Estado vitamínico materno-infantil durante los primeros nueve meses de vida infantil
Estado de la vitamina D en los primeros 9 meses de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los daneses que viven en latitudes septentrionales (56°N), a menudo con tiempo nublado y neblinoso y pocas horas de sol, corren un mayor riesgo de insuficiencia de vitamina D. Aunque la vitamina D se puede obtener de alimentos fortificados y pescado azul, la principal fuente es la síntesis dérmica de la vitamina D a través de la exposición a la luz solar ultravioleta.
En el siglo XIX, el raquitismo era endémico en el norte de Europa y muchos niños desarrollaron raquitismo, una enfermedad grave que deforma los huesos. El fomento de la exposición solar sensible, la suplementación con aceite de hígado de bacalao y la fortificación de la leche con vitamina D dieron como resultado una erradicación casi completa del raquitismo a fines del siglo XIX. En la actualidad, la deficiencia de vitamina D parece volver a estar más extendida. Los resultados clásicos de la deficiencia severa de vitamina D son raquitismo en individuos en crecimiento y osteomalacia en adultos. Un nivel bajo de vitamina D también se relaciona con una baja densidad ósea y un mayor riesgo de fracturas osteoporóticas. Aunque la incidencia de raquitismo ha disminuido en las últimas décadas, se siguen notificando casos atribuibles a la ingesta inadecuada de vitamina D y la baja exposición a la luz solar, y el nivel de vitamina D de la madre puede tener efectos permanentes en la salud de los recién nacidos. Las mujeres embarazadas, los recién nacidos, los niños amamantados y las mujeres lactantes corren un alto riesgo de deficiencia de vitamina D, especialmente durante el invierno y principios de la primavera.
Dado que la 25-hidroxivitamina D (25OHD) del plasma fetal depende de la 25OHD materna, el estado de la vitamina D fetal puede mostrar cambios estacionales paralelos a los observados en las madres. Para prevenir el raquitismo y la deficiencia de vitamina D en los lactantes, la mayoría de los países occidentales, incluida Dinamarca, recomiendan una ingesta materna diaria durante el embarazo y la lactancia de 10 μg y que los niños amamantados reciban un suplemento de 10 μg de vitamina D/día. A pesar de estas recomendaciones, aproximadamente un tercio de las mujeres danesas embarazadas y lactantes tienen insuficiencia de vitamina D. Sin embargo, el raquitismo infantil es hoy en día raro en Dinamarca, aunque todavía existe especialmente entre inmigrantes y madres con lactancia prolongada. En consecuencia, en 2010, la Junta Nacional de Salud de Dinamarca amplió las recomendaciones para la suplementación con vitamina D a los dos primeros años de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central Denmark Region
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Aarhus, Central Denmark Region, Dinamarca, DK-8000
- Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres caucásicas embarazadas sanas de 24 a 41 años,
- Un embarazo normal que da a luz entre 38-42 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas,
- Otro origen étnico que no sea caucásico, y
- Abuso de alcohol o drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia en plasma de 25OHD y hormona paratiroidea al nacer
Periodo de tiempo: al nacer (línea de base)
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Para la determinación de las concentraciones plasmáticas de 25OHD y de hormona paratiroidea en plasma, los investigadores tomaron muestras de sangre del cordón umbilical al inicio del estudio.
Además, los investigadores recolectaron sangre materna a las 2 semanas después del nacimiento (línea de base).
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al nacer (línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia en plasma de 25OHD y hormona paratiroidea a los 4 meses
Periodo de tiempo: a los 4 meses
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Para la determinación de las concentraciones plasmáticas de 25OHD y de hormona paratiroidea, los investigadores tomaron muestras de sangre materna e infantil a los 4 meses (1.
hacer un seguimiento).
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a los 4 meses
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Prevalencia en plasma de 25OHD y hormona paratiroidea a los 9 meses
Periodo de tiempo: a los 9 meses
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Para la determinación de las concentraciones plasmáticas de 25OHD y de hormona paratiroidea, los investigadores tomaron muestras de sangre materna e infantil a los 9 meses (2.
hacer un seguimiento).
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a los 9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario sobre factores del estilo de vida al nacer
Periodo de tiempo: al nacer
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Al nacer, los investigadores recopilaron, a través de cuestionarios específicos autoinformados, datos sobre el estado de la lactancia materna, el uso de suplementos de vitamina D entre los niños y sus madres, el uso de suplementos de calcio y la ingesta dietética de calcio (consumo de leche y queso) y otros factores del estilo de vida, incluida la actividad física. (base).
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al nacer
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Cuestionario sobre factores del estilo de vida a los 4 meses
Periodo de tiempo: a los 4 meses
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A los 4 meses, los investigadores recopilaron, a través de cuestionarios específicos autoinformados, datos sobre el estado de la lactancia materna, el uso de suplementos de vitamina D entre los niños y sus madres, el uso de suplementos de calcio y la ingesta dietética de calcio (consumo de leche y queso) y otros factores del estilo de vida, incluido el estado físico. Actividad 1.
hacer un seguimiento).
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a los 4 meses
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Cuestionario sobre factores del estilo de vida a los 9 meses
Periodo de tiempo: a los 9 meses
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En la visita a los 9 meses, los investigadores recopilaron, a través de cuestionarios enfocados autoinformados, datos sobre el estado de lactancia, el uso de suplementos de vitamina D entre los niños y sus madres, el uso de suplementos de calcio y la ingesta de calcio en la dieta (consumo de leche y queso) y otros factores de estilo de vida, incluidos actividad física (2.
hacer un seguimiento).
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a los 9 meses
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Tomografía computarizada cuantitativa periférica en lactantes de nueve meses
Periodo de tiempo: a los 9 meses
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A los 9 meses, los investigadores investigaron 1) si había una correlación entre el estado materno de vitamina D o la ingesta de calcio (es decir,
dieta y suplementos) y masa y estructura ósea medida por tomografía computarizada cuantitativa periférica en los bebés 9 meses después del nacimiento, y 2) diferencias de género en las variables de tomografía computarizada cuantitativa periférica medidas.
Además, los investigadores evaluaron 3) la viabilidad de realizar tomografías computarizadas cuantitativas periféricas en recién nacidos en términos de evaluación de la precisión de la tomografía computarizada cuantitativa periférica.
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a los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanna við Streym, PhD, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
- Director de estudio: Lars Rejnmark, Professor, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Peter Vestergaard, Professor, The Department of Endocrinology, Aalborg University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vieth Streym S, Kristine Moller U, Rejnmark L, Heickendorff L, Mosekilde L, Vestergaard P. Maternal and infant vitamin D status during the first 9 months of infant life-a cohort study. Eur J Clin Nutr. 2013 Oct;67(10):1022-8. doi: 10.1038/ejcn.2013.152. Epub 2013 Sep 4.
- vieth Streym S, Hojskov CS, Moller UK, Heickendorff L, Vestergaard P, Mosekilde L, Rejnmark L. Vitamin D content in human breast milk: a 9-mo follow-up study. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):107-14. doi: 10.3945/ajcn.115.115105. Epub 2015 Dec 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-2007-0255
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