镜子疗法与双侧手臂训练对慢性中风后康复的影响
2020年9月1日 更新者：China Medical University Hospital
镜子疗法与双侧手臂训练对慢性中风后康复的影响：一项随机对照试验
研究目的是比较镜像疗法和双侧手臂训练对慢性中风患者受影响上肢运动策略和功能结果的疗效。
研究概览
详细说明
研究背景：大约 80% 的中风幸存者有上肢和/或下肢损伤（Barker 1997），而手臂损伤解释了中风后功能受限差异的 50%。
使用脑磁图的脑成像研究发现，镜像疗法与双侧手臂训练相结合，可以通过使初级运动皮层中与运动相关的 β 去同步化的不对称模式正常化，从而潜在地帮助中风康复。
然而，不同的神经机制可能导致两种不同方法后运动控制恢复的不同效果，尚待研究。
研究目的：比较镜像疗法和双臂训练对慢性中风患者患上肢运动策略和功能结果的影响。
研究方法：这是一项单盲、随机、比较疗效的研究。
将在四家医院的职业治疗门诊招募 60 名慢性中风参与者，并随机分配到镜像治疗组和双臂训练组。
干预将包括 1.5 小时/天，5 天/周，持续 4 周，包括 3 天的住院治疗和 5 天的家庭治疗。
主要结果是肌肉特性（握力）和感觉运动测量。
次要结果包括日常功能测量，以深入了解运动能力。
已提出所有测量的有效性和可靠性。
最后，将使用 Mann-Whitney U 检验和 Fisher 精确检验来比较两种方法之间的显着差异。
因变量的影响大小也将被报告。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺血性或出血性中风发作后超过 6 个月
- 受影响手臂的所有关节无过度痉挛
排除标准：
- 中风或其他神经系统、神经肌肉或骨科疾病的病史
- 参与与本研究同时进行的其他实验性康复或药物研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：镜子疗法
镜子治疗组接受每天 1.5 小时、每周 3 天、持续 4 周的训练和每天 30-40 分钟、每周 5 天的家庭计划。
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镜子治疗组接受每天 1.5 小时、每周 3 天、持续 4 周的训练和每天 30-40 分钟、每周 5 天的家庭计划。
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实验性的：双臂训练
双臂训练组接受1.5小时/天、3天/周、4周的训练和30-40分钟/天、5天/周的家庭计划。
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双臂训练组接受1.5小时/天、3天/周、4周的训练和30-40分钟/天、5天/周的家庭计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镜像疗法与双侧手臂训练对感觉运动功能的疗效
大体时间：干预后 4 周内（正负 3 天）
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修订后的诺丁汉感官评估和 Fugl-Meyer 评估将用于测量感觉运动功能。
将进行统计分析以比较镜像疗法与双侧手臂训练的功效的显着差异。
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干预后 4 周内（正负 3 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镜像疗法与双臂训练对运动表现的疗效
大体时间：干预后 4 周内（正负 3 天）
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Chedoke 手臂和手部活动量表 (CAHAI) 将用于测量现实生活中双边任务中的手臂和手部功能。
将进行统计分析，以比较镜像疗法与双臂训练对运动表现的功效的显着差异。
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干预后 4 周内（正负 3 天）
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镜像疗法与双臂训练对运动表现的疗效
大体时间：干预后 4 周内（正负 3 天）
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运动活动日志 (MAL) 将用于衡量自我感知的现实世界使用情况。
将进行统计分析以比较镜像疗法与双侧手臂训练的功效的显着差异。
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干预后 4 周内（正负 3 天）
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镜像疗法与双臂训练对生活质量的影响
大体时间：干预后 4 周内（正负 3 天）
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中风影响量表 3.0 版 (SIS) 将用于衡量患者报告的生活质量和多维中风恢复情况。
将进行统计分析以比较镜像疗法与双侧手臂训练的功效的显着差异。
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干预后 4 周内（正负 3 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keh-chung Lin, ScD、National Taiwan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD008449. doi: 10.1002/14651858.CD008449.pub2.
- Wu CY, Huang PC, Chen YT, Lin KC, Yang HW. Effects of mirror therapy on motor and sensory recovery in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1023-30. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.007. Epub 2013 Feb 15.
- Samuelkamaleshkumar S, Reethajanetsureka S, Pauljebaraj P, Benshamir B, Padankatti SM, David JA. Mirror therapy enhances motor performance in the paretic upper limb after stroke: a pilot randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2000-5. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.020. Epub 2014 Jul 23.
- Wolf A, Scheiderer R, Napolitan N, Belden C, Shaub L, Whitford M. Efficacy and task structure of bimanual training post stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2014 May-Jun;21(3):181-96. doi: 10.1310/tsr2103-181.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月11日
初级完成 (实际的)
2017年10月6日
研究完成 (实际的)
2017年10月6日
研究注册日期
首次提交
2015年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月10日
首次发布 (估计)
2015年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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