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乳児の生後9か月間の母親と乳児のビタミン状態

2015年9月11日 更新者:University of Aarhus

生後9か月間のビタミンDの状態

この研究では、研究者らは、デンマークのオーフス地域の健康な母親とその乳児の集団におけるビタミンDの状態と、血漿25-ヒドロキシビタミンD濃度の低下によって起こり得る影響を評価したいと考えました。

調査の概要

詳細な説明

北緯 (北緯 56 度) に住んでいるデンマーク人は、曇りや霧の多い天候が多く、日照時間が少ないため、ビタミン D 欠乏症のリスクが高くなります。 ビタミンDは強化食品や油の多い魚から摂取できますが、主な供給源は太陽の紫外線への曝露によるビタミンDの皮膚合成です。

19 世紀にはくる病が北ヨーロッパで流行しており、多くの子供たちが重度の骨変形疾患であるくる病を発症しました。 適度な日光浴の奨励、タラ肝油の補給、牛乳のビタミンD強化により、19世紀末までにくる病はほぼ完全に撲滅されました。 現在、ビタミンD欠乏症が再び蔓延しているようです。 重度のビタミン D 欠乏症の典型的な結果は、成長期の人ではくる病、成人では骨軟化症です。 ビタミンDの低下は、骨密度の低下と骨粗鬆症性骨折のリスク増加にも関係します。 くる病の発生率は過去数十年で減少しましたが、ビタミンDの摂取不足と日光への曝露量の少なさに起因する症例は引き続き報告されており、母親のビタミンDの状態が新生児の健康に永続的な影響を与える可能性があります。 妊娠中の女性、新生児、授乳中の子供、授乳中の女性は、特に冬から春先にかけてビタミン D 欠乏症のリスクが高くなります。

胎児の血漿 25-ヒドロキシビタミン D (25OHD) は母親の 25OHD に依存するため、胎児のビタミン D ステータスは母親で観察されるものと同様の季節変化を示す可能性があります。 くる病と乳児のビタミンD欠乏症を予防するために、デンマークを含むほとんどの西側諸国では、妊娠中および授乳中の母親の1日当たりの摂取量が10μgであり、母乳育児の子供には1日あたり10μgのビタミンDのサプリメントが与えられることが推奨されています。 これらの推奨にもかかわらず、デンマークの妊娠中および授乳中の女性の約 3 分の 1 がビタミン D 不足を患っています。 しかし、デンマークでは小児くる病は現在ではまれですが、特に移民や授乳期間が長い母親の間では依然として存在しています。 したがって、2010年にデンマーク国家保健委員会は、ビタミンD補給の推奨範囲を生後2年間まで延長しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

107

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central Denmark Region
      • Aarhus、Central Denmark Region、デンマーク、DK-8000
        • Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正常な妊娠をしている健康な妊婦の白人女性

説明

包含基準:

  • 24~41歳の健康な妊娠中の白人女性、
  • 妊娠 38 ~ 42 週の間に出産する正常な妊娠。

除外基準:

  • 慢性疾患、
  • 白人以外の民族起源、および
  • アルコールまたは薬物乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生時の血漿25OHDおよび副甲状腺ホルモンの有病率
時間枠:出生時(ベースライン)
血漿25OHDおよび血漿副甲状腺ホルモン濃度を測定するために、研究者らはベースラインで臍帯血を採取した。 さらに、研究者らは生後 2 週間 (ベースライン) に母体の血液を採取しました。
出生時(ベースライン)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4か月時点の血漿25OHDおよび副甲状腺ホルモンの有病率
時間枠:4ヶ月の時点で
血漿 25OHD および血漿副甲状腺ホルモン濃度を測定するために、研究者らは 4 か月 (1 か月) の時点で母子の血液サンプルを採取しました。 ファローアップ)。
4ヶ月の時点で
9か月時点の血漿25OHDおよび副甲状腺ホルモンの有病率
時間枠:9ヶ月のとき
血漿 25OHD および血漿副甲状腺ホルモン濃度を測定するために、研究者らは生後 9 か月 (2. ファローアップ)。
9ヶ月のとき

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生時の生活習慣に関するアンケート
時間枠:出生時における
研究者らは出生時に、自己申告による集中アンケートを通じて、母乳育児の状況、子供とその母親のビタミンDサプリメントの使用、カルシウムサプリメントの使用と食事によるカルシウム摂取(牛乳とチーズの摂取)、および身体活動を含むその他のライフスタイル要因に関するデータを収集した。 (ベースライン)。
出生時における
生後4か月時の生活習慣に関するアンケート
時間枠:4ヶ月の時点で
4か月の時点で、研究者らは、自己申告による集中アンケートを通じて、母乳育児の状況、子供とその母親のビタミンDサプリメントの使用、カルシウムサプリメントの使用と食事によるカルシウム摂取(牛乳とチーズの摂取)、および身体的要因を含むその他のライフスタイル要因に関するデータを収集した。アクティビティ(1. ファローアップ)。
4ヶ月の時点で
生後9か月時の生活習慣に関するアンケート
時間枠:9ヶ月のとき
9か月の訪問時に、研究者らは自己申告による焦点を絞ったアンケートを通じて、母乳育児の状況、子供とその母親のビタミンDサプリメントの使用、カルシウムサプリメントの使用と食事によるカルシウム摂取(牛乳とチーズの摂取)、およびその他のライフスタイル要因に関するデータを収集した。身体活動(2. ファローアップ)。
9ヶ月のとき
生後9か月の乳児の末梢定量的コンピュータ断層撮影
時間枠:9ヶ月のとき
生後9か月の時点で、研究者らは1)母親のビタミンD状態またはカルシウム摂取量(すなわち、カルシウム摂取量)との間に相関関係があるかどうかを調査した。 食事とサプリメント)、生後9か月の乳児の末梢定量的コンピュータ断層撮影法によって測定された骨量と骨構造、および2)測定された末梢定量的コンピュータ断層撮影法変数の性差。 さらに研究者らは、3) 末梢定量的コンピュータ断層撮影スキャンの精度を評価するという観点から、新生児に対する末梢定量的コンピュータ断層撮影スキャンの実行可能性を評価した。
9ヶ月のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susanna við Streym, PhD、Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • スタディディレクター:Lars Rejnmark, Professor、Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • スタディチェア:Peter Vestergaard, Professor、The Department of Endocrinology, Aalborg University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月11日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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