El efecto de diferentes declaraciones de intereses financieros en competencia sobre las percepciones de los lectores de artículos educativos clínicos
11 de junio de 2019 actualizado por: The BMJ
Ensayo controlado aleatorizado para medir el efecto de diferentes declaraciones de intereses financieros en competencia sobre las percepciones de los lectores de artículos educativos clínicos
Los lazos financieros con la industria son comunes entre médicos, académicos e instituciones.
Este ensayo tiene como objetivo investigar la influencia de diferentes tipos de actividades relacionadas con la industria en las percepciones de los lectores sobre las revisiones clínicas.
Se han seleccionado dos revisiones clínicas sobre temas médicos y a los participantes del estudio (médicos en ejercicio) se les enviará una revisión a cada uno.
Las revisiones serán idénticas excepto por la inclusión de una de cuatro permutaciones diferentes de declaraciones de intereses en competencia.
Se les pedirá a los participantes que califiquen la revisión que se les envía en función de los resultados del estudio (confianza, interés, importancia y probabilidad de cambiar la práctica).
El enfoque del estudio está en los artículos educativos, ya que están destinados a guiar la atención del paciente y transmitir la interpretación de los autores de los datos seleccionados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1065
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán médicos en ejercicio en el Reino Unido que sean miembros de la Asociación Médica Británica (BMA) y reciban The BMJ.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos los miembros de la BMA que hayan optado por no recibir una copia gratuita de The BMJ, médicos de salud pública, cirujanos orales/dentales consultores, consultores en práctica privada, médicos jubilados y miembros estudiantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Revisión 1: declaración de intereses contrapuestos 1
Variaciones de las declaraciones de intereses contrapuestos financieros.
Habrá una declaración de que los autores no tienen intereses en competencia.
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Los participantes serán asignados al azar para recibir 1 de 2 artículos de revisión sobre diferentes temas.
Para cada revisión habrá 4 grupos.
Cada uno de los 4 grupos recibirá una versión idéntica del artículo de revisión con la excepción de la declaración de intereses contrapuestos que variará según la asignación del grupo.
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Experimental: Revisión 1: declaración de intereses contrapuestos 2
Variaciones de las declaraciones de intereses contrapuestos financieros.
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Los participantes serán asignados al azar para recibir 1 de 2 artículos de revisión sobre diferentes temas.
Para cada revisión habrá 4 grupos.
Cada uno de los 4 grupos recibirá una versión idéntica del artículo de revisión con la excepción de la declaración de intereses contrapuestos que variará según la asignación del grupo.
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Experimental: Revisión 1: declaración de intereses contrapuestos 3
Variaciones de las declaraciones de intereses contrapuestos financieros.
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Los participantes serán asignados al azar para recibir 1 de 2 artículos de revisión sobre diferentes temas.
Para cada revisión habrá 4 grupos.
Cada uno de los 4 grupos recibirá una versión idéntica del artículo de revisión con la excepción de la declaración de intereses contrapuestos que variará según la asignación del grupo.
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Experimental: Revisión 1: declaración de intereses contrapuestos 4
Variaciones de las declaraciones de intereses contrapuestos financieros.
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Los participantes serán asignados al azar para recibir 1 de 2 artículos de revisión sobre diferentes temas.
Para cada revisión habrá 4 grupos.
Cada uno de los 4 grupos recibirá una versión idéntica del artículo de revisión con la excepción de la declaración de intereses contrapuestos que variará según la asignación del grupo.
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Experimental: Revisión 2: declaración de intereses contrapuestos 1
Variaciones de las declaraciones de intereses contrapuestos financieros.
Habrá una declaración de que los autores no tienen intereses en competencia.
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Los participantes serán asignados al azar para recibir 1 de 2 artículos de revisión sobre diferentes temas.
Para cada revisión habrá 4 grupos.
Cada uno de los 4 grupos recibirá una versión idéntica del artículo de revisión con la excepción de la declaración de intereses contrapuestos que variará según la asignación del grupo.
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Experimental: Revisión 2: declaración de intereses contrapuestos 2
Variaciones de las declaraciones de intereses contrapuestos financieros.
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Los participantes serán asignados al azar para recibir 1 de 2 artículos de revisión sobre diferentes temas.
Para cada revisión habrá 4 grupos.
Cada uno de los 4 grupos recibirá una versión idéntica del artículo de revisión con la excepción de la declaración de intereses contrapuestos que variará según la asignación del grupo.
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Experimental: Revisión 2: declaración de intereses contrapuestos 3
Variaciones de las declaraciones de intereses contrapuestos financieros.
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Los participantes serán asignados al azar para recibir 1 de 2 artículos de revisión sobre diferentes temas.
Para cada revisión habrá 4 grupos.
Cada uno de los 4 grupos recibirá una versión idéntica del artículo de revisión con la excepción de la declaración de intereses contrapuestos que variará según la asignación del grupo.
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Experimental: Revisión 2: declaración de intereses contrapuestos 4
Variaciones de las declaraciones de intereses contrapuestos financieros.
|
Los participantes serán asignados al azar para recibir 1 de 2 artículos de revisión sobre diferentes temas.
Para cada revisión habrá 4 grupos.
Cada uno de los 4 grupos recibirá una versión idéntica del artículo de revisión con la excepción de la declaración de intereses contrapuestos que variará según la asignación del grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El nivel de confianza de los lectores en las conclusiones extraídas del artículo.
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará solo en el momento de la intervención (0 semanas). Se pedirá a los lectores que completen el cuestionario del estudio inmediatamente después de leer el artículo de revisión.
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Medido en una escala Likert de 10 puntos de un solo elemento de (1) "nada seguro" a (10) "extremadamente seguro".
Las puntuaciones más altas indican más confianza.
Puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 10.
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La medida de resultado se evaluará solo en el momento de la intervención (0 semanas). Se pedirá a los lectores que completen el cuestionario del estudio inmediatamente después de leer el artículo de revisión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Importancia del artículo.
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará solo en el momento de la intervención (0 semanas)
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Medido en una escala de Likert de 10 puntos de un solo elemento de (1) "nada importante" a (10) "extremadamente importante". Las puntuaciones más altas indican más importancia. Puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 10. Se pedirá a los lectores que completen el cuestionario del estudio inmediatamente después de leer el artículo de revisión. |
La medida de resultado se evaluará solo en el momento de la intervención (0 semanas)
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Interés en el artículo.
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará solo en el momento de la intervención (0 semanas)
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Medido en una escala de Likert de 10 puntos de un solo elemento de (1) "nada interesante" a (10) "extremadamente interesante". Las puntuaciones más altas indican más interés. Puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 10. Se pedirá a los lectores que completen el cuestionario del estudio inmediatamente después de leer el artículo de revisión. |
La medida de resultado se evaluará solo en el momento de la intervención (0 semanas)
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Número de participantes que es extremadamente probable que cambien la práctica sobre la base del artículo (con una puntuación de "10"), para aquellos que actualmente tratan la afección relevante
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará solo en el momento de la intervención (0 semanas)
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Medido en una escala de Likert de 10 puntos de un solo elemento de (1) "nada probable" a (10) "extremadamente probable". Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de cambiar de práctica. Puntuación mínima = 1, puntuación máxima = 10. Se pidió a los lectores que completaran el cuestionario del estudio inmediatamente después de leer el artículo de revisión. |
La medida de resultado se evaluará solo en el momento de la intervención (0 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Schroter, PhD, The BMJ
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e025029. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025029.
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e012677. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012677.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COI-RCT
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