L'effetto di diverse dichiarazioni di interesse finanziario in competizione sulle percezioni dei lettori di articoli didattici clinici
11 giugno 2019 aggiornato da: The BMJ
Prova controllata randomizzata per misurare l'effetto di diverse dichiarazioni di interesse finanziario in competizione sulle percezioni dei lettori di articoli didattici clinici
I legami finanziari con l'industria sono comuni tra medici, accademici e istituzioni.
Questo studio mira a indagare l'influenza di diversi tipi di attività legate all'industria sulla percezione delle revisioni cliniche da parte dei lettori.
Sono state selezionate due revisioni cliniche su argomenti medici e ai partecipanti allo studio (medici praticanti) verrà inviata una recensione ciascuno.
Le revisioni saranno identiche ad eccezione dell'inclusione di una delle quattro diverse permutazioni di dichiarazioni di interessi concorrenti.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'unica recensione inviata in base ai risultati dello studio (fiducia, interesse, importanza e probabilità di cambiare pratica).
L'obiettivo dello studio è sugli articoli educativi in quanto questi hanno lo scopo di guidare la cura del paziente e trasmettere l'interpretazione degli autori dei dati selezionati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1065
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi medici praticanti nel Regno Unito che sono membri della British Medical Association (BMA) e ricevono il BMJ.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i membri BMA che hanno scelto di non ricevere una copia gratuita di The BMJ, medici della sanità pubblica, chirurghi orali/dentali consulenti, consulenti in uno studio privato, medici in pensione e membri studenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Revisione 1- dichiarazione di interesse concorrente 1
Variazioni delle dichiarazioni finanziarie di interessi concorrenti.
Ci sarà una dichiarazione che gli autori non hanno interessi concorrenti.
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I partecipanti saranno randomizzati per ricevere 1 di 2 articoli di revisione su argomenti diversi.
Per ogni recensione ci saranno 4 gruppi.
Ciascuno dei 4 gruppi riceverà una versione identica dell'articolo di recensione ad eccezione della dichiarazione di interesse in competizione che varierà a seconda dell'assegnazione del gruppo.
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Sperimentale: Revisione 1- dichiarazione di interesse concorrente 2
Variazioni delle dichiarazioni finanziarie di interessi concorrenti.
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I partecipanti saranno randomizzati per ricevere 1 di 2 articoli di revisione su argomenti diversi.
Per ogni recensione ci saranno 4 gruppi.
Ciascuno dei 4 gruppi riceverà una versione identica dell'articolo di recensione ad eccezione della dichiarazione di interesse in competizione che varierà a seconda dell'assegnazione del gruppo.
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Sperimentale: Revisione 1- dichiarazione di interesse concorrente 3
Variazioni delle dichiarazioni finanziarie di interessi concorrenti.
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I partecipanti saranno randomizzati per ricevere 1 di 2 articoli di revisione su argomenti diversi.
Per ogni recensione ci saranno 4 gruppi.
Ciascuno dei 4 gruppi riceverà una versione identica dell'articolo di recensione ad eccezione della dichiarazione di interesse in competizione che varierà a seconda dell'assegnazione del gruppo.
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Sperimentale: Revisione 1- dichiarazione di interesse concorrente 4
Variazioni delle dichiarazioni finanziarie di interessi concorrenti.
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I partecipanti saranno randomizzati per ricevere 1 di 2 articoli di revisione su argomenti diversi.
Per ogni recensione ci saranno 4 gruppi.
Ciascuno dei 4 gruppi riceverà una versione identica dell'articolo di recensione ad eccezione della dichiarazione di interesse in competizione che varierà a seconda dell'assegnazione del gruppo.
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Sperimentale: Revisione 2- dichiarazione di interesse concorrente 1
Variazioni delle dichiarazioni finanziarie di interessi concorrenti.
Ci sarà una dichiarazione che gli autori non hanno interessi concorrenti.
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I partecipanti saranno randomizzati per ricevere 1 di 2 articoli di revisione su argomenti diversi.
Per ogni recensione ci saranno 4 gruppi.
Ciascuno dei 4 gruppi riceverà una versione identica dell'articolo di recensione ad eccezione della dichiarazione di interesse in competizione che varierà a seconda dell'assegnazione del gruppo.
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Sperimentale: Revisione 2- dichiarazione di interesse concorrente 2
Variazioni delle dichiarazioni finanziarie di interessi concorrenti.
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I partecipanti saranno randomizzati per ricevere 1 di 2 articoli di revisione su argomenti diversi.
Per ogni recensione ci saranno 4 gruppi.
Ciascuno dei 4 gruppi riceverà una versione identica dell'articolo di recensione ad eccezione della dichiarazione di interesse in competizione che varierà a seconda dell'assegnazione del gruppo.
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Sperimentale: Revisione 2- dichiarazione di interesse concorrente 3
Variazioni di dichiarazioni di interessi finanziari concorrenti.
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I partecipanti saranno randomizzati per ricevere 1 di 2 articoli di revisione su argomenti diversi.
Per ogni recensione ci saranno 4 gruppi.
Ciascuno dei 4 gruppi riceverà una versione identica dell'articolo di recensione ad eccezione della dichiarazione di interesse in competizione che varierà a seconda dell'assegnazione del gruppo.
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Sperimentale: Revisione 2- dichiarazione di interesse concorrente 4
Variazioni delle dichiarazioni finanziarie di interessi concorrenti.
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I partecipanti saranno randomizzati per ricevere 1 di 2 articoli di revisione su argomenti diversi.
Per ogni recensione ci saranno 4 gruppi.
Ciascuno dei 4 gruppi riceverà una versione identica dell'articolo di recensione ad eccezione della dichiarazione di interesse in competizione che varierà a seconda dell'assegnazione del gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il livello di fiducia dei lettori nelle conclusioni tratte nell'articolo.
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà valutata solo al momento dell'intervento (0 settimane). Ai lettori verrà chiesto di completare il questionario di studio subito dopo aver letto l'articolo di revisione.
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Misurato su una scala Likert a 10 punti da (1) "per niente fiducioso" a (10) "estremamente fiducioso".
Punteggi più alti indicano maggiore sicurezza.
Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 10.
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La misura del risultato sarà valutata solo al momento dell'intervento (0 settimane). Ai lettori verrà chiesto di completare il questionario di studio subito dopo aver letto l'articolo di revisione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Importanza dell'art.
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà valutata solo al momento dell'intervento (0 settimane)
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Misurato su una scala Likert a 10 punti da (1) "per niente importante" a (10) "estremamente importante". Punteggi più alti indicano maggiore importanza. Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 10. Ai lettori verrà chiesto di completare il questionario di studio subito dopo aver letto l'articolo di revisione. |
La misura del risultato sarà valutata solo al momento dell'intervento (0 settimane)
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L'interesse per l'art.
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà valutata solo al momento dell'intervento (0 settimane)
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Misurato su una scala Likert a 10 punti da (1) "per niente interessante" a (10) "estremamente interessante". Punteggi più alti indicano più interesse. Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 10. Ai lettori verrà chiesto di completare il questionario di studio subito dopo aver letto l'articolo di revisione. |
La misura del risultato sarà valutata solo al momento dell'intervento (0 settimane)
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Numero di partecipanti che sono estremamente propensi a cambiare pratica sulla base dell'articolo (con un punteggio di "10"), per coloro che stanno attualmente trattando la condizione pertinente
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà valutata solo al momento dell'intervento (0 settimane)
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Misurato su una scala Likert a 10 punti da (1) "per niente probabile" a (10) "estremamente probabile". Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di cambiare pratica. Punteggio minimo = 1, punteggio massimo = 10. I lettori hanno chiesto di completare il questionario dello studio subito dopo aver letto l'articolo di revisione. |
La misura del risultato sarà valutata solo al momento dell'intervento (0 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Schroter, PhD, The BMJ
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e025029. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025029.
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e012677. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012677.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- COI-RCT
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