Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van spiegeltherapie versus bilaterale armtraining voor revalidatie na chronische beroerte

1 september 2020 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Effect van spiegeltherapie versus bilaterale armtraining voor revalidatie na chronische beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Het doel van de studie is om de werkzaamheid van spiegeltherapie en bilaterale armtraining te vergelijken op bewegingsstrategieën van de aangedane bovenste extremiteit en functionele uitkomst bij patiënten met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studieachtergrond: Ongeveer 80% van de overlevenden van een beroerte heeft een stoornis van de bovenste en/of onderste ledematen (Barker 1997), en een stoornis van de arm verklaart tot 50% van de variantie in functionele beperking na een beroerte. Hersenbeeldvormingsonderzoek met behulp van magneto-encefalografie wees uit dat spiegeltherapie in combinatie met bilaterale armtraining mogelijk kan helpen bij het herstel van een beroerte door een asymmetrisch patroon van bewegingsgerelateerde bèta-desynchronisatie in de primaire motorische cortex te normaliseren. Verschillende neurale mechanismen kunnen echter een ander effect van herstel van de motorische controle veroorzaken na de twee verschillende benaderingen, die nog moeten worden bestudeerd. Onderzoeksdoel:Het vergelijken van de werkzaamheid van spiegeltherapie en bilaterale armtraining op bewegingsstrategieën van de aangedane bovenste extremiteit en functionele uitkomst bij patiënten met een chronische beroerte. Studiemethode: Dit was een enkelblind, gerandomiseerd, vergelijkend werkzaamheidsonderzoek. Zestig deelnemers met een chronische beroerte zullen worden gerekruteerd in de ergotherapieklinieken in vier ziekenhuizen en willekeurig worden toegewezen aan de spiegeltherapie- en bilaterale armtrainingsgroepen. De interventie zal bestaan ​​uit 1,5 uur/dag, 5 dagen/week gedurende 4 weken, inclusief 3 dagen ziekenhuistherapie en 5 dagen thuis oefenen. Primaire uitkomsten waren musculaire eigenschappen (grijpkracht) en sensomotorische metingen. Secundaire uitkomsten omvatten metingen van dagelijkse functies om inzicht te krijgen in bewegingsmogelijkheden. De validiteit en betrouwbaarheid van alle metingen zijn voorgesteld. Ten slotte zullen de Mann-Whitney U-test en de Fisher exact-test worden gebruikt om de significante verschillen tussen de twee benaderingen te vergelijken. De effectgrootte van afhankelijke variabelen wordt ook vermeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 6 maanden na het begin van een ischemische of hersenbloeding
  • geen overmatige spasticiteit op alle gewrichten van de aangedane arm

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van beroerte of andere neurologische, neuromusculaire of orthopedische ziekte
  • deelname aan andere experimentele rehabilitatie- of geneesmiddelenstudies gelijktijdig met deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Spiegel therapie
De spiegeltherapiegroep kreeg training gedurende 1,5 uur/dag, 3 dagen/week gedurende 4 weken en thuisprogramma's gedurende 30-40 min/dag, 5 dagen/week.
De spiegeltherapiegroep kreeg training gedurende 1,5 uur/dag, 3 dagen/week gedurende 4 weken en thuisprogramma's gedurende 30-40 min/dag, 5 dagen/week.
EXPERIMENTEEL: Bilaterale armtraining
De bilaterale armtrainingsgroep kreeg training gedurende 1,5 uur/dag, 3 dagen/week gedurende 4 weken en thuisprogramma's gedurende 30-40 min/dag, 5 dagen/week.
De bilaterale armtrainingsgroep kreeg training gedurende 1,5 uur/dag, 3 dagen/week gedurende 4 weken en thuisprogramma's gedurende 30-40 min/dag, 5 dagen/week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effectiviteit van spiegeltherapie versus bilaterale armtraining op sensomotorische functies
Tijdsspanne: binnen vier weken (plus of min 3 dagen) na interventie
Herziene Nottingham Sensory Assessment en Fugl-Meyer Assessment zullen worden gebruikt om sensomotorische functies te meten. De statistische analyse zal worden uitgevoerd om de significante verschillen voor de effectiviteit van spiegeltherapie versus bilaterale armtraining te vergelijken.
binnen vier weken (plus of min 3 dagen) na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van spiegeltherapie versus bilaterale armtraining op motorische prestaties
Tijdsspanne: binnen vier weken (plus of min 3 dagen) na interventie
De Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) zal worden gebruikt om arm- en handfuncties te meten bij real-life bilaterale taken. De statistische analyse zal worden uitgevoerd om de significante verschillen voor de effectiviteit van spiegeltherapie versus bilaterale armtraining op motorische prestaties te vergelijken.
binnen vier weken (plus of min 3 dagen) na interventie
De werkzaamheid van spiegeltherapie versus bilaterale armtraining op motorische prestaties
Tijdsspanne: binnen vier weken (plus of min 3 dagen) na interventie
Motor Activity Log (MAL) zal worden gebruikt om het zelf waargenomen gebruik in de echte wereld te meten. De statistische analyse zal worden uitgevoerd om de significante verschillen voor de effectiviteit van spiegeltherapie versus bilaterale armtraining te vergelijken.
binnen vier weken (plus of min 3 dagen) na interventie
De werkzaamheid van spiegeltherapie versus bilaterale armtraining op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: binnen vier weken (plus of min 3 dagen) na interventie
Stroke Impact Scale versie 3.0 (SIS) zal worden gebruikt om de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en het multidimensionale herstel na een beroerte te meten. De statistische analyse zal worden uitgevoerd om de significante verschillen voor de effectiviteit van spiegeltherapie versus bilaterale armtraining te vergelijken.
binnen vier weken (plus of min 3 dagen) na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren