Effekten af forskellige finansielle konkurrerende interesseerklæringer på læsernes opfattelse af kliniske undervisningsartikler
11. juni 2019 opdateret af: The BMJ
Randomiseret kontrolleret forsøg for at måle effekten af forskellige finansielle konkurrerende renteudsagn på læsernes opfattelse af kliniske undervisningsartikler
Økonomiske bånd til industrien er almindelige blandt læger, akademikere og institutioner.
Dette forsøg har til formål at undersøge indflydelsen af forskellige typer af brancherelaterede aktiviteter på læsernes opfattelse af kliniske anmeldelser.
Der er udvalgt to kliniske anmeldelser om medicinske emner, og studiedeltagere (praktiserende læger) vil få tilsendt en anmeldelse hver.
Anmeldelserne vil være identiske med undtagelse af inkluderingen af en af fire forskellige permutationer af konkurrerende interesseerklæringer.
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme den ene anmeldelse, de får tilsendt, baseret på undersøgelsens resultater (tillid, interesse, vigtighed og sandsynlighed for at ændre praksis).
Undersøgelsens fokus er på pædagogiske artikler, da disse har til formål at vejlede patientbehandlingen og formidle forfatternes fortolkning af udvalgte data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1065
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktiserende læger i Storbritannien, som er medlemmer af British Medical Association (BMA) og modtager BMJ, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- BMA-medlemmer, der har fravalgt at modtage en gratis kopi af BMJ, offentlige sundhedslæger, mundtlig-/tandkirurger, konsulenter i privat praksis, pensionerede læger og studerende vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gennemgang 1 - konkurrerende interesseerklæring 1
Variationer af finansielle konkurrerende renteopgørelser.
Der vil være en erklæring om, at forfatterne ikke har nogen konkurrerende interesser.
|
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage 1 ud af 2 oversigtsartikler om forskellige emner.
Til hver anmeldelse vil der være 4 grupper.
Hver af de 4 grupper vil modtage en identisk version af oversigtsartiklen med undtagelse af den konkurrerende interesseerklæring, som vil variere afhængigt af gruppeopgaven.
|
|
Eksperimentel: Gennemgang 1 - konkurrerende interesseerklæring 2
Variationer af finansielle konkurrerende renteopgørelser.
|
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage 1 ud af 2 oversigtsartikler om forskellige emner.
Til hver anmeldelse vil der være 4 grupper.
Hver af de 4 grupper vil modtage en identisk version af oversigtsartiklen med undtagelse af den konkurrerende interesseerklæring, som vil variere afhængigt af gruppeopgaven.
|
|
Eksperimentel: Gennemgang 1 - konkurrerende interesseerklæring 3
Variationer af finansielle konkurrerende renteopgørelser.
|
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage 1 ud af 2 oversigtsartikler om forskellige emner.
Til hver anmeldelse vil der være 4 grupper.
Hver af de 4 grupper vil modtage en identisk version af oversigtsartiklen med undtagelse af den konkurrerende interesseerklæring, som vil variere afhængigt af gruppeopgaven.
|
|
Eksperimentel: Gennemgang 1 - konkurrerende interesseerklæring 4
Variationer af finansielle konkurrerende renteopgørelser.
|
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage 1 ud af 2 oversigtsartikler om forskellige emner.
Til hver anmeldelse vil der være 4 grupper.
Hver af de 4 grupper vil modtage en identisk version af oversigtsartiklen med undtagelse af den konkurrerende interesseerklæring, som vil variere afhængigt af gruppeopgaven.
|
|
Eksperimentel: Gennemgang 2 - konkurrerende interesseerklæring 1
Variationer af finansielle konkurrerende renteopgørelser.
Der vil være en erklæring om, at forfatterne ikke har nogen konkurrerende interesser.
|
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage 1 ud af 2 oversigtsartikler om forskellige emner.
Til hver anmeldelse vil der være 4 grupper.
Hver af de 4 grupper vil modtage en identisk version af oversigtsartiklen med undtagelse af den konkurrerende interesseerklæring, som vil variere afhængigt af gruppeopgaven.
|
|
Eksperimentel: Gennemgang 2 - konkurrerende interesseerklæring 2
Variationer af finansielle konkurrerende renteopgørelser.
|
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage 1 ud af 2 oversigtsartikler om forskellige emner.
Til hver anmeldelse vil der være 4 grupper.
Hver af de 4 grupper vil modtage en identisk version af oversigtsartiklen med undtagelse af den konkurrerende interesseerklæring, som vil variere afhængigt af gruppeopgaven.
|
|
Eksperimentel: Gennemgang 2 - konkurrerende interesseerklæring 3
Variationer af finansielle konkurrerende renteopgørelser.
|
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage 1 ud af 2 oversigtsartikler om forskellige emner.
Til hver anmeldelse vil der være 4 grupper.
Hver af de 4 grupper vil modtage en identisk version af oversigtsartiklen med undtagelse af den konkurrerende interesseerklæring, som vil variere afhængigt af gruppeopgaven.
|
|
Eksperimentel: Gennemgang 2 - konkurrerende interesseerklæring 4
Variationer af finansielle konkurrerende renteopgørelser.
|
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage 1 ud af 2 oversigtsartikler om forskellige emner.
Til hver anmeldelse vil der være 4 grupper.
Hver af de 4 grupper vil modtage en identisk version af oversigtsartiklen med undtagelse af den konkurrerende interesseerklæring, som vil variere afhængigt af gruppeopgaven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læsernes tillid til konklusionerne i artiklen.
Tidsramme: Resultatmål vil kun blive vurderet på tidspunktet for interventionen (0 uger). Læsere vil blive bedt om at udfylde undersøgelsens spørgeskema umiddelbart efter at have læst oversigtsartiklen.
|
Målt på en 10-punkts Likert-skala fra (1) "slet ikke selvsikker" til (10) "ekstremt selvsikker".
Højere score indikerer mere selvtillid.
Min score = 0, max score = 10.
|
Resultatmål vil kun blive vurderet på tidspunktet for interventionen (0 uger). Læsere vil blive bedt om at udfylde undersøgelsens spørgeskema umiddelbart efter at have læst oversigtsartiklen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Artiklens betydning.
Tidsramme: Resultatmål vil kun blive vurderet på tidspunktet for interventionen (0 uger)
|
Målt på en enkeltpunkt 10-punkts Likert-skala fra (1) "slet ikke vigtigt" til (10) "ekstremt vigtigt". Højere score indikerer større betydning. Min score = 0, max score = 10. Læsere vil blive bedt om at udfylde undersøgelsens spørgeskema umiddelbart efter at have læst oversigtsartiklen. |
Resultatmål vil kun blive vurderet på tidspunktet for interventionen (0 uger)
|
|
Interesse for artiklen.
Tidsramme: Resultatmål vil kun blive vurderet på tidspunktet for interventionen (0 uger)
|
Målt på en enkeltelement 10-punkts Likert-skala fra (1) "slet ikke interessant" til (10) "ekstremt interessant". Højere score indikerer større interesse. Min score = 0, max score = 10. Læsere vil blive bedt om at udfylde undersøgelsens spørgeskema umiddelbart efter at have læst oversigtsartiklen. |
Resultatmål vil kun blive vurderet på tidspunktet for interventionen (0 uger)
|
|
Antal deltagere, der med stor sandsynlighed vil ændre praksis på grundlag af artiklen (scoret "10") for dem, der i øjeblikket behandler den relevante tilstand
Tidsramme: Resultatmål vil kun blive vurderet på tidspunktet for interventionen (0 uger)
|
Målt på en enkeltelement 10-punkts Likert-skala fra (1) "slet ikke sandsynligt" til (10) "ekstremt sandsynligt". Højere score indikerer større sandsynlighed for at ændre praksis. Min score = 1, max score = 10. Læsere blev bedt om at udfylde undersøgelsens spørgeskema umiddelbart efter at have læst oversigtsartiklen. |
Resultatmål vil kun blive vurderet på tidspunktet for interventionen (0 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Schroter, PhD, The BMJ
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e025029. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025029.
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e012677. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012677.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2015
Først opslået (Skøn)
14. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- COI-RCT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .