Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitaminestatus van moeder en baby tijdens de eerste negen maanden van het leven van een baby

11 september 2015 bijgewerkt door: University of Aarhus

Vitamine D-status in de eerste 9 levensmaanden

In deze studie wilden de onderzoekers de vitamine D-status en de mogelijke gevolgen van lage plasmaspiegels van 25-hydroxyvitamine D in een populatie van gezonde moeders en hun baby's in de gemeenschap van Aarhus, Denemarken, beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Denen die op noordelijke breedtegraden (56°N) wonen, vaak met bewolkt en mistig weer en weinig uren zonneschijn, lopen een verhoogd risico op vitamine D-tekort. Hoewel vitamine D kan worden verkregen uit verrijkt voedsel en vette vis, is de belangrijkste bron de dermale synthese van vitamine D door blootstelling aan ultraviolet licht van de zon.

In de 19e eeuw was rachitis endemisch in Noord-Europa, en veel kinderen ontwikkelden rachitis, een ernstige botvervormende ziekte. Aanmoediging van verstandige blootstelling aan de zon, suppletie met levertraan en verrijking van melk met vitamine D resulteerden tegen het einde van de 19e eeuw in een bijna volledige uitroeiing van rachitis. Momenteel lijkt vitamine D-tekort weer vaker voor te komen. De klassieke uitkomsten van ernstige vitamine D-deficiëntie zijn rachitis bij opgroeiende individuen en osteomalacie bij volwassenen. Een lage vitamine D-status houdt ook verband met een lage botdichtheid en een verhoogd risico op osteoporotische fracturen. Hoewel de incidentie van rachitis de afgelopen decennia is afgenomen, worden er nog steeds gevallen gemeld die te wijten zijn aan onvoldoende vitamine D-inname en lage blootstelling aan zonlicht, en kan de vitamine D-status van de moeder blijvende gevolgen hebben voor de gezondheid van pasgeborenen. Zwangere vrouwen, pasgeborenen, kinderen die borstvoeding krijgen en vrouwen die borstvoeding geven, lopen een hoog risico op vitamine D-tekort, vooral tijdens de winter en het vroege voorjaar.

Aangezien foetaal plasma 25-hydroxyvitamine D (25OHD) afhankelijk is van maternale 25OHD, kan de foetale vitamine D-status seizoensveranderingen vertonen, parallel aan die waargenomen bij de moeders. Om rachitis en vitamine D-tekort bij zuigelingen te voorkomen, bevelen de meeste westerse landen, waaronder Denemarken, een dagelijkse inname van 10 μg door de moeder tijdens zwangerschap en borstvoeding aan en dat kinderen die borstvoeding krijgen een supplement van 10 μg vitamine D/dag krijgen. Ondanks deze aanbevelingen heeft ongeveer een derde van de Deense zwangere en zogende vrouwen een vitamine D-tekort. Rachitis bij kinderen is tegenwoordig echter zeldzaam in Denemarken, hoewel het nog steeds voorkomt, vooral onder immigranten en moeders met langdurige lactatie. Dienovereenkomstig heeft de Deense Nationale Gezondheidsraad in 2010 de aanbevelingen voor vitamine D-suppletie uitgebreid tot de eerste twee levensjaren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Denemarken, DK-8000
        • Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde zwangere blanke vrouwen met een normale zwangerschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde zwangere blanke vrouwen van 24-41 jaar,
  • Een normale zwangerschap die bevalt tussen 38-42 zwangerschapsweken.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziektes,
  • Andere etnische afkomst dan blank, en
  • Alcohol- of drugsmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie in plasma 25OHD en bijschildklierhormoon bij de geboorte
Tijdsspanne: bij de geboorte (baseline)
Voor de bepaling van plasma-25OHD- en plasmaparathyroïdhormoonconcentraties namen de onderzoekers navelstrengbloed af bij baseline. Bovendien verzamelden de onderzoekers maternale bloed 2 weken na de geboorte (baseline).
bij de geboorte (baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie in plasma 25OHD en bijschildklierhormoon na 4 maanden
Tijdsspanne: op 4 maanden
Voor de bepaling van plasma-25OHD- en plasmaparathyroïdhormoonconcentraties namen de onderzoekers bloedmonsters van moeder en kind na 4 maanden (1. opvolgen).
op 4 maanden
Prevalentie in plasma 25OHD en bijschildklierhormoon na 9 maanden
Tijdsspanne: op 9 maanden
Voor de bepaling van plasma-25OHD- en plasma-parathyroïdhormoonconcentraties namen de onderzoekers bloedmonsters van moeder en kind na 9 maanden (2. opvolgen).
op 9 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over leefstijlfactoren bij geboorte
Tijdsspanne: bij de geboorte
Bij de geboorte verzamelden de onderzoekers via zelfgerapporteerde gerichte vragenlijsten gegevens over de status van borstvoeding, het gebruik van vitamine D-supplementen bij kinderen en hun moeders, het gebruik van calciumsupplementen en de inname van calcium via de voeding (consumptie van melk en kaas) en andere leefstijlfactoren, waaronder fysieke activiteit. (basislijn).
bij de geboorte
Vragenlijst over leefstijlfactoren bij 4 maanden
Tijdsspanne: op 4 maanden
Na 4 maanden verzamelden de onderzoekers, via zelfgerapporteerde gerichte vragenlijsten, gegevens over de status van borstvoeding, het gebruik van vitamine D-supplementen bij kinderen en hun moeders, het gebruik van calciumsupplementen en de inname van calcium via de voeding (consumptie van melk en kaas) en andere leefstijlfactoren, waaronder lichamelijke conditie. Activiteit 1. opvolgen).
op 4 maanden
Vragenlijst over leefstijlfactoren bij 9 maanden
Tijdsspanne: op 9 maanden
Na 9 maanden verzamelden de onderzoekers, via zelfgerapporteerde gerichte vragenlijsten, gegevens over de status van borstvoeding, het gebruik van vitamine D-supplementen bij kinderen en hun moeders, het gebruik van calciumsupplementen en de inname van calcium via de voeding (consumptie van melk en kaas) en andere leefstijlfactoren, waaronder lichaamsbeweging (2. opvolgen).
op 9 maanden
perifere kwantitatieve computertomografie bij baby's van negen maanden oud
Tijdsspanne: op 9 maanden
Na 9 maanden onderzochten de onderzoekers 1) of er een verband was tussen de vitamine D-status van de moeder of de calciuminname (d.w.z. voeding en supplementen) en botmassa en -structuur zoals gemeten door perifere kwantitatieve computertomografie bij de baby's 9 maanden na de geboorte, en 2) geslachtsverschillen in gemeten perifere kwantitatieve computertomografievariabelen. Verder evalueerden de onderzoekers 3) de haalbaarheid van het uitvoeren van perifere kwantitatieve computertomografiescans op pasgeboren baby's in termen van het beoordelen van de precisie van perifere kwantitatieve computertomografiescan.
op 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susanna við Streym, PhD, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Studie directeur: Lars Rejnmark, Professor, Department of Internal Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital
  • Studie stoel: Peter Vestergaard, Professor, The Department of Endocrinology, Aalborg University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-2007-0255

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren