Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých finančních konkurenčních prohlášení o zájmech na čtenářské vnímání klinických vzdělávacích článků

11. června 2019 aktualizováno: The BMJ

Randomizovaná kontrolovaná studie k měření vlivu různých finančních konkurenčních prohlášení o zájmech na čtenářské vnímání článků o klinickém vzdělávání

Finanční vazby s průmyslem jsou běžné mezi lékaři, akademiky a institucemi. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv různých typů činností souvisejících s průmyslem na čtenářské vnímání klinických recenzí. Byly vybrány dva klinické posudky na lékařská témata a účastníkům studie (praktickým lékařům) bude zaslán každý po jednom posudku. Recenze budou identické s výjimkou zahrnutí jedné ze čtyř různých permutací konkurenčních výkazů úroků. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili jednu recenzi, kterou jim zaslali, na základě výsledků studie (důvěra, zájem, důležitost a pravděpodobnost změny praxe). Studie se zaměřuje na edukační články, které mají vést péči o pacienty a zprostředkovat interpretaci vybraných dat autorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1065

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti praktičtí lékaři ve Spojeném království, kteří jsou členy Britské lékařské asociace (BMA) a obdrží BMJ.

Kritéria vyloučení:

  • Členové BMA, kteří se rozhodli odmítnout dostávat bezplatnou kopii The BMJ, lékaři veřejného zdraví, konzultanti ústní/zubní chirurgové, konzultanti v soukromé praxi, lékaři v důchodu a studenti z řad studentů budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Recenze 1 – prohlášení o konkurenčních zájmech 1
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků. Objeví se prohlášení, že autoři nemají žádné konkurenční zájmy.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata. Pro každou recenzi budou 4 skupiny. Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.
Experimentální: Recenze 1 – prohlášení o konkurenčních zájmech 2
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata. Pro každou recenzi budou 4 skupiny. Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.
Experimentální: Recenze 1 – prohlášení o konkurenčních zájmech 3
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata. Pro každou recenzi budou 4 skupiny. Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.
Experimentální: Recenze 1 – prohlášení o konkurenčních zájmech 4
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata. Pro každou recenzi budou 4 skupiny. Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.
Experimentální: Kontrola 2 – prohlášení o konkurenčních zájmech 1
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků. Objeví se prohlášení, že autoři nemají žádné konkurenční zájmy.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata. Pro každou recenzi budou 4 skupiny. Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.
Experimentální: Recenze 2 – prohlášení o konkurenčních zájmech 2
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata. Pro každou recenzi budou 4 skupiny. Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.
Experimentální: Kontrola 2 – prohlášení o konkurenčních zájmech 3
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata. Pro každou recenzi budou 4 skupiny. Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.
Experimentální: Kontrola 2 – prohlášení o konkurenčních zájmech 4
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata. Pro každou recenzi budou 4 skupiny. Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra důvěry čtenářů v závěry uvedené v článku.
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době intervence (0 týdnů). Čtenáři budou vyzváni k vyplnění studijního dotazníku ihned po přečtení přehledového článku.
Měřeno na jednopoložkové 10bodové Likertově škále od (1) „vůbec si nejsem jistý“ do (10) „mimořádně jistý“. Vyšší skóre znamená větší důvěru. Minimální skóre = 0, maximální skóre = 10.
Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době intervence (0 týdnů). Čtenáři budou vyzváni k vyplnění studijního dotazníku ihned po přečtení přehledového článku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Význam článku.
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době zásahu (0 týdnů)

Měřeno na jednopoložkové 10bodové Likertově škále od (1) „vůbec ne důležité“ do (10) „mimořádně důležité“. Vyšší skóre znamená větší důležitost. Minimální skóre = 0, maximální skóre = 10.

Čtenáři budou vyzváni k vyplnění studijního dotazníku ihned po přečtení přehledového článku.

Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době zásahu (0 týdnů)
Zájem o článek.
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době zásahu (0 týdnů)

Měřeno na jednopoložkové 10bodové Likertově škále od (1) „vůbec nezajímavé“ do (10) „mimořádně zajímavé“. Vyšší skóre znamená větší zájem. Minimální skóre = 0, maximální skóre = 10.

Čtenáři budou vyzváni k vyplnění studijního dotazníku ihned po přečtení přehledového článku.

Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době zásahu (0 týdnů)
Počet účastníků, u kterých je extrémně pravděpodobné, že změní praxi na základě článku (s hodnocením „10“), pro ty, kteří aktuálně léčí příslušný stav
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době zásahu (0 týdnů)

Měřeno na jednopoložkové 10bodové Likertově stupnici od (1) „vůbec nepravděpodobné“ do (10) „velmi pravděpodobné“. Vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost změny praxe. Minimální skóre = 1, maximální skóre = 10.

Čtenáři požádali o vyplnění studijního dotazníku ihned po přečtení přehledového článku.

Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době zásahu (0 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Schroter, PhD, The BMJ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • COI-RCT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit