Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af spejlterapi versus bilateral armtræning til rehabilitering efter kronisk slagtilfælde

1. september 2020 opdateret af: China Medical University Hospital

Effekt af spejlterapi versus bilateral armtræning til rehabilitering efter kronisk slagtilfælde: et pilot-randomiseret-kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​spejlterapi og bilateral armtræning på bevægelsesstrategier for den berørte overekstremitet og funktionelt resultat hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesbaggrund: Cirka 80 % af de overlevende slagtilfælde har en øvre og/eller nedre ekstremitetssvækkelse (Barker 1997), og svækkelse af armen forklarer op til 50 % af variansen i funktionsbegrænsning efter slagtilfælde. Hjernebilledforskning ved hjælp af magnetoencefalografi fandt ud af, at spejlterapi kombineret med bilateral armtræning potentielt kunne hjælpe med slagtilfælderehabilitering ved at normalisere et asymmetrisk mønster af bevægelsesrelateret beta-desynkronisering i primær motorisk cortex. Forskellige neurale mekanismer kan dog forårsage forskellige virkninger af gendannelse af motorisk kontrol efter de to forskellige tilgange, som endnu ikke er blevet undersøgt. Studieformål: At sammenligne effektiviteten af ​​spejlterapi og bilateral armtræning på bevægelsesstrategier for den berørte øvre ekstremitet og funktionelt resultat hos patienter med kronisk slagtilfælde. Undersøgelsesmetode: Dette var en enkeltblind, randomiseret, sammenlignende effektivitetsforskning. Tres deltagere med kronisk apopleksi vil blive rekrutteret i de ergoterapeutiske klinikker på fire hospitaler og tilfældigt tildelt spejlterapi- og bilaterale armtræningsgrupper. Interventionen vil bestå af 1,5 timer/dag, 5 dage/uge i 4 uger, inklusive 3 dages hospitalsbaseret terapi og 5 dages hjemmepraksis. Primære resultater var muskulære egenskaber (grebsstyrke) og sensorimotoriske målinger. Sekundære resultater omfattede mål for daglige funktioner for at få indsigt i bevægelsesevner. Validiteten og pålideligheden af ​​alle målinger er blevet foreslået. Endelig vil Mann-Whitney U-testen og Fisher Exact-testen blive brugt til at sammenligne de signifikante forskelle mellem de to tilgange. Effektstørrelsen af ​​afhængige variable vil også blive rapporteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 6 måneder efter indtræden af ​​et iskæmisk eller blødende slagtilfælde
  • ingen overdreven spasticitet på alle led i den berørte arm

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med slagtilfælde eller anden neurologisk, neuromuskulær eller ortopædisk sygdom
  • deltagelse i andre eksperimentelle rehabiliterings- eller lægemiddelundersøgelser sideløbende med denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Spejlterapi
Spejlterapigruppen modtog træning i 1,5 time/dag, 3 dage/uge, i 4 uger og hjemmeprogrammer i 30-40 min/dag, 5 dage/uge.
Spejlterapigruppen modtog træning i 1,5 time/dag, 3 dage/uge, i 4 uger og hjemmeprogrammer i 30-40 min/dag, 5 dage/uge.
EKSPERIMENTEL: Bilateral armtræning
Bilateral armtræningsgruppe modtog træning i 1,5 time/dag, 3 dage/uge, i 4 uger og hjemmeprogrammer i 30-40 min/dag, 5 dage/uge.
Bilateral armtræningsgruppe modtog træning i 1,5 time/dag, 3 dage/uge, i 4 uger og hjemmeprogrammer i 30-40 min/dag, 5 dage/uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning på sensorimotoriske funktioner
Tidsramme: inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention
Revideret Nottingham Sensory Assessment og Fugl-Meyer Assessment vil blive brugt til at måle sansemotoriske funktioner. Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne de signifikante forskelle for effektiviteten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning.
inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning på motorisk ydeevne
Tidsramme: inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) vil blive brugt til at måle arm- og håndfunktioner på bilaterale opgaver i det virkelige liv. Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne de signifikante forskelle for effektiviteten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning på motorisk ydeevne.
inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention
Effekten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning på motorisk ydeevne
Tidsramme: inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention
Motor Activity Log (MAL) vil blive brugt til at måle selvopfattet brug i den virkelige verden. Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne de signifikante forskelle for effektiviteten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning.
inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention
Effekten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning på livskvalitet
Tidsramme: inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention
Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS) vil blive brugt til at måle patientrapporteret livskvalitet og multidimensional slagtilfælde. Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne de signifikante forskelle for effektiviteten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning.
inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2015

Først opslået (SKØN)

14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spejlterapi

Abonner