och slumpmässigt tilldelas grupperna för spegelterapi och bilateral armträning. Interventionen kommer att bestå av 1,5 timmar/dag, 5 dagar/vecka i 4 veckor, inklusive 3 dagars sjukhusbaserad terapi och 5 dagars träning i hemmet. Primära utfall var muskulära egenskaper (greppstyrka) och sensorimotoriska mätningar. Sekundära utfall inkluderade mätningar av dagliga funktioner för att få insikt om rörelseförmåga. Giltigheten och tillförlitligheten för alla mätningar har föreslagits. Slutligen kommer Mann-Whitney U-testet och Fishers exakta test att användas för att jämföra de signifikanta skillnaderna mellan de två metoderna. Effektstorleken för beroende variabler kommer också att rapporteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än 6 månader efter uppkomsten av en ischemisk eller blödande stroke
  • ingen överdriven spasticitet på alla leder i den drabbade armen

Exklusions kriterier:

  • historia av stroke eller annan neurologisk, neuromuskulär eller ortopedisk sjukdom
  • deltagande i andra experimentella rehabiliterings- eller läkemedelsstudier samtidigt med denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Spegelterapi
Spegelterapigruppen fick träning i 1,5 timmar/dag, 3 dagar/vecka, under 4 veckor och hemprogram i 30-40 min/dag, 5 dagar/vecka.
Spegelterapigruppen fick träning i 1,5 timmar/dag, 3 dagar/vecka, under 4 veckor och hemprogram i 30-40 min/dag, 5 dagar/vecka.
EXPERIMENTELL: Bilateral armträning
Bilateral armträningsgrupp fick träning i 1,5 timmar/dag, 3 dagar/vecka, under 4 veckor och hemprogram i 30-40 min/dag, 5 dagar/vecka.
Bilateral armträningsgrupp fick träning i 1,5 timmar/dag, 3 dagar/vecka, under 4 veckor och hemprogram i 30-40 min/dag, 5 dagar/vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av spegelterapi kontra bilateral armträning på sensorimotoriska funktioner
Tidsram: inom fyra veckor (plus eller minus 3 dagar) efter intervention
Reviderad Nottingham Sensory Assessment och Fugl-Meyer Assessment kommer att användas för att mäta sensorimotoriska funktioner. Den statistiska analysen kommer att utföras för att jämföra de signifikanta skillnaderna för effektiviteten av spegelterapi kontra bilateral armträning.
inom fyra veckor (plus eller minus 3 dagar) efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av spegelterapi kontra bilateral armträning på motorisk prestation
Tidsram: inom fyra veckor (plus eller minus 3 dagar) efter intervention
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) kommer att användas för att mäta arm- och handfunktioner på verkliga bilaterala uppgifter. Den statistiska analysen kommer att utföras för att jämföra de signifikanta skillnaderna för effektiviteten av spegelterapi kontra bilateral armträning på motorisk prestation.
inom fyra veckor (plus eller minus 3 dagar) efter intervention
Effekten av spegelterapi kontra bilateral armträning på motorisk prestation
Tidsram: inom fyra veckor (plus eller minus 3 dagar) efter intervention
Motor Activity Log (MAL) kommer att användas för att mäta självupplevd verklig användning. Den statistiska analysen kommer att utföras för att jämföra de signifikanta skillnaderna för effektiviteten av spegelterapi kontra bilateral armträning.
inom fyra veckor (plus eller minus 3 dagar) efter intervention
Effekten av spegelterapi kontra bilateral armträning på livskvalitet
Tidsram: inom fyra veckor (plus eller minus 3 dagar) efter intervention
Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS) kommer att användas för att mäta patientrapporterad livskvalitet och multidimensionell strokeåtervinning. Den statistiska analysen kommer att utföras för att jämföra de signifikanta skillnaderna för effektiviteten av spegelterapi kontra bilateral armträning.
inom fyra veckor (plus eller minus 3 dagar) efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

6 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2015

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera