Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peiliterapian vaikutus verrattuna kahdenväliseen käsivarsiharjoitteluun kroonisen aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: China Medical University Hospital

Peiliterapian vaikutus verrattuna kahdenväliseen käsivarsiharjoitteluun kroonisen aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen: pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata peilihoidon ja bilateraalisen käsivarren harjoittelun tehokkuutta sairastuneiden yläraajojen liikestrategioihin ja toiminnallisiin tuloksiin kroonisilla aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tausta: Noin 80 %:lla aivohalvauksesta selviytyneistä on ylä- ja/tai alaraajojen vajaatoiminta (Barker 1997), ja käsivarren vajaatoiminta selittää jopa 50 % aivohalvauksen jälkeisestä toimintarajoitteesta. Magnetoenkefalografiaa käyttävä aivojen kuvantamistutkimus havaitsi, että peiliterapia yhdistettynä molemminpuoliseen käsivarteen harjoitteluun voisi mahdollisesti auttaa aivohalvauksen kuntoutuksessa normalisoimalla epäsymmetrisen liikkeen beeta-desynkronoinnin kuvion ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa. Eri hermomekanismit voivat kuitenkin aiheuttaa erilaisia ​​vaikutuksia motorisen ohjauksen palautumiseen kahden eri lähestymistavan jälkeen, joita ei ole vielä tutkittu. Tutkimuksen tarkoitus: verrata peilihoidon ja kahdenvälisen käsivarren harjoittelun tehokkuutta sairastuneiden yläraajojen liikestrategioihin ja toiminnallisiin tuloksiin kroonisilla aivohalvauspotilailla. Tutkimusmenetelmä: Tämä oli yksisokkoutettu, satunnaistettu, vertaileva tehokkuustutkimus. Kuusikymmentä kroonista aivohalvausta sairastavaa osallistujaa rekrytoidaan neljän sairaalan toimintaterapiaklinikoihin ja jaetaan satunnaisesti peiliterapia- ja bilateraalisiin käsivarsien koulutusryhmiin. Intervention kesto on 1,5 tuntia/vrk, 5 päivää/vko 4 viikon ajan, sisältäen 3 päivää sairaalahoitoa ja 5 päivää kotiharjoituksia. Ensisijaiset tulokset olivat lihasominaisuudet (pitovoima) ja sensorimotoriset mittaukset. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi päivittäisten toimintojen mittaaminen liikkumiskyvyn ymmärtämiseksi. Kaikkien mittausten validiteetti ja luotettavuus on ehdotettu. Lopuksi Mann-Whitney U -testiä ja Fisherin tarkkaa testiä käytetään vertaamaan näiden kahden lähestymistavan välisiä merkittäviä eroja. Myös riippuvien muuttujien vaikutuskoko raportoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 6 kuukautta iskeemisen tai verenvuotoaivohalvauksen alkamisen jälkeen
  • ei liiallista spastisuutta kaikissa sairaan käsivarren nivelissä

Poissulkemiskriteerit:

  • aivohalvaus tai muu neurologinen, neuromuskulaarinen tai ortopedinen sairaus
  • osallistuminen muihin kokeellisiin kuntoutus- tai huumetutkimuksiin tämän tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Peiliterapia
Peiliterapiaryhmä sai koulutusta 1,5 tuntia/vrk, 3 päivää/viikko, 4 viikkoa ja kotiohjelmia 30-40 min/vrk, 5 päivää/viikko.
Peiliterapiaryhmä sai koulutusta 1,5 tuntia/vrk, 3 päivää/viikko, 4 viikkoa ja kotiohjelmia 30-40 min/vrk, 5 päivää/viikko.
KOKEELLISTA: Kahdenvälinen käsiharjoittelu
Kahdenväliset käsiharjoitusryhmät saivat koulutusta 1,5 tuntia/vrk, 3 päivää/viikko, 4 viikkoa ja kotiohjelmia 30-40 min/vrk, 5 päivää/viikko.
Kahdenväliset käsiharjoitusryhmät saivat koulutusta 1,5 tuntia/vrk, 3 päivää/viikko, 4 viikkoa ja kotiohjelmia 30-40 min/vrk, 5 päivää/viikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peiliterapian tehokkuus verrattuna bilateraaliseen käsivarren harjoitteluun sensomotorisissa toiminnoissa
Aikaikkuna: neljän viikon kuluessa (plus tai miinus 3 päivää) toimenpiteen jälkeen
Sensomotoristen toimintojen mittaamiseen käytetään tarkistettua Nottingham Sensory Assessment ja Fugl-Meyer Assessment. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan merkittäviä eroja peilihoidon tehokkuudessa verrattuna kahdenväliseen käsiharjoitteluun.
neljän viikon kuluessa (plus tai miinus 3 päivää) toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peilihoidon tehokkuus motoriseen suorituskykyyn verrattuna kahdenväliseen käsivarteen harjoitteluun
Aikaikkuna: neljän viikon kuluessa (plus tai miinus 3 päivää) toimenpiteen jälkeen
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) -tutkimusta käytetään käsien ja käsien toimintojen mittaamiseen tosielämän kahdenvälisissä tehtävissä. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan merkittäviä eroja peilihoidon tehossa verrattuna kahdenväliseen käsivarren harjoitteluun motorisessa suorituskyvyssä.
neljän viikon kuluessa (plus tai miinus 3 päivää) toimenpiteen jälkeen
Peilihoidon tehokkuus motoriseen suorituskykyyn verrattuna kahdenväliseen käsivarteen harjoitteluun
Aikaikkuna: neljän viikon kuluessa (plus tai miinus 3 päivää) toimenpiteen jälkeen
Motor Activity Lokia (MAL) käytetään mittaamaan itse havaittua reaalimaailman käyttöä. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan merkittäviä eroja peilihoidon tehokkuudessa verrattuna kahdenväliseen käsiharjoitteluun.
neljän viikon kuluessa (plus tai miinus 3 päivää) toimenpiteen jälkeen
Peiliterapian tehokkuus elämänlaatuun verrattuna kahdenväliseen käsivarteen harjoitteluun
Aikaikkuna: neljän viikon kuluessa (plus tai miinus 3 päivää) toimenpiteen jälkeen
Stroke Impact Scale -asteikon versiota 3.0 (SIS) käytetään mittaamaan potilaan raportoitua elämänlaatua ja moniulotteista aivohalvauksen toipumista. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan merkittäviä eroja peilihoidon tehokkuudessa verrattuna kahdenväliseen käsiharjoitteluun.
neljän viikon kuluessa (plus tai miinus 3 päivää) toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa