不同财务竞争利益声明对读者对临床教育文章的看法的影响
2019年6月11日 更新者：The BMJ
衡量不同财务竞争利益声明对读者对临床教育文章看法的影响的随机对照试验
与行业的财务联系在医生、学者和机构中很常见。
本试验旨在调查不同类型的行业相关活动对读者对临床评论的看法的影响。
已针对医学主题选择了两篇临床评论，研究参与者（执业医生）将每人收到一篇评论。
审查将是相同的，除了包含竞争利益声明的四种不同排列之一。
参与者将被要求根据研究结果（信心、兴趣、重要性和改变实践的可能性）对他们收到的一篇评论进行评分。
研究重点是教育文章，因为这些文章旨在指导患者护理并传达作者对所选数据的解释。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1065
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英国医学协会 (BMA) 成员并获得 BMJ 的英国执业医生将被包括在内。
排除标准：
- 选择不接收 BMJ 免费副本的 BMA 会员、公共卫生医生、顾问口腔/牙科外科医生、私人执业顾问、退休医生和学生会员将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：审查1-竞争利益声明1
金融竞争利益声明的变化。
将声明作者没有竞争利益。
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参与者将随机接受关于不同主题的 2 篇评论文章中的 1 篇。
对于每个评论，将有 4 个小组。
4 个小组中的每一个都将收到相同版本的评论文章，但竞争利益声明除外，这将根据小组分配而有所不同。
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实验性的：审查 1- 竞争利益声明 2
金融竞争利益声明的变化。
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参与者将随机接受关于不同主题的 2 篇评论文章中的 1 篇。
对于每个评论，将有 4 个小组。
4 个小组中的每一个都将收到相同版本的评论文章，但竞争利益声明除外，这将根据小组分配而有所不同。
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实验性的：审查 1- 竞争利益声明 3
金融竞争利益声明的变化。
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参与者将随机接受关于不同主题的 2 篇评论文章中的 1 篇。
对于每个评论，将有 4 个小组。
4 个小组中的每一个都将收到相同版本的评论文章，但竞争利益声明除外，这将根据小组分配而有所不同。
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实验性的：审查 1- 竞争利益声明 4
金融竞争利益声明的变化。
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参与者将随机接受关于不同主题的 2 篇评论文章中的 1 篇。
对于每个评论，将有 4 个小组。
4 个小组中的每一个都将收到相同版本的评论文章，但竞争利益声明除外，这将根据小组分配而有所不同。
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实验性的：审查 2- 竞争利益声明 1
金融竞争利益声明的变化。
将声明作者没有竞争利益。
|
参与者将随机接受关于不同主题的 2 篇评论文章中的 1 篇。
对于每个评论，将有 4 个小组。
4 个小组中的每一个都将收到相同版本的评论文章，但竞争利益声明除外，这将根据小组分配而有所不同。
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实验性的：审查 2- 竞争利益声明 2
金融竞争利益声明的变化。
|
参与者将随机接受关于不同主题的 2 篇评论文章中的 1 篇。
对于每个评论，将有 4 个小组。
4 个小组中的每一个都将收到相同版本的评论文章，但竞争利益声明除外，这将根据小组分配而有所不同。
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实验性的：审查 2- 竞争利益声明 3
金融竞争利益声明的变化。
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参与者将随机接受关于不同主题的 2 篇评论文章中的 1 篇。
对于每个评论，将有 4 个小组。
4 个小组中的每一个都将收到相同版本的评论文章，但竞争利益声明除外，这将根据小组分配而有所不同。
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实验性的：审查 2- 竞争利益声明 4
金融竞争利益声明的变化。
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参与者将随机接受关于不同主题的 2 篇评论文章中的 1 篇。
对于每个评论，将有 4 个小组。
4 个小组中的每一个都将收到相同版本的评论文章，但竞争利益声明除外，这将根据小组分配而有所不同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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读者对文章得出的结论的信心程度。
大体时间：结果测量将仅在干预时（0 周）进行评估。读者将被要求在阅读评论文章后立即完成研究问卷。
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以单项 10 点李克特量表衡量，从 (1)“完全没有信心”到 (10)“非常有信心”。
分数越高表示越有信心。
最低分数 = 0，最高分数 = 10。
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结果测量将仅在干预时（0 周）进行评估。读者将被要求在阅读评论文章后立即完成研究问卷。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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文章的重要性。
大体时间：结果测量将仅在干预时进行评估（0 周）
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采用单项 10 点李克特量表测量，从 (1)“一点也不重要”到 (10)“非常重要”。 分数越高表示越重要。 最低得分 = 0，最高得分 = 10。 读者将被要求在阅读评论文章后立即完成研究问卷。 |
结果测量将仅在干预时进行评估（0 周）
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对文章的兴趣。
大体时间：结果测量将仅在干预时进行评估（0 周）
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以单项 10 点李克特量表衡量，从 (1)“一点也不有趣”到 (10)“非常有趣”。 分数越高表示越感兴趣。 最低得分 = 0，最高得分 = 10。 读者将被要求在阅读评论文章后立即完成研究问卷。 |
结果测量将仅在干预时进行评估（0 周）
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极有可能根据文章改变实践的参与者人数（得分为“10”），对于那些目前正在治疗相关条件的人
大体时间：结果测量将仅在干预时进行评估（0 周）
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采用单项 10 点李克特量表测量，从 (1)“完全不可能”到 (10)“极有可能”。 分数越高表示越有可能改变做法。 最低分数 = 1，最高分数 = 10。 读者要求在阅读评论文章后立即完成研究问卷。 |
结果测量将仅在干预时进行评估（0 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sara Schroter, PhD、The BMJ
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e025029. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025029.
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e012677. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012677.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月10日
首次发布 (估计)
2015年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月11日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- COI-RCT
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