Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект зеркальной терапии по сравнению с двусторонней тренировкой рук для реабилитации после хронического инсульта

1 сентября 2020 г. обновлено: China Medical University Hospital

Эффект зеркальной терапии по сравнению с двусторонней тренировкой рук для реабилитации после хронического инсульта: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — сравнить эффективность зеркальной терапии и билатеральной тренировки рук на двигательные стратегии пораженной верхней конечности и функциональный результат у пациентов с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предыстория исследования: примерно у 80 % выживших после инсульта имеется поражение верхних и/или нижних конечностей (Barker, 1997), а поражение руки объясняет до 50 % различий в функциональном ограничении после инсульта. Исследование изображений мозга с использованием магнитоэнцефалографии показало, что зеркальная терапия в сочетании с двусторонней тренировкой рук потенциально может помочь в реабилитации после инсульта, нормализуя асимметричный паттерн связанной с движением бета-десинхронизации в первичной моторной коре. Однако разные нейронные механизмы могут вызывать различный эффект восстановления моторного контроля после двух разных подходов, которые еще предстоит изучить. Цель исследования: сравнить эффективность зеркальной терапии и двусторонней тренировки рук на стратегии движения пораженной верхней конечности и функциональный результат у пациентов с хроническим инсультом. Метод исследования: Это было простое слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности. Шестьдесят участников с хроническим инсультом будут набраны в клиниках трудотерапии в четырех больницах и случайным образом распределены в группы зеркальной терапии и двусторонней тренировки рук. Вмешательство будет состоять из 1,5 часов в день, 5 дней в неделю в течение 4 недель, включая 3 дня стационарной терапии и 5 дней домашней практики. Первичными результатами были мышечные свойства (сила хвата) и сенсомоторные измерения. Вторичные результаты включали измерения ежедневных функций, чтобы получить представление о двигательных возможностях. Были предложены обоснованность и надежность всех измерений. Наконец, U-критерий Манна-Уитни и точный критерий Фишера будут использоваться для сравнения существенных различий между двумя подходами. Также будет указан размер эффекта зависимых переменных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 404
        • China Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • более 6 месяцев после начала ишемического или геморрагического инсульта
  • отсутствие чрезмерной спастичности всех суставов пораженной руки

Критерий исключения:

  • история инсульта или другого неврологического, нервно-мышечного или ортопедического заболевания
  • участие в других экспериментальных исследованиях по реабилитации или наркотикам одновременно с этим исследованием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Зеркальная терапия
Группа зеркальной терапии проходила обучение по 1,5 часа/день, 3 дня/неделю, 4 недели и домашние программы по 30-40 мин/день, 5 дней/неделю.
Группа зеркальной терапии проходила обучение по 1,5 часа/день, 3 дня/неделю, 4 недели и домашние программы по 30-40 мин/день, 5 дней/неделю.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двусторонняя тренировка рук
Группа двусторонней тренировки рук получала тренировки по 1,5 часа/день, 3 дня/неделю, 4 недели и домашние программы по 30-40 мин/день, 5 дней/неделю.
Группа двусторонней тренировки рук получала тренировки по 1,5 часа/день, 3 дня/неделю, 4 недели и домашние программы по 30-40 мин/день, 5 дней/неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность зеркальной терапии по сравнению с двусторонней тренировкой рук на сенсомоторные функции
Временное ограничение: в течение четырех недель (плюс-минус 3 дня) после вмешательства
Пересмотренная сенсорная оценка Ноттингема и оценка Фугля-Мейера будут использоваться для измерения сенсомоторных функций. Будет проведен статистический анализ, чтобы сравнить существенные различия в эффективности зеркальной терапии и билатеральной тренировки рук.
в течение четырех недель (плюс-минус 3 дня) после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность зеркальной терапии по сравнению с двусторонней тренировкой рук на двигательную активность
Временное ограничение: в течение четырех недель (плюс-минус 3 дня) после вмешательства
Опросник активности рук и кистей Chedoke (CAHAI) будет использоваться для измерения функций рук и кистей в реальных двусторонних задачах. Статистический анализ будет проведен для сравнения существенных различий в эффективности зеркальной терапии по сравнению с двусторонней тренировкой рук в отношении двигательной активности.
в течение четырех недель (плюс-минус 3 дня) после вмешательства
Эффективность зеркальной терапии по сравнению с двусторонней тренировкой рук на двигательную активность
Временное ограничение: в течение четырех недель (плюс-минус 3 дня) после вмешательства
Журнал моторной активности (MAL) будет использоваться для измерения собственного восприятия реального использования. Будет проведен статистический анализ, чтобы сравнить существенные различия в эффективности зеркальной терапии и билатеральной тренировки рук.
в течение четырех недель (плюс-минус 3 дня) после вмешательства
Эффективность зеркальной терапии по сравнению с двусторонней тренировкой рук на качество жизни
Временное ограничение: в течение четырех недель (плюс-минус 3 дня) после вмешательства
Шкала влияния инсульта версии 3.0 (SIS) будет использоваться для измерения качества жизни, о котором сообщают пациенты, и многомерного восстановления после инсульта. Будет проведен статистический анализ, чтобы сравнить существенные различия в эффективности зеркальной терапии и билатеральной тренировки рук.
в течение четырех недель (плюс-минус 3 дня) после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зеркальная терапия

Подписаться