- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02548234
Effet de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras pour la rééducation après un AVC chronique
1 septembre 2020 mis à jour par: China Medical University Hospital
Effet de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras pour la rééducation après un AVC chronique : un essai pilote randomisé et contrôlé
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité de la thérapie miroir et de l'entraînement bilatéral des bras sur les stratégies de mouvement du membre supérieur affecté et les résultats fonctionnels chez les patients victimes d'AVC chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte de l'étude : Environ 80 % des survivants d'un AVC ont une déficience des membres supérieurs et/ou inférieurs (Barker 1997), et une déficience du bras explique jusqu'à 50 % de la variance de la limitation fonctionnelle après un AVC.
La recherche en imagerie cérébrale utilisant la magnétoencéphalographie a révélé que la thérapie par le miroir combinée à un entraînement bilatéral des bras pourrait potentiellement faciliter la rééducation après un AVC en normalisant un schéma asymétrique de désynchronisation bêta liée au mouvement dans le cortex moteur primaire.
Cependant, différents mécanismes neuronaux peuvent provoquer un effet différent de la récupération du contrôle moteur après les deux approches différentes, qui n'ont pas encore été étudiées.
Objectif de l'étude:Comparer l'efficacité de la thérapie miroir et de l'entraînement bilatéral des bras sur les stratégies de mouvement du membre supérieur affecté et les résultats fonctionnels chez les patients victimes d'AVC chroniques.
Méthode d'étude : Il s'agissait d'une recherche d'efficacité comparative à simple insu, randomisée.
Soixante participants atteints d'un AVC chronique seront recrutés dans les cliniques d'ergothérapie de quatre hôpitaux et assignés au hasard aux groupes de thérapie miroir et d'entraînement bilatéral des bras.
L'intervention consistera en 1h30/jour, 5 jours/semaine pendant 4 semaines, dont 3 jours de thérapie en milieu hospitalier et 5 jours de pratique à domicile.
Les critères de jugement principaux étaient les propriétés musculaires (force de préhension) et les mesures sensorimotrices.
Les résultats secondaires comprenaient des mesures des fonctions quotidiennes pour mieux comprendre les capacités de mouvement.
La validité et la fiabilité de toutes les mesures ont été proposées.
Enfin, le test U de Mann-Whitney et le test exact de Fisher seront utilisés pour comparer les différences significatives entre les deux approches.
L'ampleur de l'effet des variables dépendantes sera également signalée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 404
- China Medical University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 6 mois après le début d'un AVC ischémique ou hémorragique
- pas de spasticité excessive sur toutes les articulations du bras affecté
Critère d'exclusion:
- antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'une autre maladie neurologique, neuromusculaire ou orthopédique
- participation à d'autres études expérimentales de réadaptation ou de toxicomanie parallèlement à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie miroir
Le groupe de thérapie miroir a reçu une formation de 1,5 heure/jour, 3 jours/semaine, pendant 4 semaines et des programmes à domicile de 30 à 40 min/jour, 5 jours/semaine.
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Le groupe de thérapie miroir a reçu une formation de 1,5 heure/jour, 3 jours/semaine, pendant 4 semaines et des programmes à domicile de 30 à 40 min/jour, 5 jours/semaine.
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement bilatéral des bras
Le groupe d'entraînement bilatéral du bras a reçu une formation de 1,5 heure/jour, 3 jours/semaine, pendant 4 semaines et des programmes à domicile de 30 à 40 min/jour, 5 jours/semaine.
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Le groupe d'entraînement bilatéral du bras a reçu une formation de 1,5 heure/jour, 3 jours/semaine, pendant 4 semaines et des programmes à domicile de 30 à 40 min/jour, 5 jours/semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras sur les fonctions sensorimotrices
Délai: dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention
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L'évaluation sensorielle Nottingham révisée et l'évaluation Fugl-Meyer seront utilisées pour mesurer les fonctions sensorimotrices.
L'analyse statistique sera effectuée pour comparer les différences significatives d'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras.
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dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras sur les performances motrices
Délai: dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention
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Le Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) sera utilisé pour mesurer les fonctions du bras et de la main lors de tâches bilatérales réelles.
L'analyse statistique sera effectuée pour comparer les différences significatives d'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras sur les performances motrices.
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dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention
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L'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras sur les performances motrices
Délai: dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention
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Le journal d'activité motrice (MAL) sera utilisé pour mesurer l'utilisation réelle auto-perçue.
L'analyse statistique sera effectuée pour comparer les différences significatives d'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras.
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dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention
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L'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras sur la qualité de vie
Délai: dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention
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La version 3.0 (SIS) de l'échelle d'impact de l'AVC sera utilisée pour mesurer la qualité de vie rapportée par le patient et la récupération multidimensionnelle de l'AVC.
L'analyse statistique sera effectuée pour comparer les différences significatives d'efficacité de la thérapie miroir par rapport à l'entraînement bilatéral des bras.
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dans les quatre semaines (plus ou moins 3 jours) après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thieme H, Mehrholz J, Pohl M, Behrens J, Dohle C. Mirror therapy for improving motor function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD008449. doi: 10.1002/14651858.CD008449.pub2.
- Wu CY, Huang PC, Chen YT, Lin KC, Yang HW. Effects of mirror therapy on motor and sensory recovery in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1023-30. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.007. Epub 2013 Feb 15.
- Samuelkamaleshkumar S, Reethajanetsureka S, Pauljebaraj P, Benshamir B, Padankatti SM, David JA. Mirror therapy enhances motor performance in the paretic upper limb after stroke: a pilot randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Nov;95(11):2000-5. doi: 10.1016/j.apmr.2014.06.020. Epub 2014 Jul 23.
- Wolf A, Scheiderer R, Napolitan N, Belden C, Shaub L, Whitford M. Efficacy and task structure of bimanual training post stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2014 May-Jun;21(3):181-96. doi: 10.1310/tsr2103-181.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
6 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
14 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH104-REC3-052
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