- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02548312
Effekten av ulike finansielle konkurrerende interesseerklæringer på lesernes oppfatning av kliniske undervisningsartikler
Randomisert kontrollert forsøk for å måle effekten av ulike finansielle konkurrerende interesseerklæringer på lesernes oppfatning av kliniske undervisningsartikler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Praktiserende leger i Storbritannia som er medlemmer av British Medical Association (BMA) og mottar BMJ vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- BMA-medlemmer som har valgt bort å motta en gratis kopi av BMJ, offentlige helseleger, konsulent oral-/tannkirurger, konsulenter i privat praksis, pensjonerte leger og studentmedlemmer vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gjennomgang 1 - konkurrerende interesseerklæring 1
Variasjoner av finansielle konkurrerende renteoppgjør.
Det vil komme en uttalelse om at forfatterne ikke har noen konkurrerende interesser.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å motta 1 av 2 oversiktsartikler om forskjellige emner.
For hver anmeldelse vil det være 4 grupper.
Hver av de 4 gruppene vil motta en identisk versjon av oversiktsartikkelen med unntak av den konkurrerende interesseerklæringen som vil variere avhengig av gruppeoppdrag.
|
Eksperimentell: Gjennomgang 1 - konkurrerende interesseerklæring 2
Variasjoner av finansielle konkurrerende renteoppgjør.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å motta 1 av 2 oversiktsartikler om forskjellige emner.
For hver anmeldelse vil det være 4 grupper.
Hver av de 4 gruppene vil motta en identisk versjon av oversiktsartikkelen med unntak av den konkurrerende interesseerklæringen som vil variere avhengig av gruppeoppdrag.
|
Eksperimentell: Gjennomgang 1 - konkurrerende interesseerklæring 3
Variasjoner av finansielle konkurrerende renteoppgjør.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å motta 1 av 2 oversiktsartikler om forskjellige emner.
For hver anmeldelse vil det være 4 grupper.
Hver av de 4 gruppene vil motta en identisk versjon av oversiktsartikkelen med unntak av den konkurrerende interesseerklæringen som vil variere avhengig av gruppeoppdrag.
|
Eksperimentell: Gjennomgang 1 - konkurrerende interesseerklæring 4
Variasjoner av finansielle konkurrerende renteoppgjør.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å motta 1 av 2 oversiktsartikler om forskjellige emner.
For hver anmeldelse vil det være 4 grupper.
Hver av de 4 gruppene vil motta en identisk versjon av oversiktsartikkelen med unntak av den konkurrerende interesseerklæringen som vil variere avhengig av gruppeoppdrag.
|
Eksperimentell: Gjennomgang 2 - konkurrerende interesseerklæring 1
Variasjoner av finansielle konkurrerende renteoppgjør.
Det vil komme en uttalelse om at forfatterne ikke har noen konkurrerende interesser.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å motta 1 av 2 oversiktsartikler om forskjellige emner.
For hver anmeldelse vil det være 4 grupper.
Hver av de 4 gruppene vil motta en identisk versjon av oversiktsartikkelen med unntak av den konkurrerende interesseerklæringen som vil variere avhengig av gruppeoppdrag.
|
Eksperimentell: Gjennomgang 2 - konkurrerende interesseerklæring 2
Variasjoner av finansielle konkurrerende renteoppgjør.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å motta 1 av 2 oversiktsartikler om forskjellige emner.
For hver anmeldelse vil det være 4 grupper.
Hver av de 4 gruppene vil motta en identisk versjon av oversiktsartikkelen med unntak av den konkurrerende interesseerklæringen som vil variere avhengig av gruppeoppdrag.
|
Eksperimentell: Gjennomgå 2 - konkurrerende interesseerklæring 3
Variasjoner av finansielle konkurrerende renteoppgjør.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å motta 1 av 2 oversiktsartikler om forskjellige emner.
For hver anmeldelse vil det være 4 grupper.
Hver av de 4 gruppene vil motta en identisk versjon av oversiktsartikkelen med unntak av den konkurrerende interesseerklæringen som vil variere avhengig av gruppeoppdrag.
|
Eksperimentell: Gjennomgå 2 - konkurrerende interesseerklæring 4
Variasjoner av finansielle konkurrerende renteoppgjør.
|
Deltakerne vil bli randomisert til å motta 1 av 2 oversiktsartikler om forskjellige emner.
For hver anmeldelse vil det være 4 grupper.
Hver av de 4 gruppene vil motta en identisk versjon av oversiktsartikkelen med unntak av den konkurrerende interesseerklæringen som vil variere avhengig av gruppeoppdrag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lesernes tillitsnivå til konklusjonene som trekkes i artikkelen.
Tidsramme: Resultatmål vurderes kun på tidspunktet for intervensjonen (0 uker). Leserne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet umiddelbart etter å ha lest oversiktsartikkelen.
|
Målt på en enkeltelement 10-punkts Likert-skala fra (1) "ikke i det hele tatt selvsikker" til (10) "ekstremt selvsikker".
Høyere score indikerer mer selvtillit.
Min poengsum = 0, maks poengsum =10.
|
Resultatmål vurderes kun på tidspunktet for intervensjonen (0 uker). Leserne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet umiddelbart etter å ha lest oversiktsartikkelen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Viktigheten av artikkelen.
Tidsramme: Resultatmål vurderes kun på tidspunktet for intervensjonen (0 uker)
|
Målt på en enkeltelement 10-punkts Likert-skala fra (1) "ikke i det hele tatt viktig" til (10) "ekstremt viktig". Høyere skårer indikerer større betydning. Min poengsum = 0, maks poengsum =10. Leserne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet umiddelbart etter å ha lest oversiktsartikkelen. |
Resultatmål vurderes kun på tidspunktet for intervensjonen (0 uker)
|
Interesse for artikkelen.
Tidsramme: Resultatmål vil kun bli vurdert på tidspunktet for intervensjonen (0 uker)
|
Målt på en enkeltelement 10-punkts Likert-skala fra (1) "ikke i det hele tatt interessant" til (10) "ekstremt interessant". Høyere score indikerer mer interesse. Min poengsum = 0, maks poengsum =10. Leserne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet umiddelbart etter å ha lest oversiktsartikkelen. |
Resultatmål vil kun bli vurdert på tidspunktet for intervensjonen (0 uker)
|
Antall deltakere som er ekstremt sannsynlige for å endre praksis på grunnlag av artikkelen (Skåret en "10"), for de som for øyeblikket behandler den relevante tilstanden
Tidsramme: Resultatmål vil kun bli vurdert på tidspunktet for intervensjonen (0 uker)
|
Målt på en 10-punkts Likert-skala fra (1) "ikke i det hele tatt" til (10) "ekstremt sannsynlig". Høyere skårer indikerer mer sannsynlighet for å endre praksis. Min poengsum = 1, maks poengsum =10. Leserne ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet umiddelbart etter å ha lest oversiktsartikkelen. |
Resultatmål vil kun bli vurdert på tidspunktet for intervensjonen (0 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Schroter, PhD, The BMJ
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e025029. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025029.
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e012677. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012677.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- COI-RCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike