O efeito de diferentes declarações de interesses financeiros competitivos nas percepções dos leitores de artigos educacionais clínicos
11 de junho de 2019 atualizado por: The BMJ
Ensaio controlado randomizado para medir o efeito de diferentes declarações de interesses financeiros competitivos nas percepções dos leitores de artigos educacionais clínicos
Laços financeiros com a indústria são comuns entre médicos, acadêmicos e instituições.
Este estudo tem como objetivo investigar a influência de diferentes tipos de atividades ligadas à indústria nas percepções dos leitores sobre revisões clínicas.
Duas revisões clínicas foram selecionadas sobre tópicos médicos e os participantes do estudo (médicos praticantes) receberão uma revisão cada.
As revisões serão idênticas, exceto pela inclusão de uma das quatro permutações diferentes de declarações de interesses concorrentes.
Os participantes serão solicitados a avaliar a revisão que recebem com base nos resultados do estudo (confiança, interesse, importância e probabilidade de mudar a prática).
O foco do estudo é em artigos educacionais, pois estes têm a intenção de orientar o atendimento ao paciente e transmitir a interpretação dos dados selecionados pelos autores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1065
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos praticantes no Reino Unido que são membros da British Medical Association (BMA) e recebem o BMJ serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Os membros da BMA que optaram por não receber uma cópia gratuita do BMJ, médicos de saúde pública, cirurgiões dentistas/orais consultores, consultores em consultório particular, médicos aposentados e membros estudantes serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Revisão 1- declaração de interesse concorrente 1
Variações das demonstrações de interesses financeiros concorrentes.
Haverá uma declaração de que os autores não têm interesses conflitantes.
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Os participantes serão randomizados para receber 1 de 2 artigos de revisão sobre diferentes tópicos.
Para cada revisão haverá 4 grupos.
Cada um dos 4 grupos receberá uma versão idêntica do artigo de revisão, com exceção da declaração de interesse concorrente, que varia de acordo com a atribuição do grupo.
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Experimental: Revisão 1- declaração de interesse concorrente 2
Variações das demonstrações de interesses financeiros concorrentes.
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Os participantes serão randomizados para receber 1 de 2 artigos de revisão sobre diferentes tópicos.
Para cada revisão haverá 4 grupos.
Cada um dos 4 grupos receberá uma versão idêntica do artigo de revisão, com exceção da declaração de interesse concorrente, que varia de acordo com a atribuição do grupo.
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Experimental: Revisão 1- declaração de interesse concorrente 3
Variações das demonstrações de interesses financeiros concorrentes.
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Os participantes serão randomizados para receber 1 de 2 artigos de revisão sobre diferentes tópicos.
Para cada revisão haverá 4 grupos.
Cada um dos 4 grupos receberá uma versão idêntica do artigo de revisão, com exceção da declaração de interesse concorrente, que varia de acordo com a atribuição do grupo.
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Experimental: Revisão 1- declaração de interesse concorrente 4
Variações das demonstrações de interesses financeiros concorrentes.
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Os participantes serão randomizados para receber 1 de 2 artigos de revisão sobre diferentes tópicos.
Para cada revisão haverá 4 grupos.
Cada um dos 4 grupos receberá uma versão idêntica do artigo de revisão, com exceção da declaração de interesse concorrente, que varia de acordo com a atribuição do grupo.
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Experimental: Revisão 2 - declaração de interesses concorrentes 1
Variações das demonstrações de interesses financeiros concorrentes.
Haverá uma declaração de que os autores não têm interesses conflitantes.
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Os participantes serão randomizados para receber 1 de 2 artigos de revisão sobre diferentes tópicos.
Para cada revisão haverá 4 grupos.
Cada um dos 4 grupos receberá uma versão idêntica do artigo de revisão, com exceção da declaração de interesse concorrente, que varia de acordo com a atribuição do grupo.
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Experimental: Revisão 2 - declaração de interesses concorrentes 2
Variações das demonstrações de interesses financeiros concorrentes.
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Os participantes serão randomizados para receber 1 de 2 artigos de revisão sobre diferentes tópicos.
Para cada revisão haverá 4 grupos.
Cada um dos 4 grupos receberá uma versão idêntica do artigo de revisão, com exceção da declaração de interesse concorrente, que varia de acordo com a atribuição do grupo.
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Experimental: Revisão 2- declaração de interesse concorrente 3
Variações das demonstrações de interesses financeiros concorrentes.
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Os participantes serão randomizados para receber 1 de 2 artigos de revisão sobre diferentes tópicos.
Para cada revisão haverá 4 grupos.
Cada um dos 4 grupos receberá uma versão idêntica do artigo de revisão, com exceção da declaração de interesse concorrente, que varia de acordo com a atribuição do grupo.
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Experimental: Revisão 2- declaração de interesses concorrentes 4
Variações das demonstrações de interesses financeiros concorrentes.
|
Os participantes serão randomizados para receber 1 de 2 artigos de revisão sobre diferentes tópicos.
Para cada revisão haverá 4 grupos.
Cada um dos 4 grupos receberá uma versão idêntica do artigo de revisão, com exceção da declaração de interesse concorrente, que varia de acordo com a atribuição do grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Nível de Confiança dos Leitores nas Conclusões do Artigo.
Prazo: A medida do resultado será avaliada apenas no momento da intervenção (0 semanas). Os leitores serão solicitados a preencher o questionário do estudo imediatamente após a leitura do artigo de revisão.
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Medido em uma escala Likert de 10 pontos de um único item de (1) "nada confiante" a (10) "extremamente confiante".
Pontuações mais altas indicam mais confiança.
Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 10.
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A medida do resultado será avaliada apenas no momento da intervenção (0 semanas). Os leitores serão solicitados a preencher o questionário do estudo imediatamente após a leitura do artigo de revisão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Importância do artigo.
Prazo: A medida do resultado será avaliada apenas no momento da intervenção (0 semanas)
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Medido em uma escala Likert de 10 pontos de um único item de (1) "nada importante" a (10) "extremamente importante". Pontuações mais altas indicam mais importância. Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 10. Os leitores serão solicitados a preencher o questionário do estudo imediatamente após a leitura do artigo de revisão. |
A medida do resultado será avaliada apenas no momento da intervenção (0 semanas)
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Interesse no artigo.
Prazo: A medida do resultado será avaliada apenas no momento da intervenção (0 semanas)
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Medido em uma escala Likert de 10 pontos de um único item de (1) "nada interessante" a (10) "extremamente interessante". Pontuações mais altas indicam mais interesse. Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 10. Os leitores serão solicitados a preencher o questionário do estudo imediatamente após a leitura do artigo de revisão. |
A medida do resultado será avaliada apenas no momento da intervenção (0 semanas)
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Número de participantes que são extremamente propensos a mudar de prática com base no artigo (pontuou um "10"), para aqueles que atualmente tratam a condição relevante
Prazo: A medida do resultado será avaliada apenas no momento da intervenção (0 semanas)
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Medido em uma escala Likert de 10 pontos de item único de (1) "nada provável" a (10) "extremamente provável". Pontuações mais altas indicam maior probabilidade de mudar de prática. Pontuação mínima = 1, pontuação máxima = 10. Os leitores pediram para preencher o questionário do estudo imediatamente após a leitura do artigo de revisão. |
A medida do resultado será avaliada apenas no momento da intervenção (0 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Schroter, PhD, The BMJ
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e025029. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025029.
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e012677. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012677.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COI-RCT
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