Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras pour la rééducation après un AVC chronique

1 septembre 2020 mis à jour par: China Medical University Hospital

Effet de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras pour la rééducation après un AVC chronique : un essai pilote randomisé et contrôlé

Le but de l'étude est de comparer l'efficacité de la thérapie miroir et de l'entraînement bilatéral des bras sur les stratégies de mouvement du membre supérieur affecté et les résultats fonctionnels chez les patients victimes d'AVC chroniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte de l'étude : Environ 80 % des survivants d'un AVC ont une déficience des membres supérieurs et/ou inférieurs (Barker 1997), et une déficience du bras explique jusqu'à 50 % de la variance de la limitation fonctionnelle après un AVC. La recherche en imagerie cérébrale utilisant la magnétoencéphalographie a révélé que la thérapie par le miroir combinée à un entraînement bilatéral des bras pourrait potentiellement faciliter la rééducation après un AVC en normalisant un schéma asymétrique de désynchronisation bêta liée au mouvement dans le cortex moteur primaire. Cependant, différents mécanismes neuronaux peuvent provoquer un effet différent de la récupération du contrôle moteur après les deux approches différentes, qui n'ont pas encore été étudiées. Objectif de l'étude:Comparer l'efficacité de la thérapie miroir et de l'entraînement bilatéral des bras sur les stratégies de mouvement du membre supérieur affecté et les résultats fonctionnels chez les patients victimes d'AVC chroniques. Méthode d'étude : Il s'agissait d'une recherche d'efficacité comparative à simple insu, randomisée. Soixante participants atteints d'un AVC chronique seront recrutés dans les cliniques d'ergothérapie de quatre hôpitaux et assignés au hasard aux groupes de thérapie miroir et d'entraînement bilatéral des bras. L'intervention consistera en 1h30/jour, 5 jours/semaine pendant 4 semaines, dont 3 jours de thérapie en milieu hospitalier et 5 jours de pratique à domicile. Les critères de jugement principaux étaient les propriétés musculaires (force de préhension) et les mesures sensorimotrices. Les résultats secondaires comprenaient des mesures des fonctions quotidiennes pour mieux comprendre les capacités de mouvement. La validité et la fiabilité de toutes les mesures ont été proposées. Enfin, le test U de Mann-Whitney et le test exact de Fisher seront utilisés pour comparer les différences significatives entre les deux approches. L'ampleur de l'effet des variables dépendantes sera également signalée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 6 mois après le début d'un AVC ischémique ou hémorragique
  • pas de spasticité excessive sur toutes les articulations du bras affecté

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'une autre maladie neurologique, neuromusculaire ou orthopédique
  • participation à d'autres études expérimentales de réadaptation ou de toxicomanie parallèlement à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie miroir
Le groupe de thérapie miroir a reçu une formation de 1,5 heure/jour, 3 jours/semaine, pendant 4 semaines et des programmes à domicile de 30 à 40 min/jour, 5 jours/semaine.
Le groupe de thérapie miroir a reçu une formation de 1,5 heure/jour, 3 jours/semaine, pendant 4 semaines et des programmes à domicile de 30 à 40 min/jour, 5 jours/semaine.
EXPÉRIMENTAL: Entraînement bilatéral des bras
Le groupe d'entraînement bilatéral du bras a reçu une formation de 1,5 heure/jour, 3 jours/semaine, pendant 4 semaines et des programmes à domicile de 30 à 40 min/jour, 5 jours/semaine.
Le groupe d'entraînement bilatéral du bras a reçu une formation de 1,5 heure/jour, 3 jours/semaine, pendant 4 semaines et des programmes à domicile de 30 à 40 min/jour, 5 jours/semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras sur les fonctions sensorimotrices
Délai: dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention
L'évaluation sensorielle Nottingham révisée et l'évaluation Fugl-Meyer seront utilisées pour mesurer les fonctions sensorimotrices. L'analyse statistique sera effectuée pour comparer les différences significatives d'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras.
dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras sur les performances motrices
Délai: dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention
Le Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) sera utilisé pour mesurer les fonctions du bras et de la main lors de tâches bilatérales réelles. L'analyse statistique sera effectuée pour comparer les différences significatives d'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras sur les performances motrices.
dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention
L'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras sur les performances motrices
Délai: dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention
Le journal d'activité motrice (MAL) sera utilisé pour mesurer l'utilisation réelle auto-perçue. L'analyse statistique sera effectuée pour comparer les différences significatives d'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras.
dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention
L'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras sur la qualité de vie
Délai: dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention
La version 3.0 (SIS) de l'échelle d'impact de l'AVC sera utilisée pour mesurer la qualité de vie rapportée par le patient et la récupération multidimensionnelle de l'AVC. L'analyse statistique sera effectuée pour comparer les différences significatives d'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras.
dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

6 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

14 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner