Wpływ różnych oświadczeń o konkurencyjnych interesach finansowych na postrzeganie przez czytelników klinicznych artykułów edukacyjnych
11 czerwca 2019 zaktualizowane przez: The BMJ
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zmierzenie wpływu różnych konkurencyjnych oświadczeń finansowych na postrzeganie klinicznych artykułów edukacyjnych przez czytelników
Powiązania finansowe z przemysłem są powszechne wśród lekarzy, naukowców i instytucji.
Ta próba ma na celu zbadanie wpływu różnych rodzajów działań związanych z branżą na postrzeganie recenzji klinicznych przez czytelników.
Wybrano dwie recenzje kliniczne dotyczące zagadnień medycznych, a uczestnicy badania (praktykujący lekarze) otrzymają po jednej recenzji.
Recenzje będą identyczne, z wyjątkiem włączenia jednej z czterech różnych permutacji konkurencyjnych oświadczeń o interesie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę jednej przesłanej recenzji na podstawie wyników badania (pewność siebie, zainteresowanie, znaczenie i prawdopodobieństwo zmiany praktyki).
Badanie koncentruje się na artykułach edukacyjnych, ponieważ mają one na celu ukierunkowanie opieki nad pacjentem i przekazanie interpretacji autorów wybranych danych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1065
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze praktykujący w Wielkiej Brytanii, którzy są członkami Brytyjskiego Stowarzyszenia Medycznego (BMA) i otrzymują BMJ, zostaną uwzględnieni.
Kryteria wyłączenia:
- Członkowie BMA, którzy zrezygnowali z otrzymywania bezpłatnego egzemplarza The BMJ, lekarze zdrowia publicznego, konsultanci chirurdzy jamy ustnej/dentystyczni, konsultanci prowadzący prywatną praktykę, emerytowani lekarze i studenci zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Recenzja 1 — oświadczenie o sprzecznych interesach 1
Odmiany oświadczeń o konkurencyjnych interesach finansowych.
Pojawi się oświadczenie, że autorzy nie mają konkurencyjnych interesów.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 1 z 2 artykułów przeglądowych na różne tematy.
Dla każdej recenzji będą 4 grupy.
Każda z 4 grup otrzyma identyczną wersję artykułu przeglądowego, z wyjątkiem oświadczenia o sprzecznych interesach, które będzie się różnić w zależności od przydziału do grupy.
|
|
Eksperymentalny: Recenzja 1 – oświadczenie o sprzecznych interesach 2
Odmiany oświadczeń o konkurencyjnych interesach finansowych.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 1 z 2 artykułów przeglądowych na różne tematy.
Dla każdej recenzji będą 4 grupy.
Każda z 4 grup otrzyma identyczną wersję artykułu przeglądowego, z wyjątkiem oświadczenia o sprzecznych interesach, które będzie się różnić w zależności od przydziału do grupy.
|
|
Eksperymentalny: Recenzja 1- oświadczenie o sprzecznych interesach 3
Odmiany oświadczeń o konkurencyjnych interesach finansowych.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 1 z 2 artykułów przeglądowych na różne tematy.
Dla każdej recenzji będą 4 grupy.
Każda z 4 grup otrzyma identyczną wersję artykułu przeglądowego, z wyjątkiem oświadczenia o sprzecznych interesach, które będzie się różnić w zależności od przydziału do grupy.
|
|
Eksperymentalny: Recenzja 1- oświadczenie o sprzecznych interesach 4
Odmiany oświadczeń o konkurencyjnych interesach finansowych.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 1 z 2 artykułów przeglądowych na różne tematy.
Dla każdej recenzji będą 4 grupy.
Każda z 4 grup otrzyma identyczną wersję artykułu przeglądowego, z wyjątkiem oświadczenia o sprzecznych interesach, które będzie się różnić w zależności od przydziału do grupy.
|
|
Eksperymentalny: Recenzja 2 – oświadczenie o sprzecznych interesach 1
Odmiany oświadczeń o konkurencyjnych interesach finansowych.
Pojawi się oświadczenie, że autorzy nie mają konkurencyjnych interesów.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 1 z 2 artykułów przeglądowych na różne tematy.
