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Efecto de la terapia con espejo versus entrenamiento bilateral de brazos para la rehabilitación después de un accidente cerebrovascular crónico

1 de septiembre de 2020 actualizado por: China Medical University Hospital

Efecto de la terapia con espejo versus entrenamiento bilateral de brazos para la rehabilitación después de un accidente cerebrovascular crónico: un ensayo piloto controlado aleatorizado

El propósito del estudio es comparar la eficacia de la terapia de espejo y el entrenamiento bilateral de brazos sobre las estrategias de movimiento de la extremidad superior afectada y el resultado funcional en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes del estudio: Aproximadamente el 80% de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular tienen una discapacidad en las extremidades superiores o inferiores (Barker 1997), y la discapacidad del brazo explica hasta el 50% de la variación en la limitación funcional después del accidente cerebrovascular. La investigación de imágenes cerebrales utilizando magnetoencefalografía descubrió que la terapia de espejo combinada con el entrenamiento bilateral de los brazos podría ayudar potencialmente a la rehabilitación del accidente cerebrovascular al normalizar un patrón asimétrico de desincronización beta relacionada con el movimiento en la corteza motora primaria. Sin embargo, diferentes mecanismos neuronales pueden causar diferentes efectos de recuperación del control motor después de los dos enfoques diferentes, que aún no se han estudiado. Propósito del estudio: comparar la eficacia de la terapia de espejo y el entrenamiento bilateral de brazos sobre las estrategias de movimiento de la extremidad superior afectada y el resultado funcional en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Método de estudio: Esta fue una investigación de eficacia comparativa, aleatorizada y simple ciego. Sesenta participantes con accidente cerebrovascular crónico serán reclutados en las clínicas de terapia ocupacional en cuatro hospitales y asignados aleatoriamente a los grupos de terapia de espejo y entrenamiento de brazo bilateral. La intervención consistirá en 1,5 horas/día, 5 días/semana durante 4 semanas, incluidos 3 días de terapia en el hospital y 5 días de práctica domiciliaria. Los resultados primarios fueron las propiedades musculares (fuerza de agarre) y las mediciones sensoriomotoras. Los resultados secundarios incluyeron medidas de las funciones diarias para obtener información sobre las capacidades de movimiento. Se ha propuesto la validez y fiabilidad de todas las mediciones. Finalmente, se utilizará la prueba U de Mann-Whitney y la prueba exacta de Fisher para comparar las diferencias significativas entre los dos enfoques. También se informará el tamaño del efecto de las variables dependientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 404
        • China Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 6 meses después del inicio de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
  • sin espasticidad excesiva en todas las articulaciones del brazo afectado

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de accidente cerebrovascular u otra enfermedad neurológica, neuromuscular u ortopédica
  • participación en otros estudios experimentales de rehabilitación o de drogas concurrentes con este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia de espejo
El grupo de terapia de espejo recibió entrenamiento durante 1,5 horas/día, 3 días/semana, durante 4 semanas y programas domiciliarios durante 30-40 min/día, 5 días/semana.
El grupo de terapia de espejo recibió entrenamiento durante 1,5 horas/día, 3 días/semana, durante 4 semanas y programas domiciliarios durante 30-40 min/día, 5 días/semana.
EXPERIMENTAL: Entrenamiento bilateral de brazos
El grupo de entrenamiento bilateral de brazos recibió entrenamiento durante 1,5 horas/día, 3 días/semana, durante 4 semanas y programas en el hogar durante 30-40 min/día, 5 días/semana.
El grupo de entrenamiento bilateral de brazos recibió entrenamiento durante 1,5 horas/día, 3 días/semana, durante 4 semanas y programas en el hogar durante 30-40 min/día, 5 días/semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La eficacia de la terapia de espejo frente al entrenamiento bilateral de brazos en las funciones sensoriomotoras
Periodo de tiempo: dentro de las cuatro semanas (más o menos 3 días) después de la intervención
La evaluación sensorial de Nottingham revisada y la evaluación de Fugl-Meyer se utilizarán para medir las funciones sensoriomotoras. El análisis estadístico se realizará para comparar las diferencias significativas en la eficacia de la terapia de espejo frente al entrenamiento bilateral de brazos.
dentro de las cuatro semanas (más o menos 3 días) después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La eficacia de la terapia de espejo frente al entrenamiento bilateral de brazos sobre el rendimiento motor
Periodo de tiempo: dentro de las cuatro semanas (más o menos 3 días) después de la intervención
El Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke (CAHAI) se utilizará para medir las funciones de brazos y manos en tareas bilaterales de la vida real. El análisis estadístico se realizará para comparar las diferencias significativas de la eficacia de la terapia de espejo frente al entrenamiento bilateral de brazos en el rendimiento motor.
dentro de las cuatro semanas (más o menos 3 días) después de la intervención
La eficacia de la terapia de espejo frente al entrenamiento bilateral de brazos sobre el rendimiento motor
Periodo de tiempo: dentro de las cuatro semanas (más o menos 3 días) después de la intervención
El registro de actividad motora (MAL) se utilizará para medir el uso autopercibido en el mundo real. El análisis estadístico se realizará para comparar las diferencias significativas en la eficacia de la terapia de espejo frente al entrenamiento bilateral de brazos.
dentro de las cuatro semanas (más o menos 3 días) después de la intervención
La eficacia de la terapia de espejo frente al entrenamiento bilateral de brazos en la calidad de vida
Periodo de tiempo: dentro de las cuatro semanas (más o menos 3 días) después de la intervención
Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS) se utilizará para medir la calidad de vida informada por el paciente y la recuperación multidimensional del accidente cerebrovascular. El análisis estadístico se realizará para comparar las diferencias significativas en la eficacia de la terapia de espejo frente al entrenamiento bilateral de brazos.
dentro de las cuatro semanas (más o menos 3 días) después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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