Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek zrcadlové terapie versus bilaterální trénink paží pro rehabilitaci po chronické mrtvici

1. září 2020 aktualizováno: China Medical University Hospital

Účinek zrcadlové terapie versus bilaterální trénink paží pro rehabilitaci po chronické mrtvici: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je porovnat účinnost zrcadlové terapie a bilaterálního tréninku paží na pohybové strategie postižené horní končetiny a funkční výsledek u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Východiska studie: Přibližně 80 % pacientů po cévní mozkové příhodě má postižení horní a/nebo dolní končetiny (Barker 1997) a postižení paže vysvětluje až 50 % rozptylu ve funkčním omezení po cévní mozkové příhodě. Výzkum zobrazování mozku pomocí magnetoencefalografie zjistil, že zrcadlová terapie kombinovaná s bilaterálním tréninkem paží by mohla potenciálně pomoci rehabilitaci po mrtvici normalizací asymetrického vzoru beta desynchronizace související s pohybem v primární motorické kůře. Různé nervové mechanismy však mohou způsobit různý účinek obnovy motorické kontroly po dvou různých přístupech, které je třeba ještě studovat. Účel studie: Porovnat účinnost zrcadlové terapie a bilaterálního tréninku paží na pohybové strategie postižené horní končetiny a funkční výsledek u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Metoda studie: Jednalo se o jednoduše zaslepený, randomizovaný, srovnávací výzkum účinnosti. Šedesát účastníků s chronickou cévní mozkovou příhodou bude přijato do ergoterapeutických klinik ve čtyřech nemocnicích a náhodně rozděleni do skupin pro zrcadlovou terapii a bilaterální trénink paží. Intervence se bude skládat z 1,5 hodiny/den, 5 dnů/týden po 4 týdny, včetně 3 dnů nemocniční terapie a 5 dnů domácí praxe. Primárními výsledky byly svalové vlastnosti (síla úchopu) a senzomotorická měření. Sekundární výsledky zahrnovaly měření denních funkcí pro získání přehledu o pohybových schopnostech. Byla navržena validita a spolehlivost všech měření. Nakonec bude Mann-Whitney U test a Fisherův exaktní test použit k porovnání významných rozdílů mezi těmito dvěma přístupy. Bude také uvedena velikost účinku závislých proměnných.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 6 měsíců po propuknutí ischemické nebo hemoragické mrtvice
  • žádná nadměrná spasticita na všech kloubech postižené paže

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza mrtvice nebo jiného neurologického, neuromuskulárního nebo ortopedického onemocnění
  • účast na jiných experimentálních rehabilitačních nebo drogových studiích souběžných s touto studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zrcadlová terapie
Skupina zrcadlové terapie absolvovala školení 1,5 hodiny/den, 3 dny/týden, 4 týdny a domácí programy 30-40 min/den, 5 dní/týden.
Skupina zrcadlové terapie absolvovala školení 1,5 hodiny/den, 3 dny/týden, 4 týdny a domácí programy 30-40 min/den, 5 dní/týden.
EXPERIMENTÁLNÍ: Oboustranný trénink paží
Skupina pro trénink bilaterálních paží absolvovala trénink 1,5 hodiny/den, 3 dny/týden, 4 týdny a domácí programy 30-40 min/den, 5 dní/týden.
Skupina pro trénink bilaterálních paží absolvovala trénink 1,5 hodiny/den, 3 dny/týden, 4 týdny a domácí programy 30-40 min/den, 5 dní/týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost zrcadlové terapie versus bilaterální trénink paží na senzomotorické funkce
Časové okno: do čtyř týdnů (plus minus 3 dny) po intervenci
K měření senzomotorických funkcí budou použity revidované Nottinghamské senzorické hodnocení a Fugl-Meyerovo hodnocení. Statistická analýza bude provedena za účelem porovnání významných rozdílů v účinnosti zrcadlové terapie oproti bilaterálnímu tréninku paží.
do čtyř týdnů (plus minus 3 dny) po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost zrcadlové terapie versus bilaterální trénink paží na motorický výkon
Časové okno: do čtyř týdnů (plus minus 3 dny) po intervenci
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) se bude používat k měření funkcí paží a rukou u reálných bilaterálních úkolů. Statistická analýza bude provedena za účelem porovnání významných rozdílů v účinnosti zrcadlové terapie oproti bilaterálnímu tréninku paží na motorický výkon.
do čtyř týdnů (plus minus 3 dny) po intervenci
Účinnost zrcadlové terapie versus bilaterální trénink paží na motorický výkon
Časové okno: do čtyř týdnů (plus minus 3 dny) po intervenci
Motor Activity Log (MAL) bude sloužit k měření sebepociťovaného používání v reálném světě. Statistická analýza bude provedena za účelem porovnání významných rozdílů v účinnosti zrcadlové terapie oproti bilaterálnímu tréninku paží.
do čtyř týdnů (plus minus 3 dny) po intervenci
Účinnost zrcadlové terapie versus bilaterální trénink paží na kvalitu života
Časové okno: do čtyř týdnů (plus minus 3 dny) po intervenci
Škála dopadu mrtvice verze 3.0 (SIS) bude použita k měření pacientem hlášené kvality života a multidimenzionálního zotavení z mrtvice. Statistická analýza bude provedena za účelem porovnání významných rozdílů v účinnosti zrcadlové terapie oproti bilaterálnímu tréninku paží.
do čtyř týdnů (plus minus 3 dny) po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2015

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Předplatit