Dla każdej recenzji będą 4 grupy.
Każda z 4 grup otrzyma identyczną wersję artykułu przeglądowego, z wyjątkiem oświadczenia o sprzecznych interesach, które będzie się różnić w zależności od przydziału do grupy.
|
|
Eksperymentalny: Recenzja 2 – oświadczenie o sprzecznych interesach 2
Odmiany oświadczeń o konkurencyjnych interesach finansowych.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 1 z 2 artykułów przeglądowych na różne tematy.
Dla każdej recenzji będą 4 grupy.
Każda z 4 grup otrzyma identyczną wersję artykułu przeglądowego, z wyjątkiem oświadczenia o sprzecznych interesach, które będzie się różnić w zależności od przydziału do grupy.
|
|
Eksperymentalny: Recenzja 2 – oświadczenie o sprzecznych interesach 3
Odmiany oświadczeń o konkurencyjnych interesach finansowych.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 1 z 2 artykułów przeglądowych na różne tematy.
Dla każdej recenzji będą 4 grupy.
Każda z 4 grup otrzyma identyczną wersję artykułu przeglądowego, z wyjątkiem oświadczenia o sprzecznych interesach, które będzie się różnić w zależności od przydziału do grupy.
|
|
Eksperymentalny: Recenzja 2 – oświadczenie o sprzecznych interesach 4
Odmiany oświadczeń o konkurencyjnych interesach finansowych.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 1 z 2 artykułów przeglądowych na różne tematy.
Dla każdej recenzji będą 4 grupy.
Każda z 4 grup otrzyma identyczną wersję artykułu przeglądowego, z wyjątkiem oświadczenia o sprzecznych interesach, które będzie się różnić w zależności od przydziału do grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom zaufania czytelników do wniosków wyciągniętych w artykule.
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona tylko w czasie interwencji (0 tygodni). Czytelnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza badawczego niezwłocznie po przeczytaniu artykułu przeglądowego.
|
Mierzone na 10-punktowej skali Likerta obejmującej jedną pozycję, od (1) „zupełnie niepewny” do (10) „bardzo pewny siebie”.
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 10.
|
Miara wyniku zostanie oceniona tylko w czasie interwencji (0 tygodni). Czytelnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza badawczego niezwłocznie po przeczytaniu artykułu przeglądowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaczenie artykułu.
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona tylko w czasie interwencji (0 tygodni)
|
Mierzone na 10-punktowej skali Likerta obejmującej jedną pozycję, od (1) „w ogóle nieważne” do (10) „niezwykle ważne”. Wyższe wyniki wskazują na większe znaczenie. Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 10. Czytelnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza badawczego niezwłocznie po przeczytaniu artykułu przeglądowego. |
Miara wyniku zostanie oceniona tylko w czasie interwencji (0 tygodni)
|
|
Zainteresowanie artykułem.
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona tylko w czasie interwencji (0 tygodni)
|
Mierzone na 10-punktowej skali Likerta obejmującej jedną pozycję, od (1) „w ogóle nie interesujące” do (10) „niezwykle interesujące”. Wyższe wyniki oznaczają większe zainteresowanie. Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 10. Czytelnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza badawczego niezwłocznie po przeczytaniu artykułu przeglądowego. |
Miara wyniku zostanie oceniona tylko w czasie interwencji (0 tygodni)
|
|
Liczba uczestników, którzy z dużym prawdopodobieństwem zmienią praktykę na podstawie artykułu (ocena „10”), dla osób obecnie leczących dany stan
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona tylko w czasie interwencji (0 tygodni)
|
Mierzone na 10-punktowej skali Likerta obejmującej jedną pozycję, od (1) „całkowicie nieprawdopodobne” do (10) „bardzo prawdopodobne”. Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo zmiany praktyki. Minimalny wynik = 1, maksymalny wynik = 10. Czytelników poproszono o wypełnienie kwestionariusza badawczego niezwłocznie po przeczytaniu artykułu przeglądowego. |
Miara wyniku zostanie oceniona tylko w czasie interwencji (0 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Schroter, PhD, The BMJ
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e025029. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025029.
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e012677. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012677.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- COI-RCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .