Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion w rehabilitacji po przewlekłym udarze mózgu

1 września 2020 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Wpływ terapii lustrzanej w porównaniu z dwustronnym treningiem ramion w rehabilitacji po przewlekłym udarze mózgu: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem badania jest porównanie skuteczności terapii lustrzanej i obustronnego treningu ramion na strategie ruchowe dotkniętej chorobą kończyny górnej i wyniki czynnościowe u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło badań: Około 80% osób, które przeżyły udar, ma upośledzenie kończyn górnych i/lub dolnych (Barker 1997), a upośledzenie ramienia wyjaśnia do 50% zmienności ograniczeń funkcjonalnych po udarze. Badania obrazowania mózgu z wykorzystaniem magnetoencefalografii wykazały, że terapia lustrzana połączona z obustronnym treningiem ramion może potencjalnie pomóc w rehabilitacji po udarze poprzez normalizację asymetrycznego wzorca desynchronizacji beta związanej z ruchem w pierwotnej korze ruchowej. Jednak różne mechanizmy neuronalne mogą powodować różne efekty odzyskiwania kontroli motorycznej po dwóch różnych podejściach, które nie zostały jeszcze zbadane. Cel badania: Porównanie skuteczności terapii lustrzanej i obustronnego treningu ramion w zakresie strategii ruchowych dotkniętej chorobą kończyny górnej i wyników funkcjonalnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Metoda badania: Było to randomizowane, porównawcze badanie skuteczności z pojedynczą ślepą próbą. Sześćdziesięciu uczestników z przewlekłym udarem mózgu zostanie zrekrutowanych w klinikach terapii zajęciowej w czterech szpitalach i losowo przydzielonych do grup terapii lustrzanej i bilateralnych ćwiczeń ramion. Interwencja będzie obejmowała 1,5 godziny dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, w tym 3 dni terapii szpitalnej i 5 dni praktyki domowej. Głównymi wynikami były właściwości mięśniowe (siła chwytu) i pomiary czuciowo-ruchowe. Drugorzędne wyniki obejmowały pomiary codziennych funkcji w celu uzyskania wglądu w możliwości poruszania się. Zaproponowano trafność i rzetelność wszystkich pomiarów. Wreszcie, test U Manna-Whitneya i dokładny test Fishera zostaną użyte do porównania znaczących różnic między tymi dwoma podejściami. Podana zostanie również wielkość efektu zmiennych zależnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ponad 6 miesięcy po wystąpieniu udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
  • brak nadmiernej spastyczności we wszystkich stawach chorego ramienia

Kryteria wyłączenia:

  • historia udaru mózgu lub innej choroby neurologicznej, nerwowo-mięśniowej lub ortopedycznej
  • udział w innych eksperymentalnych badaniach rehabilitacyjnych lub lekowych równolegle z tym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia lustrzana
Grupa terapii lustrzanej otrzymała trening przez 1,5 godziny dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie oraz programy domowe przez 30-40 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Grupa terapii lustrzanej otrzymała trening przez 1,5 godziny dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie oraz programy domowe przez 30-40 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
EKSPERYMENTALNY: Dwustronny trening ramion
Dwustronna grupa trenująca ramiona otrzymała trening przez 1,5 godziny dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie oraz programy domowe przez 30-40 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Dwustronna grupa trenująca ramiona otrzymała trening przez 1,5 godziny dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie oraz programy domowe przez 30-40 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion na funkcje sensomotoryczne
Ramy czasowe: w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji
Do pomiaru funkcji sensomotorycznych zostanie wykorzystana poprawiona ocena sensoryczna Nottingham i ocena Fugla-Meyera. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania znaczących różnic skuteczności terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion.
w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion na wydajność motoryczną
Ramy czasowe: w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) zostanie wykorzystany do pomiaru funkcji ramion i dłoni podczas rzeczywistych zadań dwustronnych. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania znaczących różnic skuteczności terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion w zakresie sprawności motorycznej.
w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji
Skuteczność terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion na wydajność motoryczną
Ramy czasowe: w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji
Dziennik aktywności ruchowej (MAL) zostanie wykorzystany do pomiaru samooceny użytkowania w świecie rzeczywistym. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania znaczących różnic skuteczności terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion.
w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji
Skuteczność terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion na jakość życia
Ramy czasowe: w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji
Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS) będzie używany do mierzenia jakości życia zgłaszanej przez pacjentów i wielowymiarowego powrotu do zdrowia po udarze. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania znaczących różnic skuteczności terapii lustrzanej w porównaniu z obustronnym treningiem ramion.
w ciągu czterech tygodni (plus minus 3 dni) po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj