臨床教育記事に対する読者の認識に対するさまざまな金銭的利益相反声明の影響
2019年6月11日 更新者：The BMJ
臨床教育記事の読者の認識に対するさまざまな金銭的競合利益ステートメントの影響を測定するための無作為化比較試験
産業界との金銭的結びつきは、医師、学者、および機関の間で一般的です。
この試験の目的は、業界に関連したさまざまなタイプの活動が、臨床レビューに対する読者の認識に与える影響を調査することです。
医療トピックに関する 2 つの臨床レビューが選択されており、研究参加者 (開業医) にはそれぞれ 1 つのレビューが送信されます。
レビューは、競合する関心ステートメントの 4 つの異なる順列のうちの 1 つを含めることを除いて、同一です。
参加者は、研究結果 (自信、関心、重要性、実践を変える可能性) に基づいて、送信された 1 つのレビューを評価するよう求められます。
これらは患者ケアをガイドし、選択されたデータの著者の解釈を伝えることを目的としているため、研究の焦点は教育記事にあります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1065
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英国医師会 (BMA) のメンバーであり、BMJ を受け取っている英国の開業医が含まれます。
除外基準:
- The BMJ の無料コピーの受け取りをオプトアウトした BMA メンバー、公衆衛生の医師、コンサルタントの口腔/歯科外科医、開業医のコンサルタント、退職した医師、および学生メンバーは除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レビュー 1 - 競合する利益に関する声明 1
財務上の競合する利益ステートメントのバリエーション。
著者が競合する利益を持っていないという声明があります。
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参加者は、異なるトピックに関する 2 つのレビュー記事のうちの 1 つを受け取るように無作為化されます。
レビューごとに 4 つのグループがあります。
4 つのグループのそれぞれは、同じバージョンのレビュー記事を受け取ります。ただし、グループの割り当てに応じて異なる競合する関心ステートメントが異なります。
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実験的：レビュー 1 - 競合する利益に関する声明 2
財務上の競合する利益ステートメントのバリエーション。
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参加者は、異なるトピックに関する 2 つのレビュー記事のうちの 1 つを受け取るように無作為化されます。
レビューごとに 4 つのグループがあります。
4 つのグループのそれぞれは、同じバージョンのレビュー記事を受け取ります。ただし、グループの割り当てに応じて異なる競合する関心ステートメントが異なります。
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実験的：レビュー 1 - 競合する利益の説明 3
財務上の競合する利益ステートメントのバリエーション。
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参加者は、異なるトピックに関する 2 つのレビュー記事のうちの 1 つを受け取るように無作為化されます。
レビューごとに 4 つのグループがあります。
4 つのグループのそれぞれは、同じバージョンのレビュー記事を受け取ります。ただし、グループの割り当てに応じて異なる競合する関心ステートメントが異なります。
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実験的：レビュー 1 - 競合する利益の説明 4
財務上の競合する利益ステートメントのバリエーション。
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参加者は、異なるトピックに関する 2 つのレビュー記事のうちの 1 つを受け取るように無作為化されます。
レビューごとに 4 つのグループがあります。
4 つのグループのそれぞれは、同じバージョンのレビュー記事を受け取ります。ただし、グループの割り当てに応じて異なる競合する関心ステートメントが異なります。
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実験的：レビュー 2 - 競合する利益に関するステートメント 1
財務上の競合する利益ステートメントのバリエーション。
著者が競合する利益を持っていないという声明があります。
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参加者は、異なるトピックに関する 2 つのレビュー記事のうちの 1 つを受け取るように無作為化されます。
レビューごとに 4 つのグループがあります。
4 つのグループのそれぞれは、同じバージョンのレビュー記事を受け取ります。ただし、グループの割り当てに応じて異なる競合する関心ステートメントが異なります。
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実験的：レビュー 2 - 競合する利益に関する声明 2
財務上の競合する利益ステートメントのバリエーション。
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参加者は、異なるトピックに関する 2 つのレビュー記事のうちの 1 つを受け取るように無作為化されます。
レビューごとに 4 つのグループがあります。
4 つのグループのそれぞれは、同じバージョンのレビュー記事を受け取ります。ただし、グループの割り当てに応じて異なる競合する関心ステートメントが異なります。
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実験的：レビュー 2 - 競合する利益の説明 3
財務上の競合する利益ステートメントのバリエーション。
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参加者は、異なるトピックに関する 2 つのレビュー記事のうちの 1 つを受け取るように無作為化されます。
レビューごとに 4 つのグループがあります。
4 つのグループのそれぞれは、同じバージョンのレビュー記事を受け取ります。ただし、グループの割り当てに応じて異なる競合する関心ステートメントが異なります。
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実験的：レビュー 2 - 競合する利益の説明 4
財務上の競合する利益ステートメントのバリエーション。
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参加者は、異なるトピックに関する 2 つのレビュー記事のうちの 1 つを受け取るように無作為化されます。
レビューごとに 4 つのグループがあります。
4 つのグループのそれぞれは、同じバージョンのレビュー記事を受け取ります。ただし、グループの割り当てに応じて異なる競合する関心ステートメントが異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記事の結論に対する読者の信頼度。
時間枠：結果測定は、介入時 (0 週間) にのみ評価されます。読者は、レビュー記事を読んだ直後に調査アンケートに回答するよう求められます。
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(1)「全く自信がない」から(10)「非常に自信がある」までの単一項目 10 点リッカート スケールで測定されます。
スコアが高いほど、信頼度が高いことを示します。
最小スコア = 0、最大スコア = 10。
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結果測定は、介入時 (0 週間) にのみ評価されます。読者は、レビュー記事を読んだ直後に調査アンケートに回答するよう求められます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記事の重要性。
時間枠：結果測定は、介入時にのみ評価されます (0 週間)
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(1)「まったく重要ではない」から(10)「非常に重要」までの単一項目 10 段階のリッカート スケールで測定されます。 スコアが高いほど、重要性が高いことを示します。 最小スコア = 0、最大スコア = 10。 読者は、レビュー記事を読んだ直後に調査アンケートに回答するよう求められます。 |
結果測定は、介入時にのみ評価されます (0 週間)
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記事への関心。
時間枠：結果測定は、介入時にのみ評価されます (0 週間)
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(1)「まったく興味がない」から(10)「非常に興味深い」までの単一項目 10 段階のリッカート スケールで測定されます。 スコアが高いほど、関心が高いことを示します。 最小スコア = 0、最大スコア = 10。 読者は、レビュー記事を読んだ直後に調査アンケートに回答するよう求められます。 |
結果測定は、介入時にのみ評価されます (0 週間)
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関連する状態を現在治療している人について、記事に基づいて診療を変更する可能性が非常に高い参加者の数 (「10」のスコア)
時間枠：結果測定は、介入時にのみ評価されます (0 週間)
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（1）「まったくそうではない」から（10）「非常にそうである」までの単一項目 10 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 スコアが高いほど、プラクティスを変更する可能性が高いことを示します。 最小スコア = 1、最大スコア = 10。 読者は、レビュー記事を読んだ直後に調査アンケートに回答するよう求められました。 |
結果測定は、介入時にのみ評価されます (0 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sara Schroter, PhD、The BMJ
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e025029. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025029.
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e012677. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012677.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月11日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- COI-RCT
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。