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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02548234
만성 뇌졸중 후 재활을 위한 거울 요법과 양측 팔 훈련의 효과
2020년 9월 1일 업데이트: China Medical University Hospital
만성 뇌졸중 후 재활을 위한 거울 요법 대 양측 팔 훈련의 효과: 파일럿 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 영향을 받는 상지의 움직임 전략과 기능적 결과에 대한 미러테라피와 양측 팔 훈련의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경: 뇌졸중 생존자의 약 80%는 상지 및/또는 하지 손상을 가지고 있으며(Barker 1997), 팔 손상은 뇌졸중 후 기능 제한의 차이의 최대 50%를 설명합니다.
뇌자기학을 이용한 뇌 영상 연구는 양측 팔 훈련과 결합된 거울 요법이 1차 운동 피질에서 운동 관련 베타 비동기화의 비대칭 패턴을 정상화함으로써 잠재적으로 뇌졸중 재활을 도울 수 있다는 것을 발견했습니다.
그러나 다른 신경 메커니즘은 아직 연구되지 않은 두 가지 다른 접근 방식 후에 운동 제어 회복의 다른 효과를 유발할 수 있습니다.
연구 목적: 만성 뇌졸중 환자의 영향을 받는 상지의 운동 전략과 기능적 결과에 대한 거울 요법과 양측 팔 훈련의 효과를 비교합니다.
연구 방법: 이것은 단일 맹검, 무작위, 비교 효능 연구였습니다.
만성 뇌졸중을 앓고 있는 60명의 참가자는 4개 병원의 작업 치료 클리닉에서 모집되어 거울 요법 및 양측 팔 훈련 그룹에 무작위로 배정됩니다.
개입은 3일의 병원 기반 치료와 5일의 가정 실습을 포함하여 4주 동안 하루 1.5시간, 주 5일로 구성됩니다.
주요 결과는 근육 특성(악력)과 감각 운동 측정이었습니다.
2차 결과에는 운동 능력에 대한 통찰력을 얻기 위한 일상 기능 측정이 포함되었습니다.
모든 측정의 유효성과 신뢰성이 제안되었습니다.
마지막으로 Mann-Whitney U 테스트와 Fisher 정확 테스트를 사용하여 두 접근 방식 간의 중요한 차이점을 비교합니다.
종속 변수의 효과 크기도 보고됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 발병 후 6개월 이상
- 영향을 받는 팔의 모든 관절에 과도한 경련 없음
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 기타 신경계, 신경근계 또는 정형외과 질환의 병력
- 이 연구와 동시에 다른 실험적 재활 또는 약물 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 거울 요법
거울치료군은 하루 1.5시간, 주 3일, 4주 동안 훈련을 받았고, 가정 프로그램은 주 5일, 하루 30-40분 동안 받았다.
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거울치료군은 하루 1.5시간, 주 3일, 4주 동안 훈련을 받았고, 가정 프로그램은 주 5일, 하루 30-40분 동안 받았다.
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실험적: 양측 팔 훈련
양측 팔 트레이닝 그룹은 4주 동안 하루 1.5시간, 주 3일, 홈 프로그램은 주 5일, 하루 30-40분 동안 훈련을 받았습니다.
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양측 팔 트레이닝 그룹은 4주 동안 하루 1.5시간, 주 3일, 홈 프로그램은 주 5일, 하루 30-40분 동안 훈련을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 운동 기능에 대한 거울 요법 대 양측 팔 훈련의 효능
기간: 개입 후 4주 이내(±3일)
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개정된 Nottingham 감각 평가 및 Fugl-Meyer 평가는 감각 운동 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
거울 요법과 양측 팔 훈련의 효능에 대한 유의미한 차이를 비교하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
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개입 후 4주 이내(±3일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 성능에 대한 거울 요법 대 양측 팔 훈련의 효능
기간: 개입 후 4주 이내(±3일)
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory(CAHAI)는 실제 양측 작업에서 팔과 손 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
운동 성능에 대한 거울 요법과 양측 팔 훈련의 효능에 대한 유의미한 차이를 비교하기 위해 통계 분석을 수행할 것입니다.
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개입 후 4주 이내(±3일)
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운동 성능에 대한 거울 요법 대 양측 팔 훈련의 효능
기간: 개입 후 4주 이내(±3일)
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운동 활동 로그(MAL)는 스스로 인식하는 실제 사용을 측정하는 데 사용됩니다.
거울 요법과 양측 팔 훈련의 효능에 대한 유의미한 차이를 비교하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
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개입 후 4주 이내(±3일)
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삶의 질에 대한 거울 요법 대 양측 팔 훈련의 효능
기간: 개입 후 4주 이내(±3일)
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뇌졸중 영향 척도 버전 3.0(SIS)은 환자가 보고한 삶의 질과 다차원적 뇌졸중 회복을 측정하는 데 사용됩니다.
거울 요법과 양측 팔 훈련의 효능에 대한 유의미한 차이를 비교하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
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개입 후 4주 이내(±3일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD008449. doi: 10.1002/14651858.CD008449.pub2.
- Wu CY, Huang PC, Chen YT, Lin KC, Yang HW. Effects of mirror therapy on motor and sensory recovery in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1023-30. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.007. Epub 2013 Feb 15.
- Samuelkamaleshkumar S, Reethajanetsureka S, Pauljebaraj P, Benshamir B, Padankatti SM, David JA. Mirror therapy enhances motor performance in the paretic upper limb after stroke: a pilot randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2000-5. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.020. Epub 2014 Jul 23.
- Wolf A, Scheiderer R, Napolitan N, Belden C, Shaub L, Whitford M. Efficacy and task structure of bimanual training post stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2014 May-Jun;21(3):181-96. doi: 10.1310/tsr2103-181.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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