- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02548312
Het effect van verschillende verklaringen over financiële concurrerende belangen op de perceptie van lezers van klinische educatieve artikelen
Gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te meten van verschillende verklaringen over financiële concurrerende belangen op de perceptie van lezers van klinische educatieve artikelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Praktijkdokters in het VK die lid zijn van de British Medical Association (BMA) en de BMJ ontvangen, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- BMA-leden die zich hebben afgemeld voor het ontvangen van een gratis exemplaar van The BMJ, volksgezondheidsartsen, adviserende kaak-/kaakchirurgen, adviseurs in privépraktijken, gepensioneerde artsen en studentleden worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Review 1- verklaring concurrerende belangen 1
Variaties van verklaringen van financiële concurrerende belangen.
Er zal een verklaring zijn dat de auteurs geen tegenstrijdige belangen hebben.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om 1 van de 2 overzichtsartikelen over verschillende onderwerpen te ontvangen.
Voor elke beoordeling zijn er 4 groepen.
Elk van de 4 groepen ontvangt een identieke versie van het overzichtsartikel, met uitzondering van de concurrerende belangenverklaring, die zal variëren afhankelijk van de groepsopdracht.
|
|
Experimenteel: Review 1- verklaring concurrerende belangen 2
Variaties van verklaringen van financiële concurrerende belangen.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om 1 van de 2 overzichtsartikelen over verschillende onderwerpen te ontvangen.
Voor elke beoordeling zijn er 4 groepen.
Elk van de 4 groepen ontvangt een identieke versie van het overzichtsartikel, met uitzondering van de concurrerende belangenverklaring, die zal variëren afhankelijk van de groepsopdracht.
|
|
Experimenteel: Review 1- verklaring concurrerende belangen 3
Variaties van verklaringen van financiële concurrerende belangen.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om 1 van de 2 overzichtsartikelen over verschillende onderwerpen te ontvangen.
Voor elke beoordeling zijn er 4 groepen.
Elk van de 4 groepen ontvangt een identieke versie van het overzichtsartikel, met uitzondering van de concurrerende belangenverklaring, die zal variëren afhankelijk van de groepsopdracht.
|
|
Experimenteel: Beoordeling 1- concurrerende belangenverklaring 4
Variaties van verklaringen van financiële concurrerende belangen.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om 1 van de 2 overzichtsartikelen over verschillende onderwerpen te ontvangen.
Voor elke beoordeling zijn er 4 groepen.
Elk van de 4 groepen ontvangt een identieke versie van het overzichtsartikel, met uitzondering van de concurrerende belangenverklaring, die zal variëren afhankelijk van de groepsopdracht.
|
|
Experimenteel: Review 2- verklaring concurrerende belangen 1
Variaties van verklaringen van financiële concurrerende belangen.
Er zal een verklaring zijn dat de auteurs geen tegenstrijdige belangen hebben.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om 1 van de 2 overzichtsartikelen over verschillende onderwerpen te ontvangen.
Voor elke beoordeling zijn er 4 groepen.
Elk van de 4 groepen ontvangt een identieke versie van het overzichtsartikel, met uitzondering van de concurrerende belangenverklaring, die zal variëren afhankelijk van de groepsopdracht.
|
|
Experimenteel: Review 2- verklaring concurrerende belangen 2
Variaties van verklaringen van financiële concurrerende belangen.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om 1 van de 2 overzichtsartikelen over verschillende onderwerpen te ontvangen.
Voor elke beoordeling zijn er 4 groepen.
Elk van de 4 groepen ontvangt een identieke versie van het overzichtsartikel, met uitzondering van de concurrerende belangenverklaring, die zal variëren afhankelijk van de groepsopdracht.
|
|
Experimenteel: Review 2- verklaring concurrerende belangen 3
Variaties van verklaringen van financiële concurrerende belangen.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om 1 van de 2 overzichtsartikelen over verschillende onderwerpen te ontvangen.
Voor elke beoordeling zijn er 4 groepen.
Elk van de 4 groepen ontvangt een identieke versie van het overzichtsartikel, met uitzondering van de concurrerende belangenverklaring, die zal variëren afhankelijk van de groepsopdracht.
|
|
Experimenteel: Review 2- verklaring concurrerende belangen 4
Variaties van verklaringen van financiële concurrerende belangen.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om 1 van de 2 overzichtsartikelen over verschillende onderwerpen te ontvangen.
Voor elke beoordeling zijn er 4 groepen.
Elk van de 4 groepen ontvangt een identieke versie van het overzichtsartikel, met uitzondering van de concurrerende belangenverklaring, die zal variëren afhankelijk van de groepsopdracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het vertrouwen van de lezers in de conclusies die in het artikel worden getrokken.
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt alleen beoordeeld op het moment van de interventie (0 weken). Lezers wordt gevraagd de onderzoeksvragenlijst onmiddellijk na het lezen van het overzichtsartikel in te vullen.
|
Gemeten op een 10-punts Likertschaal van (1) "helemaal geen vertrouwen" tot (10) "zeer veel vertrouwen".
Hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen.
Min score = 0, max score = 10.
|
Uitkomstmaat wordt alleen beoordeeld op het moment van de interventie (0 weken). Lezers wordt gevraagd de onderzoeksvragenlijst onmiddellijk na het lezen van het overzichtsartikel in te vullen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belang van het artikel.
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt alleen beoordeeld op het moment van de interventie (0 weken)
|
Gemeten op een 10-punts Likertschaal van (1) "helemaal niet belangrijk" tot (10) "uiterst belangrijk". Hogere scores duiden op meer belang. Min score = 0, max score = 10. Lezers wordt gevraagd de onderzoeksvragenlijst onmiddellijk na het lezen van het overzichtsartikel in te vullen. |
Uitkomstmaat wordt alleen beoordeeld op het moment van de interventie (0 weken)
|
|
Interesse in het artikel.
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt alleen beoordeeld op het moment van de interventie (0 weken)
|
Gemeten op een 10-punts Likertschaal van (1) "helemaal niet interessant" tot (10) "buitengewoon interessant". Hogere scores duiden op meer interesse. Min score = 0, max score = 10. Lezers wordt gevraagd de onderzoeksvragenlijst onmiddellijk na het lezen van het overzichtsartikel in te vullen. |
Uitkomstmaat wordt alleen beoordeeld op het moment van de interventie (0 weken)
|
|
Aantal deelnemers dat zeer waarschijnlijk van praktijk zal veranderen op basis van het artikel (scoorde een "10"), voor degenen die momenteel de relevante aandoening behandelen
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt alleen beoordeeld op het moment van de interventie (0 weken)
|
Gemeten op een 10-punts Likertschaal van (1) "helemaal niet waarschijnlijk" tot (10) "zeer waarschijnlijk". Hogere scores duiden op een grotere kans om van praktijk te veranderen. Min score = 1, max score = 10. Lezers vroegen om de onderzoeksvragenlijst onmiddellijk na het lezen van het overzichtsartikel in te vullen. |
Uitkomstmaat wordt alleen beoordeeld op het moment van de interventie (0 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Schroter, PhD, The BMJ
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e025029. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025029.
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e012677. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012677.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- COI-RCT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthKrembil FoundationWervingMilde cognitieve stoornis (MCI) | Ernstige depressieve stoornis, kwijtgescholden | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdCanada