- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02548312
Vliv různých finančních konkurenčních prohlášení o zájmech na čtenářské vnímání klinických vzdělávacích článků
Randomizovaná kontrolovaná studie k měření vlivu různých finančních konkurenčních prohlášení o zájmech na čtenářské vnímání článků o klinickém vzdělávání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti praktičtí lékaři ve Spojeném království, kteří jsou členy Britské lékařské asociace (BMA) a obdrží BMJ.
Kritéria vyloučení:
- Členové BMA, kteří se rozhodli odmítnout dostávat bezplatnou kopii The BMJ, lékaři veřejného zdraví, konzultanti ústní/zubní chirurgové, konzultanti v soukromé praxi, lékaři v důchodu a studenti z řad studentů budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Recenze 1 – prohlášení o konkurenčních zájmech 1
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků.
Objeví se prohlášení, že autoři nemají žádné konkurenční zájmy.
|
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata.
Pro každou recenzi budou 4 skupiny.
Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.
|
|
Experimentální: Recenze 1 – prohlášení o konkurenčních zájmech 2
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků.
|
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata.
Pro každou recenzi budou 4 skupiny.
Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.
|
|
Experimentální: Recenze 1 – prohlášení o konkurenčních zájmech 3
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků.
|
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata.
Pro každou recenzi budou 4 skupiny.
Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.
|
|
Experimentální: Recenze 1 – prohlášení o konkurenčních zájmech 4
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků.
|
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata.
Pro každou recenzi budou 4 skupiny.
Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.
|
|
Experimentální: Kontrola 2 – prohlášení o konkurenčních zájmech 1
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků.
Objeví se prohlášení, že autoři nemají žádné konkurenční zájmy.
|
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata.
Pro každou recenzi budou 4 skupiny.
Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.
|
|
Experimentální: Recenze 2 – prohlášení o konkurenčních zájmech 2
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků.
|
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata.
Pro každou recenzi budou 4 skupiny.
Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.
|
|
Experimentální: Kontrola 2 – prohlášení o konkurenčních zájmech 3
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků.
|
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata.
Pro každou recenzi budou 4 skupiny.
Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.
|
|
Experimentální: Kontrola 2 – prohlášení o konkurenčních zájmech 4
Variace výkazů finančních konkurenčních úroků.
|
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi 1 ze 2 přehledových článků na různá témata.
Pro každou recenzi budou 4 skupiny.
Každá ze 4 skupin obdrží identickou verzi přehledového článku s výjimkou prohlášení o konkurenčním zájmu, které se bude lišit v závislosti na přiřazení skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra důvěry čtenářů v závěry uvedené v článku.
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době intervence (0 týdnů). Čtenáři budou vyzváni k vyplnění studijního dotazníku ihned po přečtení přehledového článku.
|
Měřeno na jednopoložkové 10bodové Likertově škále od (1) „vůbec si nejsem jistý“ do (10) „mimořádně jistý“.
Vyšší skóre znamená větší důvěru.
Minimální skóre = 0, maximální skóre = 10.
|
Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době intervence (0 týdnů). Čtenáři budou vyzváni k vyplnění studijního dotazníku ihned po přečtení přehledového článku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Význam článku.
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době zásahu (0 týdnů)
|
Měřeno na jednopoložkové 10bodové Likertově škále od (1) „vůbec ne důležité“ do (10) „mimořádně důležité“. Vyšší skóre znamená větší důležitost. Minimální skóre = 0, maximální skóre = 10. Čtenáři budou vyzváni k vyplnění studijního dotazníku ihned po přečtení přehledového článku. |
Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době zásahu (0 týdnů)
|
|
Zájem o článek.
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době zásahu (0 týdnů)
|
Měřeno na jednopoložkové 10bodové Likertově škále od (1) „vůbec nezajímavé“ do (10) „mimořádně zajímavé“. Vyšší skóre znamená větší zájem. Minimální skóre = 0, maximální skóre = 10. Čtenáři budou vyzváni k vyplnění studijního dotazníku ihned po přečtení přehledového článku. |
Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době zásahu (0 týdnů)
|
|
Počet účastníků, u kterých je extrémně pravděpodobné, že změní praxi na základě článku (s hodnocením „10“), pro ty, kteří aktuálně léčí příslušný stav
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době zásahu (0 týdnů)
|
Měřeno na jednopoložkové 10bodové Likertově stupnici od (1) „vůbec nepravděpodobné“ do (10) „velmi pravděpodobné“. Vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost změny praxe. Minimální skóre = 1, maximální skóre = 10. Čtenáři požádali o vyplnění studijního dotazníku ihned po přečtení přehledového článku. |
Měření výsledku bude hodnoceno pouze v době zásahu (0 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Schroter, PhD, The BMJ
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e025029. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025029.
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e012677. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012677.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COI-RCT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko