Effekten av olika finansiella konkurrerande intresseanmälan på läsarnas uppfattning om kliniska utbildningsartiklar
11 juni 2019 uppdaterad av: The BMJ
Randomiserat kontrollerat försök för att mäta effekten av olika finansiella konkurrerande intresseanmälan på läsarnas uppfattning om kliniska utbildningsartiklar
Finansiella band med industrin är vanliga bland läkare, akademiker och institutioner.
Denna studie syftar till att undersöka hur olika typer av branschrelaterade aktiviteter påverkar läsarnas uppfattning om kliniska recensioner.
Två kliniska recensioner har valts ut om medicinska ämnen och studiedeltagare (praktiserande läkare) kommer att skickas en recension vardera.
Granskningarna kommer att vara identiska förutom inkluderandet av en av fyra olika permutationer av konkurrerande intresseangivelser.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta den ena recensionen de skickas baserat på studieresultaten (förtroende, intresse, betydelse och sannolikhet att ändra praxis).
Studiens fokus ligger på pedagogiska artiklar då dessa är avsedda att vägleda patientvården och förmedla författarnas tolkning av utvalda data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1065
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktiserande läkare i Storbritannien som är medlemmar i British Medical Association (BMA) och erhåller BMJ kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- BMA-medlemmar som har valt att inte ta emot en gratis kopia av BMJ, folkhälsoläkare, konsulterande oral-/tandkirurger, konsulter i privatpraktik, pensionerade läkare och studentmedlemmar kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Granskning 1 - konkurrerande intresseanmälan 1
Variationer av finansiella konkurrerande räntor.
Det kommer att finnas ett uttalande om att författarna inte har några konkurrerande intressen.
|
Deltagarna kommer att randomiseras för att få 1 av 2 recensionsartiklar om olika ämnen.
För varje recension kommer det att finnas 4 grupper.
Var och en av de 4 grupperna kommer att få en identisk version av recensionsartikeln med undantag för den konkurrerande intresseanmälan som kommer att variera beroende på gruppuppdrag.
|
|
Experimentell: Granskning 1 - konkurrerande intresseanmälan 2
Variationer av finansiella konkurrerande räntor.
|
Deltagarna kommer att randomiseras för att få 1 av 2 recensionsartiklar om olika ämnen.
För varje recension kommer det att finnas 4 grupper.
Var och en av de 4 grupperna kommer att få en identisk version av recensionsartikeln med undantag för den konkurrerande intresseanmälan som kommer att variera beroende på gruppuppdrag.
|
|
Experimentell: Granskning 1 - konkurrerande intresseanmälan 3
Variationer av finansiella konkurrerande räntor.
|
Deltagarna kommer att randomiseras för att få 1 av 2 recensionsartiklar om olika ämnen.
För varje recension kommer det att finnas 4 grupper.
Var och en av de 4 grupperna kommer att få en identisk version av recensionsartikeln med undantag för den konkurrerande intresseanmälan som kommer att variera beroende på gruppuppdrag.
|
|
Experimentell: Granskning 1 - konkurrerande intresseanmälan 4
Variationer av finansiella konkurrerande räntor.
|
Deltagarna kommer att randomiseras för att få 1 av 2 recensionsartiklar om olika ämnen.
För varje recension kommer det att finnas 4 grupper.
Var och en av de 4 grupperna kommer att få en identisk version av recensionsartikeln med undantag för den konkurrerande intresseanmälan som kommer att variera beroende på gruppuppdrag.
|
|
Experimentell: Granska 2 - konkurrerande intresseanmälan 1
Variationer av finansiella konkurrerande räntor.
Det kommer att finnas ett uttalande om att författarna inte har några konkurrerande intressen.
|
Deltagarna kommer att randomiseras för att få 1 av 2 recensionsartiklar om olika ämnen.
För varje recension kommer det att finnas 4 grupper.
Var och en av de 4 grupperna kommer att få en identisk version av recensionsartikeln med undantag för den konkurrerande intresseanmälan som kommer att variera beroende på gruppuppdrag.
|
|
Experimentell: Granska 2 - konkurrerande intresseanmälan 2
Variationer av finansiella konkurrerande räntor.
|
Deltagarna kommer att randomiseras för att få 1 av 2 recensionsartiklar om olika ämnen.
För varje recension kommer det att finnas 4 grupper.
Var och en av de 4 grupperna kommer att få en identisk version av recensionsartikeln med undantag för den konkurrerande intresseanmälan som kommer att variera beroende på gruppuppdrag.
|
|
Experimentell: Granska 2 - konkurrerande intresseanmälan 3
Variationer av finansiella konkurrerande räntor.
|
Deltagarna kommer att randomiseras för att få 1 av 2 recensionsartiklar om olika ämnen.
För varje recension kommer det att finnas 4 grupper.
Var och en av de 4 grupperna kommer att få en identisk version av recensionsartikeln med undantag för den konkurrerande intresseanmälan som kommer att variera beroende på gruppuppdrag.
|
|
Experimentell: Granska 2 - konkurrerande intresseanmälan 4
Variationer av finansiella konkurrerande räntor.
|
Deltagarna kommer att randomiseras för att få 1 av 2 recensionsartiklar om olika ämnen.
För varje recension kommer det att finnas 4 grupper.
Var och en av de 4 grupperna kommer att få en identisk version av recensionsartikeln med undantag för den konkurrerande intresseanmälan som kommer att variera beroende på gruppuppdrag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läsarnas nivå av förtroende för de slutsatser som dras i artikeln.
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas endast vid tidpunkten för interventionen (0 veckor). Läsare kommer att uppmanas att fylla i studienkäten omedelbart efter att ha läst översiktsartikeln.
|
Mäts på en 10-gradig Likert-skala med ett objekt från (1) "inte alls säker" till (10) "extremt säker".
Högre poäng tyder på mer självförtroende.
Minsta poäng = 0, maxpoäng =10.
|
Resultatmått kommer att bedömas endast vid tidpunkten för interventionen (0 veckor). Läsare kommer att uppmanas att fylla i studienkäten omedelbart efter att ha läst översiktsartikeln.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Artikelns betydelse.
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas endast vid tidpunkten för interventionen (0 veckor)
|
Mäts på en 10-gradig Likert-skala med ett objekt från (1) "inte alls viktigt" till (10) "extremt viktigt". Högre poäng indikerar större betydelse. Minsta poäng = 0, maxpoäng =10. Läsare kommer att uppmanas att fylla i studienkäten omedelbart efter att ha läst översiktsartikeln. |
Resultatmått kommer att bedömas endast vid tidpunkten för interventionen (0 veckor)
|
|
Intresse för artikeln.
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas endast vid tidpunkten för interventionen (0 veckor)
|
Mäts på en 10-gradig Likert-skala med ett objekt från (1) "inte alls intressant" till (10) "extremt intressant". Högre poäng tyder på mer intresse. Minsta poäng = 0, maxpoäng =10. Läsare kommer att uppmanas att fylla i studienkäten omedelbart efter att ha läst översiktsartikeln. |
Resultatmått kommer att bedömas endast vid tidpunkten för interventionen (0 veckor)
|
|
Antal deltagare som med stor sannolikhet kommer att ändra praxis på grundval av artikeln (fick "10"), för de som för närvarande behandlar det relevanta tillståndet
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas endast vid tidpunkten för interventionen (0 veckor)
|
Mäts på en 10-gradig Likert-skala med ett objekt från (1) "inte alls troligt" till (10) "extremt troligt". Högre poäng indikerar mer sannolikt att ändra praxis. Minsta poäng = 1, maxpoäng =10. Läsare bad att fylla i studieenkäten omedelbart efter att ha läst recensionsartikeln. |
Resultatmått kommer att bedömas endast vid tidpunkten för interventionen (0 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Schroter, PhD, The BMJ
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e025029. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025029.
- Schroter S, Pakpoor J, Morris J, Chew M, Godlee F. Effect of different financial competing interest statements on readers' perceptions of clinical educational articles: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e012677. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012677.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2015
Första postat (Uppskatta)
14 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- COI-RCT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .