A különböző pénzügyi versengő érdeklődési nyilatkozatok hatása a klinikai oktatási cikkek olvasóinak megítélésére
2019. június 11. frissítette: The BMJ
Randomizált, ellenőrzött próba a különböző pénzügyi versengő érdekeltségi nyilatkozatok hatásának mérésére az olvasók klinikai oktatási cikkekkel kapcsolatos megítélésére
Az iparral való pénzügyi kapcsolatok gyakoriak az orvosok, akadémikusok és intézmények körében.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a különböző típusú, iparághoz kapcsolódó tevékenységek hatását az olvasók klinikai felülvizsgálatokkal kapcsolatos megítélésére.
Két klinikai értékelést választottak ki orvosi témákról, és a vizsgálat résztvevőinek (gyakorló orvosoknak) egy-egy értékelést küldenek.
Az áttekintések azonosak lesznek, kivéve a versengő érdekeltségi nyilatkozatok négy különböző permutációjának egyikét.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a nekik elküldött értékelést a tanulmányi eredmények (bizalom, érdeklődés, fontosság és a gyakorlat megváltoztatásának valószínűsége) alapján.
A tanulmány középpontjában az oktatási cikkek állnak, mivel ezek célja, hogy útmutatást nyújtsanak a betegek ellátásához, és közvetítsék a szerzők által a kiválasztott adatok értelmezését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1065
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Királyságban működő gyakorló orvosok, akik a British Medical Association (BMA) tagjai, és megkapják a BMJ-t, bekerülnek a listába.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerülnek azok a BMA-tagok, akik leiratkoztak a The BMJ ingyenes példányáról, a közegészségügyi orvosok, a száj-/fogsebész szaktanácsadók, a magánpraxisban dolgozó tanácsadók, a nyugdíjas orvosok és a hallgató tagok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. áttekintés – versengő érdekeltségi nyilatkozat 1
Pénzügyi versengő kamatkimutatások változatai.
Lesz egy kijelentés, hogy a szerzőknek nincsenek egymással versengő érdekei.
|
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a 2 különböző témájú ismertető cikk közül 1-et.
Minden értékeléshez 4 csoport lesz.
A 4 csoport mindegyike megkapja az áttekintő cikk azonos változatát, kivéve a versengő érdeklődési nyilatkozatot, amely a csoport beosztásától függően változik.
|
|
Kísérleti: 1. áttekintés – versengő érdekeltségi nyilatkozat 2
Pénzügyi versengő kamatkimutatások változatai.
|
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a 2 különböző témájú ismertető cikk közül 1-et.
Minden értékeléshez 4 csoport lesz.
A 4 csoport mindegyike megkapja az áttekintő cikk azonos változatát, kivéve a versengő érdeklődési nyilatkozatot, amely a csoport beosztásától függően változik.
|
|
Kísérleti: 1. áttekintés – versengő érdekeltségi nyilatkozat 3
Pénzügyi versengő kamatkimutatások változatai.
|
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a 2 különböző témájú ismertető cikk közül 1-et.
Minden értékeléshez 4 csoport lesz.
A 4 csoport mindegyike megkapja az áttekintő cikk azonos változatát, kivéve a versengő érdeklődési nyilatkozatot, amely a csoport beosztásától függően változik.
|
|
Kísérleti: 1. áttekintés – versengő érdekeltségi nyilatkozat 4
Pénzügyi versengő kamatkimutatások változatai.
|
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a 2 különböző témájú ismertető cikk közül 1-et.
Minden értékeléshez 4 csoport lesz.
A 4 csoport mindegyike megkapja az áttekintő cikk azonos változatát, kivéve a versengő érdeklődési nyilatkozatot, amely a csoport beosztásától függően változik.
|
|
Kísérleti: 2. áttekintés – 1. versengő érdekeltségi nyilatkozat
Pénzügyi versengő kamatkimutatások változatai.
Lesz egy kijelentés, hogy a szerzőknek nincsenek egymással versengő érdekei.
|
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a 2 különböző témájú ismertető cikk közül 1-et.
Minden értékeléshez 4 csoport lesz.
A 4 csoport mindegyike megkapja az áttekintő cikk azonos változatát, kivéve a versengő érdeklődési nyilatkozatot, amely a csoport beosztásától függően változik.
|
|
Kísérleti: 2. áttekintés – versengő érdekeltségi nyilatkozat 2
Pénzügyi versengő kamatkimutatások változatai.
|
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a 2 különböző témájú ismertető cikk közül 1-et.
Minden értékeléshez 4 csoport lesz.
A 4 csoport mindegyike megkapja az áttekintő cikk azonos változatát, kivéve a versengő érdeklődési nyilatkozatot, amely a csoport beosztásától függően változik.
|
|
Kísérleti: 2. áttekintés – versengő kamatnyilatkozat 3
Pénzügyi versengő kamatkimutatások változatai.
|
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a 2 különböző témájú ismertető cikk közül 1-et.
Minden értékeléshez 4 csoport lesz.
A 4 csoport mindegyike megkapja az áttekintő cikk azonos változatát, kivéve a versengő érdeklődési nyilatkozatot, amely a csoport beosztásától függően változik.
|
|
Kísérleti: 2. áttekintés – versengő érdekeltségi nyilatkozat 4
Pénzügyi versengő kamatkimutatások változatai.
|
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy megkapják a 2 különböző témájú ismertető cikk közül 1-et.
Minden értékeléshez 4 csoport lesz.
A 4 csoport mindegyike megkapja az áttekintő cikk azonos változatát, kivéve a versengő érdeklődési nyilatkozatot, amely a csoport beosztásától függően változik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az olvasók bizalmának szintje a cikkben levont következtetésekben.
Időkeret: Az eredményt csak a beavatkozás időpontjában (0 hét) értékeljük. Az olvasókat megkérjük, hogy az áttekintő cikk elolvasása után azonnal töltsék ki a tanulmányi kérdőívet.
|
Egyelemes 10 pontos Likert-skálán mérve (1) "egyáltalán nem magabiztos"-tól (10) "rendkívül magabiztos".
A magasabb pontszámok nagyobb önbizalomra utalnak.
Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 10.
|
Az eredményt csak a beavatkozás időpontjában (0 hét) értékeljük. Az olvasókat megkérjük, hogy az áttekintő cikk elolvasása után azonnal töltsék ki a tanulmányi kérdőívet.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cikk jelentősége.
Időkeret: Az eredményt csak a beavatkozás időpontjában értékeljük (0 hét)
|
Egy tételes, 10 pontos Likert-skálán mérve (1) „egyáltalán nem fontos”-tól (10) „rendkívül fontos”-ig. A magasabb pontszámok nagyobb fontosságot jeleznek. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 10. Az olvasókat megkérjük, hogy az áttekintő cikk elolvasása után azonnal töltsék ki a tanulmányi kérdőívet. |
Az eredményt csak a beavatkozás időpontjában értékeljük (0 hét)
|
|
Érdeklődés a cikk iránt.
Időkeret: Az eredményt csak a beavatkozás időpontjában értékeljük (0 hét)
|
Egy tételes 10 pontos Likert-skálán mérve (1) "egyáltalán nem érdekes" és (10) "rendkívül érdekes". A magasabb pontszámok nagyobb érdeklődést jeleznek. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 10. Az olvasókat megkérjük, hogy az áttekintő cikk elolvasása után azonnal töltsék ki a tanulmányi kérdőívet. |
Az eredményt csak a beavatkozás időpontjában értékeljük (0 hét)
|
|
Azon résztvevők száma, akik nagy valószínűséggel változtatnak gyakorlaton a cikk alapján ("10-es" pontszámot kapott), azok számára, akik jelenleg kezelik a megfelelő állapotot
Időkeret: Az eredményt csak a beavatkozás időpontjában értékeljük (0 hét)
|
Egy tételes, 10 pontos Likert-skálán mérve (1) "egyáltalán nem valószínű" - (10) "rendkívül valószínű". A magasabb pontszámok nagyobb valószínűséggel változtatnak a gyakorlaton. Minimális pontszám = 1, maximális pontszám = 10. Az olvasók azt kérték, hogy az áttekintő cikk elolvasása után azonnal töltsék ki a tanulmányi kérdőívet. |
Az eredményt csak a beavatkozás időpontjában értékeljük (0 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Schroter, PhD, The BMJ
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e025029. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025029.
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e012677. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012677.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COI-RCT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság