- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02548312
Влияние различных заявлений о финансовых конкурирующих интересах на восприятие читателями статей клинического образования
Рандомизированное контролируемое исследование для измерения влияния различных заявлений о конкурирующих финансовых интересах на восприятие читателями клинических образовательных статей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут включены практикующие врачи в Великобритании, которые являются членами Британской медицинской ассоциации (BMA) и получают BMJ.
Критерий исключения:
- Члены BMA, которые отказались от получения бесплатной копии The BMJ, врачи общественного здравоохранения, консультанты челюстно-лицевых/стоматологических хирургов, консультанты в частной практике, врачи на пенсии и студенты-члены, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обзор 1 – заявление о конкурирующих интересах 1
Варианты отчетов о финансовых конкурирующих интересах.
Будет заявлено, что у авторов нет конкурирующих интересов.
|
Участники будут рандомизированы и получат 1 из 2 обзорных статей на разные темы.
Для каждого обзора будет 4 группы.
Каждая из 4 групп получит идентичную версию обзорной статьи, за исключением заявления о конкурирующих интересах, которое будет варьироваться в зависимости от группового задания.
|
|
Экспериментальный: Обзор 1 – заявление о конкурирующих интересах 2
Варианты отчетов о финансовых конкурирующих интересах.
|
Участники будут рандомизированы и получат 1 из 2 обзорных статей на разные темы.
Для каждого обзора будет 4 группы.
Каждая из 4 групп получит идентичную версию обзорной статьи, за исключением заявления о конкурирующих интересах, которое будет варьироваться в зависимости от группового задания.
|
|
Экспериментальный: Обзор 1 – заявление о конкурирующих интересах 3
Варианты отчетов о финансовых конкурирующих интересах.
|
Участники будут рандомизированы и получат 1 из 2 обзорных статей на разные темы.
Для каждого обзора будет 4 группы.
Каждая из 4 групп получит идентичную версию обзорной статьи, за исключением заявления о конкурирующих интересах, которое будет варьироваться в зависимости от группового задания.
|
|
Экспериментальный: Обзор 1 – заявление о конкурирующих интересах 4
Варианты отчетов о финансовых конкурирующих интересах.
|
Участники будут рандомизированы и получат 1 из 2 обзорных статей на разные темы.
Для каждого обзора будет 4 группы.
Каждая из 4 групп получит идентичную версию обзорной статьи, за исключением заявления о конкурирующих интересах, которое будет варьироваться в зависимости от группового задания.
|
|
Экспериментальный: Обзор 2 — заявление о конкурирующих интересах 1
Варианты отчетов о финансовых конкурирующих интересах.
Будет заявлено, что у авторов нет конкурирующих интересов.
|
Участники будут рандомизированы и получат 1 из 2 обзорных статей на разные темы.
Для каждого обзора будет 4 группы.
Каждая из 4 групп получит идентичную версию обзорной статьи, за исключением заявления о конкурирующих интересах, которое будет варьироваться в зависимости от группового задания.
|
|
Экспериментальный: Обзор 2 – заявление о конкурирующих интересах 2
Варианты отчетов о финансовых конкурирующих интересах.
|
Участники будут рандомизированы и получат 1 из 2 обзорных статей на разные темы.
Для каждого обзора будет 4 группы.
Каждая из 4 групп получит идентичную версию обзорной статьи, за исключением заявления о конкурирующих интересах, которое будет варьироваться в зависимости от группового задания.
|
|
Экспериментальный: Обзор 2 — заявление о конкурирующих интересах 3
Варианты отчетов о финансовых конкурирующих интересах.
|
Участники будут рандомизированы и получат 1 из 2 обзорных статей на разные темы.
Для каждого обзора будет 4 группы.
Каждая из 4 групп получит идентичную версию обзорной статьи, за исключением заявления о конкурирующих интересах, которое будет варьироваться в зависимости от группового задания.
|
|
Экспериментальный: Обзор 2 – заявление о конкурирующих интересах 4
Варианты отчетов о финансовых конкурирующих интересах.
|
Участники будут рандомизированы и получат 1 из 2 обзорных статей на разные темы.
Для каждого обзора будет 4 группы.
Каждая из 4 групп получит идентичную версию обзорной статьи, за исключением заявления о конкурирующих интересах, которое будет варьироваться в зависимости от группового задания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень доверия читателей к выводам, сделанным в статье.
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться только во время вмешательства (0 недель). Читателям будет предложено заполнить анкету исследования сразу же после прочтения обзорной статьи.
|
Измеряется по однопунктовой 10-балльной шкале Лайкерта от (1) «совсем не уверен» до (10) «чрезвычайно уверен».
Более высокие баллы указывают на большую уверенность.
Минимальный балл = 0, максимальный балл = 10.
|
Мера результата будет оцениваться только во время вмешательства (0 недель). Читателям будет предложено заполнить анкету исследования сразу же после прочтения обзорной статьи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Важность статьи.
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться только во время вмешательства (0 недель)
|
Измеряется по однопунктовой 10-балльной шкале Лайкерта от (1) «совсем не важно» до (10) «чрезвычайно важно». Более высокие баллы указывают на большую важность. Минимальный балл = 0, максимальный балл = 10. Читателям будет предложено заполнить анкету исследования сразу же после прочтения обзорной статьи. |
Мера результата будет оцениваться только во время вмешательства (0 недель)
|
|
Интерес к статье.
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться только во время вмешательства (0 недель)
|
Измеряется по однопунктовой 10-балльной шкале Лайкерта от (1) «совсем не интересно» до (10) «чрезвычайно интересно». Более высокие баллы указывают на больший интерес. Минимальный балл = 0, максимальный балл = 10. Читателям будет предложено заполнить анкету исследования сразу же после прочтения обзорной статьи. |
Мера результата будет оцениваться только во время вмешательства (0 недель)
|
|
Количество участников, которые с большой вероятностью изменят практику на основании статьи (оценка «10»), для тех, кто в настоящее время лечит соответствующее заболевание
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться только во время вмешательства (0 недель)
|
Измеряется по однопунктовой 10-балльной шкале Лайкерта от (1) «совсем маловероятно» до (10) «чрезвычайно вероятно». Более высокие баллы указывают на более высокую вероятность изменения практики. Минимальный балл = 1, максимальный балл = 10. Читателей просили заполнить анкету исследования сразу после прочтения обзорной статьи. |
Мера результата будет оцениваться только во время вмешательства (0 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Schroter, PhD, The BMJ
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e025029. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025029.
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e012677. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012677.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- COI-RCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты